Vochtbeheersing Liner At-Home Evaluatie

Het comfort en de pasvorm van het restledemaat in een prothesekoker zijn voor veel geamputeerden van het grootste belang. De restledemaat is meestal bedekt met niet-ademende en niet-thermisch geleidende materialen die een warme en uiteindelijk vochtige omgeving kunnen creëren. Deze lagen bestaan ​​uit een prothetische voering die over het ledemaat rolt en warmte vasthoudt en af ​​en toe extra prothetische sokken. Studies hebben een toename van de temperatuur van de koker gevonden nadat de prothese was aangetrokken. De temperaturen bleken hoog te blijven lang nadat de activiteit was gestopt en zelfs een rustperiode die twee keer zo lang was als de voorafgaande periode van activiteit is onvoldoende om het ledemaat weer op de oorspronkelijke temperatuur te brengen. Een kleine hoeveelheid activiteit kan ervoor zorgen dat de temperatuur van de koker stijgt en gedurende langere tijd op een onaangenaam niveau blijft, wat kan leiden tot kortere draagtijden. Samengevat, een oncomfortabele interface tussen koker en restledemaat vermindert het gebruik van prothesen bij geamputeerden die actief willen blijven in hun leven.

De onderzoekers hebben een benadering met siliconenvoeringen ontwikkeld om passief warmte van de huid af te voeren met behulp van thermisch geleidende elastomeren. Een technologie die thermische controle kan bieden met behoud van voldoende vering, gewicht en andere prothetische kenmerken, zou veel prothesedragers ten goede komen.

Deze studie zal zich richten op het onderzoeken van de werkzaamheid van deze nieuwe (experimentele) voering voor vocht- en warmtebeheersing.

De grondgedachte voor deze studie is om te bepalen hoe goed de nieuwe technologie de temperatuur van de restledemaat kan reguleren en de vochtontwikkeling kan verminderen in een thuisomgeving waar het apparaat uiteindelijk zou worden gebruikt.

Het primaire doel van deze studie is het meten van de effecten van vocht in de stomp en thermisch beheer op de kwaliteit van leven (QoL) en functionele uitkomsten. Het verminderen van temperatuurstijgingen van het restledemaat in de prothesekom zou resulteren in minder zweten en meer comfort tijdens het dragen van de prothese, en uiteindelijk een betere functie en een betere kwaliteit van leven zoals gemeten door standaard functionele en KvL-uitkomstmaten.

Voor deze studie zal een prospectief ontwerp worden geïmplementeerd. Onderzoeksdeelnemers krijgen telefonisch toestemming van LTI. Restledemaatmetingen worden van de deelnemer ontvangen om de maatvoering van de voering te bevestigen. Voor elke deelnemer wordt één 'experimenteel' prototype van de voering gemaakt. Proefpersonen met een vergelijkbare maat en profiel van de voering als de beschikbare experimentele voeringen zullen worden getarget. Temperatuur- en stappentellingssensoren worden op de prothese van de deelnemer geplaatst om dagelijkse metingen te loggen. Het testen zal bestaan ​​uit 2 bezoeken ter plaatse, waarbij het volledige onderzoek ongeveer 5 weken zal duren.

Gebruikers van prothesen voor de onderste ledematen worden geworven voor het onderzoek en krijgen toestemming voor een goedgekeurd protocol. Onderzoeksdeelnemers zullen een gemakssteekproef vormen en een afspiegeling zijn van de lokale bevolking van mensen met verschillen in de onderste ledematen die prothesekokers gebruiken en baat zouden kunnen hebben bij temperatuurregeling in de koker.

Voor dit onderzoek worden maximaal 16 proefpersonen geworven. Deze steekproefomvang houdt rekening met de uitval van proefpersonen en andere verliezen (zoals onvolledige loggegevens, enz.) om bruikbare gegevens te verkrijgen van de beoogde 12 proefpersonen die vereist zijn voor de poweranalyse.