固形腫瘍を有する被験者における自家TCR-T細胞の第I/II相研究のためのHLAタイピングおよび腫瘍ネオアンチゲン同定

-以前に進行/転移性がんに対して少なくとも1つの標準的な全身療法を受けており、進行、再発、または以下のいずれかのがんの以前の治療に耐えられなかった患者：

1. 婦人科がん（卵巣または子宮内膜）
2. 大腸がん
3. 膵臓癌
4. 非小細胞肺がん (NSCLC); NSCLCには、扁平上皮癌、腺扁平上皮癌または腺癌が含まれますが、これらに限定されません
5. 胆管癌

包含基準:

1. -以前に進行/転移性がんに対して少なくとも1つの標準的な全身療法を受けており、進行、再発、または以下のいずれかのがんの以前の治療に耐えられなかった患者：

   1. 婦人科がん（卵巣および子宮内膜）
   2. 大腸がん
   3. 膵臓癌
   4. 非小細胞肺がん (NSCLC)、NSCLC には、扁平上皮がん、腺扁平上皮がん、または腺がんが含まれますが、これらに限定されません。
   5. 胆管癌
2. CLIA認定検査室で以前に腫瘍ゲノム検査を実施した患者は、結果を開示する意思がなければなりません。 以前に腫瘍のゲノム検査を受けていない患者は、標準治療の一環として計画された生検または切除を受ける必要があります (またはゲノム検査に使用できるアーカイブされた腫瘍組織)、または循環腫瘍 DNA (リキッドバイオプシー) 検査のために血液サンプルを提供する必要があります。 以前のゲノム検査の結果または十分な腫瘍組織を含む保存生検が 6 か月以上経過している場合、標準治療として行われている場合は、新しい腫瘍生検が必要です。 再生検が不可能な場合は、以前の検査結果を確認するためにリキッドバイオプシーを実施する必要があります。
3. CLIA 認定ラボで以前に高解像度のヒト白血球抗原 (HLA) クラス I および II のタイピングを受けた患者は、結果を開示する意思がなければなりません。 以前のタイピング結果を持っていない患者は、この検査のために血液サンプルを提供することをいとわない必要があります。
4. 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
5. 患者は 18 歳以上である必要があります。
6. -患者は、0または1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）の臨床パフォーマンスステータスを持っている必要があります。ECOGが2の患者は、メディカルモニターの承認を得て許容される場合があります。

除外基準:

1. -その他の不安定または臨床的に重要な病状は、主治医（PI）の意見では、医療モニターとの協議が必要であり、被験者の安全性および/またはプロトコルへの準拠に対するリスクをもたらします。 例としては、心筋炎またはうっ血性心不全の病歴 (ニューヨーク心臓協会の機能的クラス III または IV)、不安定狭心症、制御不能な重篤な不整脈、スクリーニングから 6 か月以内の心筋梗塞、活動性間質性肺疾患 ( ILD)/肺臓炎、または全身性ステロイドによる慢性治療を必要とするILD/肺炎の病歴、制御されていない喘息、または大腸炎。
2. あらゆる形態の原発性免疫不全（重度の複合免疫不全症など）。
3. -皮膚の非黒色腫がん、子宮頸部の上皮内がん、または非転移性前立腺がんを除いて、治療を必要とする別の同時臨床的に活動的な血液悪性腫瘍または固形腫瘍悪性腫瘍があります。
4. -出血性疾患または原因不明の主要な出血素因の病歴があるか、現在慢性抗凝固療法を受けています。
5. 過去 12 か月間に何らかの臓器移植を受けた。
6. いつでも異種移植を受けている。