Typage HLA et identification des néo-antigènes tumoraux pour l'étude de phase I/II des cellules TCR-T autologues chez des sujets atteints de tumeurs solides

Patients qui ont déjà reçu au moins une ligne de traitement systémique standard pour leur cancer avancé/métastatique et qui ont soit progressé, récidivé ou étaient intolérants au traitement précédent pour l'un des types de cancer suivants :

1. Cancer gynécologique (ovaire ou endométrial)
2. Cancer colorectal
3. Cancer du pancréas
4. Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC); Le NSCLC comprend, mais sans s'y limiter, le carcinome épidermoïde, le carcinome adénosquameux ou les adénocarcinomes
5. Cholangiocarcinome

Critère d'intégration:

1. Patients qui ont déjà reçu au moins une ligne de traitement systémique standard pour leur cancer avancé/métastatique et qui ont soit progressé, récidivé ou étaient intolérants au traitement précédent pour l'un des types de cancer suivants :

   1. Cancer gynécologique (ovaire et endométrial)
   2. Cancer colorectal
   3. Cancer du pancréas
   4. Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), NSCLC comprend, mais sans s'y limiter, le carcinome épidermoïde, le carcinome adénosquameux ou les adénocarcinomes
   5. Cholangiocarcinome
2. Les patients ayant déjà effectué des tests génomiques tumoraux dans un laboratoire certifié CLIA doivent être disposés à divulguer les résultats. Les patients qui n'ont pas subi de tests génomiques tumoraux antérieurs doivent subir une biopsie ou une résection planifiée dans le cadre de leur norme de soins (ou des tissus tumoraux archivés disponibles pour les tests génomiques) ou doivent fournir un échantillon de sang pour le test de l'ADN tumoral circulant (biopsie liquide). Si les résultats des tests génomiques antérieurs ou la biopsie d'archives avec suffisamment de tissu tumoral datent de plus de 6 mois, une nouvelle biopsie tumorale est nécessaire si elle est effectuée en tant que norme de soins. Si une nouvelle biopsie n'est pas possible, une biopsie liquide doit être effectuée pour confirmer les résultats des tests précédents.
3. Les patients ayant déjà effectué un typage haute résolution de l'antigène leucocytaire humain (HLA) de classe I et II d'un laboratoire certifié CLIA doivent être disposés à divulguer les résultats. Les patients qui n'ont pas de résultats de typage antérieurs doivent être disposés à fournir un échantillon de sang pour ce test.
4. Les patients doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
5. Les patients doivent avoir un âge supérieur ou égal à 18 ans.
6. Les patients doivent avoir un statut de performance clinique du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1. Les patients avec un ECOG de 2 peuvent être acceptables avec l'approbation du moniteur médical.

Critère d'exclusion:

1. Toute autre condition médicale instable ou cliniquement significative qui, de l'avis du chercheur principal (PI) en consultation avec le moniteur médical, entraînerait des risques pour la sécurité d'un sujet et/ou sa conformité au protocole. Les exemples incluent, mais sans s'y limiter, des antécédents de myocardite ou d'insuffisance cardiaque congestive (classe fonctionnelle III ou IV de la New York Heart Association), un angor instable, une arythmie cardiaque grave non contrôlée, un infarctus du myocarde dans les 6 mois suivant le dépistage, une maladie pulmonaire interstitielle active ( PID)/pneumonie ou antécédents de PID/pneumonie nécessitant un traitement chronique avec des stéroïdes systémiques, un asthme non contrôlé ou une colite.
2. Toute forme d'immunodéficience primaire (telle qu'un déficit immunitaire combiné sévère).
3. A une autre hémopathie maligne cliniquement active ou une tumeur maligne solide nécessitant un traitement, à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes, du carcinome in situ du col de l'utérus ou du cancer de la prostate non métastatique.
4. A des antécédents de trouble hémorragique ou de diathèse hémorragique majeure inexpliquée ou reçoit actuellement un traitement anticoagulant chronique.
5. A reçu tout type de greffe d'organe au cours des 12 derniers mois.
6. A subi une xénotransplantation à tout moment.