Domácí hodnocení vložky řízení vlhkosti

Pohodlí a přizpůsobení zbytkové končetiny v protetické objímce jsou primárním zájmem mnoha pacientů po amputaci. Zbytková končetina je obvykle pokryta neprodyšnými a tepelně nevodivými materiály, které mohou vytvářet teplé a nakonec vlhké prostředí. Tyto vrstvy se skládají z protetické vložky, která se převaluje na končetinu a zachycuje teplo, a příležitostných extra protetických ponožek. Studie zjistily zvýšení teploty zásuvky po nasazení protézy. Bylo zjištěno, že teploty zůstávají zvýšené dlouho po ukončení aktivity a dokonce i doba odpočinku o dvojnásobku trvání předchozího období aktivity je nedostatečná k navrácení končetiny na její původní teplotu. Malé množství aktivity může způsobit, že se teplota zásuvky zvýší a zůstane na nepohodlné úrovni po delší dobu, což může vést ke zkrácení doby opotřebení. Stručně řečeno, nepohodlné rozhraní zásuvka/zbytková končetina snižuje používání protéz u osob po amputaci, kteří chtějí zůstat ve svém životě aktivní.

Výzkumníci vyvinuli přístup k silikonové vložce pro pasivní vedení tepla z pokožky pomocí tepelně vodivých elastomerů. Technologie, která může zajistit tepelnou kontrolu při zachování adekvátního odpružení, hmotnosti a dalších protetických vlastností, by byla přínosem pro mnoho nositelů protéz.

Tato studie se zaměří na zkoumání účinnosti této nové (experimentální) vložky pro řízení vlhkosti a teploty.

Důvodem této studie je zjistit, jak dobře dokáže nová technologie regulovat zbytkovou teplotu končetiny a snížit tvorbu vlhkosti v domácím prostředí, kde by bylo zařízení nakonec používáno.

Primárním cílem této studie je změřit účinky zbytkové vlhkosti končetin a tepelného managementu na kvalitu života (QoL) a funkční výsledky. Snížení nárůstu teploty zbytkové končetiny uvnitř protetické objímky by vedlo k menšímu pocení a většímu pohodlí při nošení protézy a v konečném důsledku k větší funkci a lepší kvalitě života, jak je měřeno standardními funkčními měřeními a výsledky měření kvality života.

Pro tuto studii bude implementován prospektivní design. Účastníci výzkumu získají souhlas LTI po telefonu. Účastník obdrží zbytková měření končetin pro potvrzení velikosti vložky. Pro každého účastníka bude vytvořen jeden „experimentální“ prototyp vložky. Zacíleni budou subjekty s podobnou velikostí a profilem vložky jako dostupné experimentální vložky. Na protézu účastníka budou umístěny snímače teploty a počtu kroků, aby bylo možné zaznamenávat denní měření. Testování se bude skládat ze 2 návštěv na místě, přičemž celá studie bude trvat přibližně 5 týdnů.

Uživatelé protéz dolních končetin budou přijati do studie a budou jim udělen souhlas se schváleným protokolem. Účastníci výzkumu budou představovat praktický vzorek a budou odrážet místní populaci lidí s odlišnostmi dolních končetin, kteří používají protetické objímky a mohli by mít prospěch z regulace teploty v objímce.

Pro tuto studii bude přijato maximálně 16 subjektů. Tato velikost vzorku zohledňuje výpadky subjektu a další ztráty (jako jsou neúplná data protokolu atd.), aby se získala použitelná data od cílových 12 subjektů požadovaných analýzou síly.