Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Covid-19 på pasienter som venter på kneoperasjoner

17. november 2021 oppdatert av: Leela Biant, University of Manchester

Virkningen av Covid-19 på pasienter som venter på elektiv knekirurgi: En undersøkelse av pasientens oppfatning av knefunksjon og smerte

Covid-19-pandemien har ført til utsettelse og kansellering av elektive ortopediske operasjoner over hele verden. Disse forsinkelsene i valgfrie prosedyrer kombinert med pågående etterspørsel har ført til stadig lengre ventelistetider.

Denne tverrsnittspilotstudien tar sikte på å undersøke endringen i pasientenes oppfatning av knesmerter og funksjon siden de ble ventet for operasjon. En skreddersydd undersøkelse vil bli administrert til kvalifiserte pasienter over telefon fra Trafford General Hospital, Manchester. Undersøkelsen vil også undersøke mestringsmekanismene og de forebyggende tiltakene pasienter tar for å håndtere symptomer under pandemien, og stille spørsmål ved hva slags kommunikasjon og støtte pasienten ønsker å bli tilbudt mens de venter på behandling.

Denne studien vil forbedre klinikeres og forskeres forståelse av hvordan pasienter takler symptomer under denne pandemien, og gi informasjon om hvordan man bedre kan støtte pasienter som venter på en kneoperasjon. Denne informasjonen kan brukes til å forbedre ortopedisk behandling under og i etterkant av denne pandemien. Informasjonen samlet i denne studien kan også brukes til å informere en større multisenterstudie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, M415SL
        • Rekruttering
        • Trafford General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Leela Biant
        • Hovedetterforsker:
          • Leela Biant
        • Underetterforsker:
          • Gwenllian Tawy
        • Underetterforsker:
          • Elaine Paul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som venter på operasjon i kneet som har opplevd forsinkelser i prosedyren på grunn av COVID-19-pandemien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter identifisert av en ortopedisk kirurg som på venteliste for operasjon i kneet.
  • Pasienter identifisert av en rådgivende ortopedisk kirurg som opplever en forsinkelse i kneoperasjonen som følge av COVID-19-pandemien.
  • Pasienter over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke lenger venter på operasjonen (f. kirurgi utført andre steder eller pasienten har ombestemt seg om å gjennomgå kirurgi).
  • Pasienter som står på venteliste for annen operasjon enn operasjon av kneet.
  • Pasienter som står på venteliste for operasjon ved et sykehus som ikke er en del av Manchester University NHS Foundation Trust.
  • Pasienter som ikke kan lese og snakke engelsk.
  • Pasienter som ikke kan gjennomføre undersøkelsen over telefon.
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke på grunn av kognitiv svikt (f. demens eller lignende kognitiv tilstand).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter på venteliste for knekirurgi
Voksne som er identifisert av en rådgivende ortopedisk kirurg på studiestedet som står på en venteliste for operasjon i kneet og som opplever forsinkelser i kneoperasjonen som følge av COVID-19-pandemien, vil være kvalifisert til å delta i denne undersøkelsen. Undersøkelsen vil inneholde ett validert spørreskjema og en serie skreddersydde spørsmål.
Annen: Undersøkelse

Informasjon samlet inn og lagret i Survey:

  • Type kneoperasjon pasienten står på venteliste for
  • Demografi: alder, kjønn, nylig vektøkning

  • Validerte og skreddersydde spørsmål:

    1. EQ-5D-undersøkelse (et validert spørreskjema om helse)
    2. Skreddersydde spørsmål om knesmerter i dag
    3. Skreddersydde spørsmål om knefunksjon i dag
    4. Skreddersydde spørsmål om endring i knesmerter siden venteliste for operasjon
    5. Skreddersydde spørsmål om endring i knefunksjon siden venteliste for operasjon
    6. Skreddersydde spørsmål om mestringsmekanismer pasienter bruker for å håndtere symptomer
    7. Skreddersydde spørsmål om hvilken støtte de vil finne fordelaktig mens de venter på operasjonen
    8. Tre skreddersydde spørsmål om COVID-19 (Har de noen gang testet positivt/Har pandemien endret mening om å ønske kirurgi/Har oppfatningen av knesmerter og funksjon endret seg siden den første lockdownen ble innført?)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd knesmerter
Tidsramme: Inntil 2 år
Undersøkelsen vil be pasienter om å sammenligne smertenivået de har i kneet nå med smertenivået de hadde i kneet da de ble satt på venteliste for kneoperasjon
Inntil 2 år
Endring i opplevd knefunksjon
Tidsramme: Inntil 2 år
Undersøkelsen vil be pasientene om å sammenligne funksjonsnivået de har i kneet nå med funksjonsnivået de hadde i kneet da de ble satt på venteliste for kneoperasjon
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symptomhåndtering
Tidsramme: Inntil 2 år
Undersøkelsen vil be pasienter om å beskrive hvordan de håndterer symptomene sine under COVID-19-pandemien og beskrive om dette har endret seg siden pandemien startet.
Inntil 2 år
Brukerstøtte
Tidsramme: Inntil 1 år
Undersøkelsen vil be pasienter om å beskrive hva slags støtte de ønsker å motta mens de venter på at den forsinkede operasjonen skal finne sted (nåværende).
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manchester

Samarbeidspartnere

Manchester University NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NHS001829

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil være tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på Undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere