Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Covid-19 na pacjentów oczekujących na operację kolana

17 listopada 2021 zaktualizowane przez: Leela Biant, University of Manchester

Wpływ Covid-19 na pacjentów oczekujących na planową operację kolana: badanie postrzegania przez pacjentów funkcji kolana i bólu

Pandemia Covid-19 doprowadziła do odroczenia i odwołania planowych operacji ortopedycznych na całym świecie. Te opóźnienia w planowanych procedurach w połączeniu z ciągłym popytem doprowadziły do ​​coraz dłuższych list oczekujących.

To przekrojowe badanie pilotażowe ma na celu zbadanie zmian w postrzeganiu bólu i funkcji kolana przez pacjentów od czasu umieszczenia ich na liście oczekujących na operację. Ankieta na zamówienie zostanie przeprowadzona telefonicznie wśród kwalifikujących się pacjentów ze szpitala Trafford General Hospital w Manchesterze. Ankieta zbada również mechanizmy radzenia sobie i środki zapobiegawcze, jakie pacjenci podejmują w celu opanowania objawów podczas pandemii, a także zapyta, jakie rodzaje komunikacji i wsparcia pacjent chciałby otrzymać podczas oczekiwania na leczenie.

Badanie to pozwoli klinicystom i naukowcom lepiej zrozumieć, w jaki sposób pacjenci radzą sobie z objawami podczas tej pandemii, i dostarczy informacji, jak lepiej wspierać pacjentów oczekujących na operację kolana. Informacje te można wykorzystać do poprawy opieki ortopedycznej podczas i po zakończeniu tej pandemii. Informacje zebrane w tym badaniu mogą być również wykorzystane w większym badaniu wieloośrodkowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M415SL
        • Rekrutacyjny
        • Trafford General Hospital
        • Kontakt:
          • Leela Biant
        • Główny śledczy:
          • Leela Biant
        • Pod-śledczy:
          • Gwenllian Tawy
        • Pod-śledczy:
          • Elaine Paul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli oczekujący na operację kolana, którzy doświadczyli opóźnień w zabiegu z powodu pandemii COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zidentyfikowani przez konsultanta chirurga ortopedy jako znajdujący się na liście oczekujących na operację kolana.
  • Pacjenci zidentyfikowani przez konsultanta chirurga ortopedy, którzy doświadczają opóźnienia w operacji kolana w wyniku pandemii COVID-19.
  • Pacjenci powyżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie czekają już na operację (np. operacja wykonywana gdzie indziej lub pacjent zmienił zdanie co do poddania się operacji).
  • Pacjenci, którzy są na liście oczekujących na jakąkolwiek operację inną niż operacja kolana.
  • Pacjenci znajdujący się na liście oczekujących na operację w szpitalu, który nie jest częścią Manchester University NHS Foundation Trust.
  • Pacjenci, którzy nie potrafią czytać i mówić po angielsku.
  • Pacjenci, którzy nie mogą wypełnić ankiety przez telefon.
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody z powodu zaburzeń funkcji poznawczych (np. otępienie lub podobny stan poznawczy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci na liście oczekujących na operację kolana
Osoby dorosłe zidentyfikowane przez konsultanta chirurga ortopedy w miejscu badania jako znajdujące się na liście oczekujących na operację kolana i doświadczające opóźnienia w operacji kolana w wyniku pandemii COVID-19 będą kwalifikować się do udziału w tej ankiecie. Ankieta będzie zawierała jeden zweryfikowany kwestionariusz i serię pytań dostosowanych do indywidualnych potrzeb.
Inny: Ankieta

Informacje zbierane i przechowywane w ankiecie:

  • Rodzaj operacji kolana, na którą pacjent znajduje się na liście oczekujących
  • Dane demograficzne: wiek, płeć, niedawny przyrost masy ciała

  • Zweryfikowane i dostosowane pytania:

    1. Ankieta EQ-5D (zwalidowany kwestionariusz dotyczący zdrowia)
    2. Indywidualne pytania dotyczące bólu kolana dzisiaj
    3. Dzisiaj indywidualne pytania dotyczące funkcji kolana
    4. Indywidualne pytania dotyczące zmian w bólu kolana od czasu umieszczenia na liście oczekujących na operację
    5. Indywidualne pytania dotyczące zmian funkcji kolana od czasu umieszczenia na liście oczekujących na operację
    6. Indywidualne pytania dotyczące mechanizmów radzenia sobie stosowanych przez pacjentów w celu opanowania objawów
    7. Indywidualne pytania dotyczące tego, jakie wsparcie uznają za korzystne podczas oczekiwania na operację
    8. Trzy indywidualne pytania dotyczące COVID-19 (Czy kiedykolwiek uzyskali pozytywny wynik testu/Czy pandemia zmieniła ich zdanie na temat chęci operacji/Czy postrzeganie ich bólu kolana i funkcji zmieniło się od czasu wprowadzenia pierwszej blokady?)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzeganego bólu kolana
Ramy czasowe: Do 2 lat
Ankieta poprosi pacjentów o porównanie poziomu bólu, jaki odczuwają teraz w kolanie, z poziomem bólu, jaki odczuwali w kolanie, kiedy byli umieszczani na liście oczekujących na operację kolana
Do 2 lat
Zmiana postrzeganej funkcji kolana
Ramy czasowe: Do 2 lat
Ankieta poprosi pacjentów o porównanie poziomu funkcji, jaką mają teraz w kolanie, z poziomem funkcji, jaki mieli w kolanie, kiedy zostali umieszczeni na liście oczekujących na operację kolana
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zarządzaniu objawami
Ramy czasowe: Do 2 lat
Ankieta poprosi pacjentów o opisanie, w jaki sposób radzą sobie z objawami podczas pandemii COVID-19 i opisanie, czy zmieniło się to od początku pandemii.
Do 2 lat
Wsparcie
Ramy czasowe: Do 1 roku
W ankiecie pacjenci zostaną poproszeni o opisanie, jakiego rodzaju wsparcie chcieliby otrzymać w oczekiwaniu na opóźnioną operację (obecnie).
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Współpracownicy

Manchester University NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHS001829

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne dane poszczególnych uczestników nie będą dostępne dla innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj