Evaluación en el hogar del forro para el control de la humedad

La comodidad y el ajuste del muñón dentro de un encaje protésico son la principal preocupación para muchos amputados. La extremidad residual generalmente está cubierta por materiales no transpirables y no conductores térmicos que pueden crear un ambiente cálido y, en última instancia, húmedo. Estas capas consisten en un forro protésico que rueda sobre la extremidad y atrapa el calor y, ocasionalmente, calcetines protésicos adicionales. Los estudios encontraron aumentos en la temperatura del alvéolo después de colocarse la prótesis. Se encontró que las temperaturas permanecen elevadas mucho tiempo después del cese de la actividad e incluso un período de descanso del doble de la duración del período de actividad anterior es insuficiente para devolver la extremidad a su temperatura inicial. Una pequeña cantidad de actividad puede hacer que la temperatura del encaje se eleve y permanezca en un nivel incómodo durante un período de tiempo prolongado, lo que puede conducir a una reducción de los tiempos de uso. En resumen, una incómoda interfaz encaje/extremidad residual disminuye el uso de prótesis entre los amputados que desean permanecer activos en sus vidas.

Los investigadores han desarrollado un enfoque de revestimiento de silicona para conducir pasivamente el calor de la piel utilizando elastómeros termoconductores. Una tecnología que pueda proporcionar control térmico al mismo tiempo que conserva la suspensión, el peso y otras características protésicas adecuadas beneficiaría a muchos usuarios de prótesis.

Este estudio se centrará en investigar la eficacia de este novedoso revestimiento (experimental) de gestión térmica y de la humedad.

La justificación de este estudio es determinar qué tan bien la nueva tecnología puede regular la temperatura del muñón y reducir la generación de humedad en un entorno doméstico donde finalmente se utilizaría el dispositivo.

El objetivo principal de este estudio es medir los efectos de la humedad y el tratamiento térmico del muñón sobre la calidad de vida (QoL) y los resultados funcionales. La reducción de los aumentos de temperatura del muñón dentro del encaje protésico daría como resultado menos sudoración y mayor comodidad al usar la prótesis y, en última instancia, una mayor función y una mejor calidad de vida según lo medido por las medidas estándar de resultados funcionales y de CdV.

Para este estudio se implementará un diseño prospectivo. LTI dará su consentimiento a los participantes de la investigación por teléfono. Se recibirán las medidas del muñón del participante para confirmar el tamaño del liner. Se creará un prototipo de revestimiento 'experimental' para cada participante. Se seleccionarán sujetos con un tamaño y perfil de liner similares a los liners experimentales disponibles. Se colocarán sensores de temperatura y conteo de pasos en la prótesis del participante para registrar las mediciones diarias. Las pruebas consistirán en 2 visitas al sitio y el estudio completo durará aproximadamente 5 semanas.

Los usuarios de prótesis de miembros inferiores serán reclutados para el estudio y consentidos con un protocolo aprobado. Los participantes de la investigación representarán una muestra de conveniencia y reflejarán la población local de personas con diferencias en las extremidades inferiores que usan encajes protésicos y podrían beneficiarse del control de la temperatura dentro del encaje.

Se reclutará un máximo de 16 sujetos para este estudio. Este tamaño de muestra tiene en cuenta el abandono de los sujetos y otras pérdidas (como datos de registro incompletos, etc.) para producir datos utilizables de los 12 sujetos objetivo requeridos por el análisis de potencia.