Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van Covid-19 op patiënten die wachten op een knieoperatie

17 november 2021 bijgewerkt door: Leela Biant, University of Manchester

De impact van Covid-19 op patiënten die wachten op een electieve knieoperatie: een onderzoek naar de percepties van kniefunctie en pijn door patiënten

De pandemie van Covid-19 heeft geleid tot uitstel en annulering van electieve orthopedische operaties wereldwijd. Deze vertragingen bij keuzeprocedures in combinatie met de aanhoudende vraag hebben geleid tot steeds langere wachttijden.

Deze cross-sectionele pilotstudie heeft tot doel de verandering te onderzoeken in de perceptie van patiënten van kniepijn en -functie sinds ze op de wachtlijst staan ​​voor een operatie. Een op maat gemaakte enquête zal telefonisch worden afgenomen bij in aanmerking komende patiënten vanuit het Trafford General Hospital, Manchester. Het onderzoek zal ook de coping-mechanismen en de preventieve maatregelen onderzoeken die patiënten nemen om de symptomen tijdens de pandemie onder controle te houden, en zich afvragen welke soorten communicatie en ondersteuning de patiënt zou willen krijgen in afwachting van behandeling.

Deze studie zal clinici en onderzoekers meer inzicht geven in hoe patiënten omgaan met symptomen tijdens deze pandemie, en zal informatie verschaffen over hoe ze patiënten die wachten op een knieoperatie beter kunnen ondersteunen. Deze informatie kan worden gebruikt om de orthopedische zorg tijdens en in de nasleep van deze pandemie te verbeteren. De informatie die in dit onderzoek is verzameld, kan ook worden gebruikt als informatie voor een groter multicenter onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M415SL
        • Werving
        • Trafford General Hospital
        • Contact:
          • Leela Biant
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leela Biant
        • Onderonderzoeker:
          • Gwenllian Tawy
        • Onderonderzoeker:
          • Elaine Paul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die wachten op een operatie aan de knie en die vertraging hebben opgelopen in hun procedure als gevolg van de COVID-19-pandemie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die door een orthopedisch chirurg zijn geïdentificeerd als patiënten die op een wachtlijst staan ​​voor een operatie aan hun knie.
  • Patiënten geïdentificeerd door een orthopedisch chirurg die vertraging ondervinden bij hun knieoperatie als gevolg van de COVID-19-pandemie.
  • Patiënten ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet langer wachten op hun operatie (bijv. elders uitgevoerde operatie of patiënt is van gedachten veranderd over een operatie).
  • Patiënten die op een wachtlijst staan ​​voor een andere operatie dan een operatie aan de knie.
  • Patiënten die op een wachtlijst staan ​​voor een operatie in een ziekenhuis dat geen deel uitmaakt van de Manchester University NHS Foundation Trust.
  • Patiënten die geen Engels kunnen lezen en spreken.
  • Patiënten die de enquête niet telefonisch kunnen invullen.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven vanwege cognitieve stoornissen (bijv. dementie of soortgelijke cognitieve aandoening).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten op wachtlijst voor knieoperatie
Volwassenen die door een orthopedisch chirurg op de onderzoekslocatie zijn geïdentificeerd als zijnde op een wachtlijst voor een operatie aan hun knie en die vertraging ondervinden bij hun knieoperatie als gevolg van de COVID-19-pandemie, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. De enquête omvat een gevalideerde vragenlijst en een reeks op maat gemaakte vragen.
Ander: Vragenlijst

Informatie verzameld en opgeslagen in Survey:

  • Type knieoperatie waarvoor de patiënt op de wachtlijst staat
  • Demografie: leeftijd, geslacht, recente gewichtstoename

  • Gevalideerde en op maat gemaakte vragen:

    1. EQ-5D-enquête (een gevalideerde vragenlijst over gezondheid)
    2. Op maat gemaakte vragen over kniepijn vandaag
    3. Op maat gemaakte vragen over kniefunctie vandaag
    4. Op maat gemaakte vragen over verandering in kniepijn sinds ze op de wachtlijst staan ​​voor een operatie
    5. Op maat gemaakte vragen over verandering in kniefunctie sinds hij op de wachtlijst staat voor een operatie
    6. Op maat gemaakte vragen over coping-mechanismen die patiënten gebruiken om symptomen te beheersen
    7. Op maat gemaakte vragen over welke ondersteuning ze nuttig zouden vinden terwijl ze wachten op hun operatie
    8. Drie op maat gemaakte vragen over COVID-19 (Hebben ze ooit positief getest/Is de pandemie van gedachten veranderd over een operatie/Is de perceptie van hun kniepijn en -functie veranderd sinds de eerste lockdown werd ingevoerd?)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen kniepijn
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De enquête zal patiënten vragen om de mate van pijn die ze nu in hun knie hebben te vergelijken met de pijn die ze in hun knie hadden toen ze op de wachtlijst voor een knieoperatie werden geplaatst.
Tot 2 jaar
Verandering in waargenomen kniefunctie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De enquête zal patiënten vragen om het functieniveau dat ze nu in hun knie hebben te vergelijken met het functieniveau dat ze in hun knie hadden toen ze op de wachtlijst voor een knieoperatie werden geplaatst.
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptoombestrijding
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
In het onderzoek wordt aan patiënten gevraagd te beschrijven hoe ze met hun symptomen omgaan tijdens de COVID-19-pandemie en te beschrijven of dit is veranderd sinds het begin van de pandemie.
Tot 2 jaar
Steun
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De enquête zal patiënten vragen om te beschrijven wat voor soort ondersteuning ze zouden willen ontvangen terwijl ze wachten op hun uitgestelde operatie (huidig).
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manchester

Medewerkers

Manchester University NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NHS001829

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er zullen geen gegevens van individuele deelnemers beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren