고형 종양이 있는 피험자에서 자가 TCR-T 세포의 I/II상 연구를 위한 HLA 유형 및 종양 신생항원 식별

진행성/전이성 암에 대해 이전에 최소 한 라인의 표준 전신 요법을 받았고 다음 암 유형 중 하나에 대해 진행, 재발 또는 이전 치료에 내약성이 없는 환자:

1. 부인과 암(난소 또는 자궁내막)
2. 대장암
3. 췌장암
4. 비소세포 폐암(NSCLC); NSCLC는 편평 세포 암종, 선편평 암종 또는 선암종을 포함하지만 이에 국한되지 않습니다.
5. 담관암

포함 기준:

1. 진행성/전이성 암에 대해 이전에 최소 한 라인의 표준 전신 요법을 받았고 다음 암 유형 중 하나에 대해 진행, 재발 또는 이전 치료에 내약성이 없는 환자:

   1. 부인과 암(난소 및 자궁내막)
   2. 대장암
   3. 췌장암
   4. 비소세포 폐암(NSCLC), NSCLC에는 편평 세포 암종, 선편평 세포 암종 또는 선암종이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
   5. 담관암
2. 이전에 CLIA 인증 실험실에서 수행된 종양 게놈 검사를 받은 환자는 결과를 기꺼이 공개해야 합니다. 이전에 종양 게놈 검사를 받은 적이 없는 환자는 표준 치료의 일부로 계획된 생검 또는 절제술(또는 게놈 검사에 사용할 수 있는 보관된 종양 조직)이 있거나 순환 종양 DNA(액체 생검) 검사를 위한 혈액 샘플을 제공해야 합니다. 이전 게놈 검사 결과 또는 충분한 종양 조직이 있는 보관 생검이 6개월 이상 경과된 경우 표준 치료로 수행되는 경우 새로운 종양 생검이 필요합니다. 재생검이 가능하지 않은 경우 이전 검사 결과를 확인하기 위해 액체 생검을 수행해야 합니다.
3. CLIA 인증 검사실에서 이전에 고해상도, 인간 백혈구 항원(HLA) 클래스 I 및 II 유형을 검사한 환자는 기꺼이 결과를 공개해야 합니다. 이전 타이핑 결과가 없는 환자는 이 테스트를 위해 혈액 샘플을 기꺼이 제공해야 합니다.
4. 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
5. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
6. 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)의 임상 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다. ECOG가 2인 환자는 Medical Monitor 승인으로 허용될 수 있습니다.

제외 기준:

1. 주임 조사자(PI)의 의견에 따라 의료 모니터와의 협의에서 피험자의 안전 및/또는 프로토콜 준수에 대한 위험을 초래할 수 있는 기타 불안정하거나 임상적으로 중요한 의학적 상태. 예를 들면 심근염 또는 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 기능 등급 III 또는 IV), 불안정 협심증, 조절되지 않는 심각한 심부정맥, 스크리닝 6개월 이내의 심근 경색, 활동성 간질성 폐 질환( ILD)/폐렴 또는 전신 스테로이드로 만성 치료가 필요한 ILD/폐렴 병력, 조절되지 않는 천식 또는 대장염.
2. 모든 형태의 원발성 면역결핍(예: 중증 복합 면역결핍 질환).
3. 피부의 비흑색종 암, 자궁경부의 상피내암종 또는 비전이성 전립선암을 제외하고 치료가 필요한 또 다른 동시 임상 활성 혈액 악성 종양 또는 고형 종양 악성 종양이 있습니다.
4. 출혈 장애 또는 설명되지 않는 주요 출혈 체질의 병력이 있거나 현재 만성 항응고 요법을 받고 있습니다.
5. 지난 12개월 동안 모든 유형의 장기 이식을 받았습니다.
6. 언제든지 이종 이식을 받았습니다.