Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Covid-19 на пациентов, ожидающих операции на коленном суставе

17 ноября 2021 г. обновлено: Leela Biant, University of Manchester

Влияние Covid-19 на пациентов, ожидающих плановой операции на коленном суставе: исследование восприятия пациентами функции коленного сустава и боли

Пандемия Covid-19 привела к отсрочке и отмене плановых ортопедических операций во всем мире. Эти задержки с выборными процедурами в сочетании с постоянным спросом привели к увеличению времени ожидания в очереди.

Это перекрестное пилотное исследование направлено на изучение изменений в восприятии пациентами боли в колене и его функции с момента внесения в лист ожидания на операцию. Индивидуальный опрос будет проводиться для подходящих пациентов по телефону из больницы Trafford General Hospital, Манчестер. В ходе опроса также будут изучены механизмы выживания и профилактические меры, которые пациенты принимают для управления симптомами во время пандемии, а также вопрос о том, какие виды общения и поддержки пациент хотел бы предложить в ожидании лечения.

Это исследование улучшит понимание клиницистами и исследователями того, как пациенты справляются с симптомами во время этой пандемии, и предоставит информацию о том, как лучше поддерживать пациентов, ожидающих операции на колене. Эта информация может быть использована для улучшения ортопедической помощи во время и после этой пандемии. Информация, собранная в этом исследовании, также может быть использована для более крупного многоцентрового исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Manchester, Соединенное Королевство, M415SL
        • Рекрутинг
        • Trafford General Hospital
        • Контакт:
          • Leela Biant
        • Главный следователь:
          • Leela Biant
        • Младший исследователь:
          • Gwenllian Tawy
        • Младший исследователь:
          • Elaine Paul

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, ожидающие операции на колене, у которых операция была отложена из-за пандемии COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которых хирург-ортопед определил как стоящие в листе ожидания на операцию на колене.
  • Пациенты, выявленные хирургом-ортопедом-консультантом, у которых операция на колене откладывается из-за пандемии COVID-19.
  • Пациенты старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые больше не ждут своей операции (например, операцию, выполненную в другом месте, или пациент передумал об операции).
  • Пациенты, находящиеся в листе ожидания на любую операцию, кроме операции на колене.
  • Пациенты, находящиеся в листе ожидания на операцию в больнице, не входящей в фонд NHS Foundation Trust Манчестерского университета.
  • Пациенты, не умеющие читать и говорить по-английски.
  • Пациенты, которые не могут заполнить анкету по телефону.
  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие из-за когнитивных нарушений (например, слабоумие или подобное когнитивное расстройство).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты в очереди на операцию на коленном суставе
Взрослые, которые были определены хирургом-ортопедом в исследовательском центре как находящиеся в листе ожидания на операцию на колене и как имеющие отсрочку операции на колене в результате пандемии COVID-19, будут иметь право участвовать в этом опросе. Опрос будет включать одну утвержденную анкету и ряд индивидуальных вопросов.
Другой: Опрос

Информация, собираемая и хранящаяся в Survey:

  • Тип операции на колене, на которую пациент внесен в лист ожидания
  • Демография: возраст, пол, недавняя прибавка в весе.

  • Проверенные и индивидуальные вопросы:

    1. Опрос EQ-5D (утвержденный вопросник о здоровье)
    2. Индивидуальные вопросы о боли в колене сегодня
    3. Индивидуальные вопросы о функции колена сегодня
    4. Индивидуальные вопросы об изменении боли в колене с момента постановки в лист ожидания на операцию
    5. Индивидуальные вопросы об изменении функции коленного сустава с момента постановки в лист ожидания на операцию
    6. Индивидуальные вопросы о механизмах преодоления, которые пациенты используют для управления симптомами
    7. Индивидуальные вопросы о том, какую поддержку они сочтут полезной, пока ждут операции
    8. Три индивидуальных вопроса о COVID-19 (были ли у них когда-либо положительные результаты анализов/изменила ли пандемия их мнение о необходимости операции/изменилось ли восприятие их боли в колене и его функции с момента введения первой блокировки?)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспринимаемой боли в колене
Временное ограничение: До 2 лет
В опросе пациентов попросят сравнить уровень боли в колене, который они испытывают сейчас, с уровнем боли, который у них был в колене, когда они были внесены в список ожидания на операцию на колене.
До 2 лет
Изменение воспринимаемой функции колена
Временное ограничение: До 2 лет
В опросе пациентов попросят сравнить уровень функционирования их колена сейчас с уровнем функционирования, который у них был в колене, когда они были внесены в список ожидания на операцию на колене.
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в управлении симптомами
Временное ограничение: До 2 лет
В опросе пациентов попросят описать, как они справляются со своими симптомами во время пандемии COVID-19, и описать, изменилось ли это с момента начала пандемии.
До 2 лет
Поддерживать
Временное ограничение: До 1 года
В опросе пациентов попросят описать, какую поддержку они хотели бы получить, пока ждут отсроченной операции (текущая).
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manchester

Соавторы

Manchester University NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NHS001829

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Никакие данные об отдельных участниках не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться