モイスチャーマネジメントライナー在宅評価

義肢ソケット内の断端の快適さとフィット感は、多くの切断者にとって最も重要な問題です。 断端は​​通常、通気性がなく熱伝導性のない素材で覆われており、暖かく最終的に湿った環境を作り出すことができます。 これらの層は、手足に巻いて熱を閉じ込める義足のライナーと、場合によっては追加の義足の靴下で構成されています。 研究によると、プロテーゼを装着した後、ソケット温度が上昇することがわかりました。 体温は、活動停止後も長く上昇したままであることが判明しており、前の活動期間の 2 倍の休息期間でさえ、手足を最初の体温に戻すには不十分です。 わずかな動作でもソケットの温度が上昇し、長時間不快なレベルに留まる可能性があり、これが装着時間の短縮につながる可能性があります。 要約すると、不快なソケット/残存肢インターフェースは、生活の中でアクティブなままでいたい切断者の間で義足の使用を減らします.

研究者は、熱伝導性エラストマーを使用して皮膚から受動的に熱を伝導するシリコーン ライナー アプローチを開発しました。 適切なサスペンション、重量、およびその他のプロテーゼの特性を維持しながら熱制御を提供できる技術は、多くのプロテーゼ着用者に利益をもたらします。

この研究では、この新しい湿気と熱管理 (実験的) ライナーの有効性を調査することに焦点を当てます。

この研究の理論的根拠は、デバイスが最終的に利用される家庭環境で、新しい技術が断端の温度をどの程度調整し、湿気の発生を減らすことができるかを判断することです。

この研究の主な目的は、生活の質 (QoL) と機能的転帰に対する残存肢の水分と熱管理の影響を測定することです。 義肢ソケット内の断端の温度上昇を抑えることで、義肢装着時の発汗が減り快適性が向上し、最終的には機能が向上し、標準的な機能および QoL アウトカム測定で測定される生活の質が向上します。

この研究では、前向きデザインが実装されます。 研究参加者は、LTI から電話で同意を得ます。 ライナーのサイズを確認するために、残りの四肢の測定値が参加者から送られます。 参加者ごとに 1 つの「実験的な」プロトタイプ ライナーが作成されます。 利用可能な実験用ライナーと同様のライナー サイズとプロファイルを持つ被験者が対象となります。 温度センサーと歩数センサーが参加者の義足に取り付けられ、毎日の測定値が記録されます。 試験は 2 回のサイト訪問で構成され、試験全体は約 5 週間続きます。

下肢義足のユーザーは研究のために募集され、承認されたプロトコルに同意します。 研究参加者は便利なサンプルを代表し、義肢ソケットを使用し、ソケット内の温度制御から恩恵を受けることができる下肢の違いを持つ人々の地域人口を反映します.

この研究のために最大16人の被験者が募集されます。 このサンプル サイズは、検出力分析に必要なターゲット 12 人の被験者から使用可能なデータを生成するために、被験者の脱落やその他の損失 (不完全なログ データなど) を考慮したものです。