Valutazione a casa della fodera per la gestione dell'umidità

Il comfort e l'adattamento dell'arto residuo all'interno di un invaso protesico sono di primaria importanza per molti amputati. L'arto residuo è tipicamente coperto da materiali non traspiranti e non termicamente conduttivi che possono creare un ambiente caldo e infine umido. Questi strati sono costituiti da un rivestimento protesico che rotola sull'arto e intrappola il calore e occasionali calzini protesici extra. Gli studi hanno rilevato aumenti della temperatura dell'alveolo dopo che la protesi è stata indossata. È stato riscontrato che le temperature rimangono elevate per molto tempo dopo la cessazione dell'attività e anche un periodo di riposo del doppio della durata del precedente periodo di attività è insufficiente per riportare l'arto alla sua temperatura iniziale. Una piccola quantità di attività può far aumentare la temperatura dell'invasatura e mantenerla a un livello scomodo per un periodo di tempo prolungato, il che può portare a tempi di usura ridotti. In sintesi, una scomoda interfaccia presa/arto residuo riduce l'uso della protesi tra gli amputati che vogliono rimanere attivi nella loro vita.

I ricercatori hanno sviluppato un approccio di rivestimento in silicone per condurre passivamente il calore dalla pelle utilizzando elastomeri termicamente conduttivi. Una tecnologia in grado di fornire il controllo termico pur mantenendo sospensione, peso e altre caratteristiche protesiche adeguate andrebbe a vantaggio di molti portatori di protesi.

Questo studio si concentrerà sullo studio dell'efficacia di questo nuovo rivestimento (sperimentale) per la gestione dell'umidità e del calore.

La logica di questo studio è determinare quanto bene la nuova tecnologia può regolare la temperatura dell'arto residuo e ridurre la generazione di umidità in un ambiente domestico in cui il dispositivo verrebbe infine utilizzato.

L'obiettivo principale di questo studio è misurare gli effetti dell'umidità residua dell'arto e della gestione termica sulla qualità della vita (QoL) e sui risultati funzionali. La riduzione dell'aumento della temperatura dell'arto residuo all'interno dell'invasatura della protesi comporterebbe una minore sudorazione e un maggiore comfort durante l'indossamento della protesi e, in ultima analisi, una maggiore funzionalità e una migliore qualità della vita misurata dalle misure standard di esito funzionale e QoL.

Per questo studio verrà implementato un disegno prospettico. I partecipanti alla ricerca saranno autorizzati da LTI per telefono. Le misurazioni dell'arto residuo verranno ricevute dal partecipante per confermare il dimensionamento del rivestimento. Per ogni partecipante verrà creato un prototipo di nave "sperimentale". Saranno presi di mira soggetti con una dimensione e un profilo di rivestimento simili ai rivestimenti sperimentali disponibili. I sensori di temperatura e contapassi verranno posizionati sulla protesi del partecipante per registrare le misurazioni giornaliere. Il test consisterà in 2 visite in loco, con l'intero studio della durata di circa 5 settimane.

Gli utenti di protesi degli arti inferiori saranno reclutati per lo studio e acconsentiti con un protocollo approvato. I partecipanti alla ricerca rappresenteranno un campione di convenienza e rifletteranno la popolazione locale di persone con differenze agli arti inferiori che utilizzano invasature protesiche e potrebbero beneficiare del controllo della temperatura all'interno dell'invasatura.

Per questo studio saranno reclutati un massimo di 16 soggetti. Questa dimensione del campione tiene conto dell'abbandono del soggetto e di altre perdite (come dati di registro incompleti, ecc.) per produrre dati utilizzabili dai 12 soggetti target richiesti dall'analisi della potenza.