Bewertung des Feuchtigkeitsmanagement-Liners zu Hause

Der Komfort und die Passform des Stumpfes innerhalb eines Prothesenschaftes sind für viele Amputierte von größter Bedeutung. Der Stumpf ist typischerweise mit nicht atmungsaktiven und nicht wärmeleitenden Materialien bedeckt, die eine warme und letztendlich feuchte Umgebung schaffen können. Diese Schichten bestehen aus einem Protheseneinsatz, der auf die Extremität aufrollt und Wärme speichert, und gelegentlichen zusätzlichen Prothesensocken. Studien haben einen Anstieg der Schafttemperatur nach dem Anlegen der Prothese festgestellt. Es wurde festgestellt, dass die Temperaturen lange nach Beendigung der Aktivität erhöht bleiben, und selbst eine Ruheperiode, die doppelt so lang ist wie die vorangegangene Aktivitätsperiode, reicht nicht aus, um die Extremität wieder auf ihre Ausgangstemperatur zu bringen. Eine geringe Aktivität kann dazu führen, dass die Schafttemperatur ansteigt und über einen längeren Zeitraum auf einem unangenehmen Niveau bleibt, was zu verkürzten Tragezeiten führen kann. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass eine unbequeme Schnittstelle zwischen Schaft und Stumpf die Verwendung von Prothesen bei Amputierten verringert, die in ihrem Leben aktiv bleiben möchten.

Die Forscher haben einen Silikon-Liner-Ansatz entwickelt, um mithilfe von wärmeleitenden Elastomeren passiv Wärme von der Haut abzuleiten. Viele Prothesenträger würden von einer Technologie profitieren, die eine thermische Kontrolle bereitstellen kann, während eine angemessene Aufhängung, Gewicht und andere prothetische Eigenschaften beibehalten werden.

Diese Studie konzentriert sich auf die Untersuchung der Wirksamkeit dieser neuartigen (experimentellen) Auskleidung für Feuchtigkeits- und Wärmemanagement.

Der Grundgedanke für diese Studie besteht darin, festzustellen, wie gut die neue Technologie die Stumpftemperatur regulieren und die Feuchtigkeitsbildung in einer häuslichen Umgebung reduzieren kann, in der das Gerät letztendlich verwendet wird.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Stumpffeuchtigkeit und des Wärmemanagements auf die Lebensqualität (QoL) und die funktionellen Ergebnisse zu messen. Eine Verringerung des Temperaturanstiegs des Stumpfs im Prothesenschaft würde zu weniger Schwitzen und mehr Komfort beim Tragen der Prothese und letztendlich zu einer besseren Funktion und besseren Lebensqualität führen, gemessen anhand von Standardfunktions- und QoL-Ergebnismessungen.

Für diese Studie wird ein prospektives Design implementiert. Die Forschungsteilnehmer werden von LTI telefonisch zugestimmt. Die Stumpfmaße werden vom Teilnehmer empfangen, um die Größe des Liners zu bestätigen. Für jeden Teilnehmer wird ein „experimenteller“ Prototyp-Liner erstellt. Subjekte mit einer ähnlichen Linergröße und einem ähnlichen Profil wie die verfügbaren experimentellen Liner werden anvisiert. Temperatur- und Schrittzahlsensoren werden an der Prothese des Teilnehmers angebracht, um die täglichen Messungen zu protokollieren. Die Tests bestehen aus 2 Besuchen vor Ort, wobei die gesamte Studie etwa 5 Wochen dauert.

Benutzer von Prothesen der unteren Extremitäten werden für die Studie rekrutiert und mit einem genehmigten Protokoll einverstanden. Die Forschungsteilnehmer stellen eine praktische Stichprobe dar und spiegeln die lokale Bevölkerung von Menschen mit Unterschieden in den unteren Gliedmaßen wider, die Prothesenschäfte verwenden und von einer Temperaturregelung innerhalb des Schafts profitieren könnten.

Für diese Studie werden maximal 16 Probanden rekrutiert. Diese Stichprobengröße berücksichtigt Subjektausfälle und andere Verluste (wie unvollständige Protokolldaten usw.), um verwendbare Daten von den 12 Zielsubjekten zu erhalten, die für die Leistungsanalyse erforderlich sind.