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Die Auswirkungen von Covid-19 auf Patienten, die auf eine Knieoperation warten

17. November 2021 aktualisiert von: Leela Biant, University of Manchester

Die Auswirkungen von Covid-19 auf Patienten, die auf eine elektive Knieoperation warten: Eine Untersuchung der Patientenwahrnehmung von Kniefunktion und Schmerzen

Die Covid-19-Pandemie hat weltweit zur Verschiebung und Absage von elektiven orthopädischen Operationen geführt. Diese Verzögerungen bei elektiven Verfahren in Verbindung mit der anhaltenden Nachfrage haben zu immer längeren Wartelistenzeiten geführt.

Diese Querschnitts-Pilotstudie zielt darauf ab, die Veränderung in der Wahrnehmung von Knieschmerzen und -funktion durch Patienten zu untersuchen, seit sie auf die Warteliste für eine Operation gestellt wurden. Eine maßgeschneiderte Umfrage wird vom Trafford General Hospital, Manchester, an berechtigte Patienten telefonisch durchgeführt. Die Umfrage wird auch die Bewältigungsmechanismen und die vorbeugenden Maßnahmen untersuchen, die Patienten ergreifen, um die Symptome während der Pandemie zu bewältigen, und hinterfragen, welche Arten von Kommunikation und Unterstützung Patienten angeboten werden möchten, während sie auf die Behandlung warten.

Diese Studie wird das Verständnis von Ärzten und Forschern darüber verbessern, wie Patienten während dieser Pandemie mit Symptomen umgehen, und Informationen darüber liefern, wie Patienten, die auf eine Knieoperation warten, besser unterstützt werden können. Diese Informationen könnten verwendet werden, um die orthopädische Versorgung während und nach dieser Pandemie zu verbessern. Die in dieser Studie gesammelten Informationen können auch verwendet werden, um eine größere multizentrische Studie zu informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M415SL
        • Rekrutierung
        • Trafford General Hospital
        • Kontakt:
          • Leela Biant
        • Hauptermittler:
          • Leela Biant
        • Unterermittler:
          • Gwenllian Tawy
        • Unterermittler:
          • Elaine Paul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die auf eine Knieoperation warten und bei denen es aufgrund der COVID-19-Pandemie zu Verzögerungen bei ihrem Eingriff gekommen ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von einem beratenden Orthopäden auf einer Warteliste für eine Knieoperation stehen.
  • Patienten, die von einem beratenden orthopädischen Chirurgen identifiziert wurden und bei denen es aufgrund der COVID-19-Pandemie zu einer Verzögerung ihrer Knieoperation kommt.
  • Patienten über 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht mehr auf ihre Operation warten (z. Operation an einem anderen Ort durchgeführt oder der Patient hat seine Meinung über die Operation geändert).
  • Patienten, die auf einer Warteliste für andere Operationen als Knieoperationen stehen.
  • Patienten, die auf einer Warteliste für eine Operation in einem Krankenhaus stehen, das nicht Teil des Manchester University NHS Foundation Trust ist.
  • Patienten, die kein Englisch lesen und sprechen können.
  • Patienten, die die Umfrage nicht telefonisch ausfüllen können.
  • Patienten, die aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung (z. Demenz oder ähnlicher kognitiver Zustand).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten auf der Warteliste für eine Knieoperation
Erwachsene, die von einem beratenden orthopädischen Chirurgen am Studienzentrum auf einer Warteliste für eine Knieoperation stehen und aufgrund der COVID-19-Pandemie eine Verzögerung ihrer Knieoperation erfahren, sind zur Teilnahme an dieser Umfrage berechtigt. Die Umfrage umfasst einen validierten Fragebogen und eine Reihe individueller Fragen.
Sonstiges: Umfrage

In Survey gesammelte und gespeicherte Informationen:

  • Art der Knieoperation, für die der Patient auf der Warteliste steht
  • Demographie: Alter, Geschlecht, kürzliche Gewichtszunahme

  • Validierte und maßgeschneiderte Fragen:

    1. EQ-5D-Umfrage (ein validierter Gesundheitsfragebogen)
    2. Maßgeschneiderte Fragen zu Knieschmerzen heute
    3. Individuelle Fragen zur Kniefunktion heute
    4. Individuelle Fragen zur Veränderung der Knieschmerzen seit der Warteliste für eine Operation
    5. Individuelle Fragen zur Veränderung der Kniefunktion seit der Warteliste für eine Operation
    6. Maßgeschneiderte Fragen zu Bewältigungsmechanismen, die Patienten verwenden, um Symptome zu bewältigen
    7. Maßgeschneiderte Fragen darüber, welche Unterstützung sie während des Wartens auf ihre Operation als nützlich empfinden würden
    8. Drei maßgeschneiderte Fragen zu COVID-19 (Haben sie jemals positiv getestet/Hat die Pandemie ihre Meinung über den Wunsch nach einer Operation geändert/Hat sich die Wahrnehmung ihrer Knieschmerzen und -funktion seit Einführung der ersten Sperrung geändert?)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der wahrgenommenen Knieschmerzen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Umfrage wird die Patienten bitten, das Ausmaß der Schmerzen, die sie jetzt in ihrem Knie haben, mit dem Ausmaß der Schmerzen zu vergleichen, die sie in ihrem Knie hatten, als sie auf die Warteliste für eine Knieoperation gesetzt wurden
Bis zu 2 Jahre
Veränderung der wahrgenommenen Kniefunktion
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Umfrage wird die Patienten bitten, das Funktionsniveau ihres Knies jetzt mit dem Funktionsniveau ihres Knies zu vergleichen, als sie auf die Warteliste für eine Knieoperation gesetzt wurden
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Symptommanagements
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
In der Umfrage werden die Patienten gebeten, zu beschreiben, wie sie mit ihren Symptomen während der COVID-19-Pandemie umgehen, und zu beschreiben, ob sich dies seit Beginn der Pandemie geändert hat.
Bis zu 2 Jahre
Unterstützung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
In der Umfrage werden die Patienten gebeten, zu beschreiben, welche Art von Unterstützung sie erhalten möchten, während sie auf ihre verspätete Operation warten (aktuell).
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Mitarbeiter

Manchester University NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NHS001829

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Anderen Forschern werden keine individuellen Teilnehmerdaten zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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