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El impacto de Covid-19 en los pacientes que esperan una cirugía de rodilla

17 de noviembre de 2021 actualizado por: Leela Biant, University of Manchester

El impacto de la COVID-19 en los pacientes que esperan una cirugía electiva de rodilla: una investigación sobre las percepciones de los pacientes sobre la función y el dolor de la rodilla

La pandemia de Covid-19 ha llevado al aplazamiento y cancelación de cirugías ortopédicas electivas en todo el mundo. Estos retrasos en los procedimientos electivos combinados con la demanda continua han llevado a tiempos de lista de espera cada vez más largos.

Este estudio piloto transversal tiene como objetivo investigar el cambio en las percepciones de los pacientes sobre el dolor y la función de la rodilla desde que están en la lista de espera para la cirugía. Se administrará una encuesta personalizada a los pacientes elegibles por teléfono desde Trafford General Hospital, Manchester. La encuesta también investigará los mecanismos de afrontamiento y las medidas preventivas que los pacientes están tomando para controlar los síntomas durante la pandemia, y preguntará qué tipo de comunicación y apoyo le gustaría recibir al paciente mientras espera el tratamiento.

Este estudio mejorará la comprensión de los médicos y los investigadores sobre cómo los pacientes están lidiando con los síntomas durante esta pandemia y proporcionará información sobre cómo apoyar mejor a los pacientes que esperan una cirugía de rodilla. Esta información podría usarse para mejorar la atención ortopédica durante y después de esta pandemia. La información recopilada en este estudio también se puede utilizar para informar un estudio multicéntrico más amplio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, M415SL
        • Reclutamiento
        • Trafford General Hospital
        • Contacto:
          • Leela Biant
        • Investigador principal:
          • Leela Biant
        • Sub-Investigador:
          • Gwenllian Tawy
        • Sub-Investigador:
          • Elaine Paul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos en espera de cirugía en la rodilla que han sufrido retrasos en su procedimiento debido a la pandemia de COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes identificados por un cirujano ortopédico consultor como en lista de espera para cirugía en la rodilla.
  • Pacientes identificados por un cirujano ortopédico consultor que están experimentando un retraso en la cirugía de rodilla como resultado de la pandemia de COVID-19.
  • Pacientes mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya no esperan su cirugía (p. cirugía realizada en otro lugar o el paciente ha cambiado de opinión acerca de someterse a la cirugía).
  • Pacientes que se encuentran en lista de espera para cualquier cirugía distinta a la de rodilla.
  • Pacientes que están en lista de espera para cirugía en un hospital que no forma parte del Fideicomiso de la Fundación NHS de la Universidad de Manchester.
  • Pacientes que no saben leer ni hablar inglés.
  • Pacientes que no pueden completar la encuesta por teléfono.
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado debido a un deterioro cognitivo (p. demencia o condición cognitiva similar).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en lista de espera para cirugía de rodilla
Los adultos identificados por un cirujano ortopédico consultor en el sitio del estudio que están en una lista de espera para una cirugía en la rodilla y que experimentan un retraso en la cirugía de rodilla como resultado de la pandemia de COVID-19 serán elegibles para participar en esta encuesta. La encuesta incluirá un cuestionario validado y una serie de preguntas personalizadas.
Otro: Encuesta

Información recopilada y almacenada en Survey:

  • Tipo de cirugía de rodilla para la que el paciente está en lista de espera
  • Datos demográficos: edad, sexo, aumento de peso reciente

  • Preguntas validadas y personalizadas:

    1. Encuesta EQ-5D (un cuestionario validado sobre salud)
    2. Preguntas personalizadas sobre el dolor de rodilla hoy
    3. Preguntas personalizadas sobre la función de la rodilla hoy
    4. Preguntas personalizadas sobre el cambio en el dolor de rodilla desde que estuvo en la lista de espera para la cirugía
    5. Preguntas personalizadas sobre el cambio en la función de la rodilla desde que estuvo en la lista de espera para la cirugía
    6. Preguntas personalizadas sobre los mecanismos de afrontamiento que utilizan los pacientes para controlar los síntomas
    7. Preguntas personalizadas sobre qué apoyo encontrarían beneficioso mientras esperan su cirugía
    8. Tres preguntas personalizadas sobre COVID-19 (¿Han dado positivo alguna vez? ¿Ha cambiado la pandemia de opinión acerca de querer operarse? ¿Ha cambiado la percepción de su dolor de rodilla y su función desde que se introdujo el primer confinamiento?)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor de rodilla percibido
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
La encuesta pedirá a los pacientes que comparen el nivel de dolor que tienen en la rodilla ahora con el nivel de dolor que tenían en la rodilla cuando los pusieron en la lista de espera para una cirugía de rodilla.
Hasta 2 años
Cambio en la función percibida de la rodilla
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
La encuesta pedirá a los pacientes que comparen el nivel de función que tienen en la rodilla ahora con el nivel de función que tenían en la rodilla cuando fueron puestos en la lista de espera para una cirugía de rodilla.
Hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el manejo de los síntomas
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
La encuesta pedirá a los pacientes que describan cómo están manejando sus síntomas durante la pandemia de COVID-19 y describan si esto ha cambiado desde que comenzó la pandemia.
Hasta 2 años
Apoyo
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
La encuesta pedirá a los pacientes que describan qué tipo de apoyo les gustaría recibir mientras esperan que se lleve a cabo su cirugía retrasada (actual).
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Manchester

Colaboradores

Manchester University NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NHS001829

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Ningún dato individual de los participantes estará disponible para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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