Ocena wkładki do zarządzania wilgocią w domu

Wygoda i dopasowanie kikuta do leja protezy mają podstawowe znaczenie dla wielu osób po amputacji. Kikut jest zwykle pokryty nieprzepuszczającymi powietrza i nieprzewodzącymi termicznie materiałami, które mogą tworzyć ciepłe i ostatecznie wilgotne środowisko. Warstwy te składają się z wyściółki protetycznej, która nawija się na kończynę i zatrzymuje ciepło oraz okazjonalnych dodatkowych skarpet protetycznych. Badania wykazały wzrost temperatury zębodołu po założeniu protezy. Stwierdzono, że temperatura pozostaje podwyższona długo po zaprzestaniu aktywności, a nawet okres odpoczynku dwukrotnie dłuższy niż poprzedni okres aktywności jest niewystarczający, aby przywrócić kończynie jej pierwotną temperaturę. Niewielka aktywność może spowodować wzrost temperatury zębodołu i pozostanie na niewygodnym poziomie przez dłuższy czas, co może prowadzić do skrócenia czasu noszenia. Podsumowując, niewygodne połączenie panewki z resztką kończyny zmniejsza użycie protezy wśród osób po amputacji, które chcą pozostać aktywne w swoim życiu.

Badacze opracowali silikonową wyściółkę, która pasywnie odprowadza ciepło ze skóry za pomocą elastomerów przewodzących ciepło. Technologia, która może zapewnić kontrolę termiczną przy jednoczesnym zachowaniu odpowiedniego zawieszenia, wagi i innych właściwości protetycznych, byłaby korzystna dla wielu użytkowników protez.

Niniejsze badanie skupi się na zbadaniu skuteczności tej nowej (eksperymentalnej) wyściółki odprowadzającej wilgoć i ciepło.

Celem tego badania jest określenie, jak dobrze nowa technologia może regulować temperaturę kikuta i ograniczać wytwarzanie wilgoci w środowisku domowym, w którym urządzenie będzie ostatecznie wykorzystywane.

Głównym celem tego badania jest zmierzenie wpływu nawilżenia kikuta i zarządzania temperaturą na jakość życia (QoL) i wyniki funkcjonalne. Zmniejszenie wzrostu temperatury kikuta wewnątrz leja protezy skutkowałoby mniejszym poceniem się i większym komfortem podczas noszenia protezy, a ostatecznie lepszą funkcją i lepszą jakością życia mierzoną standardowymi pomiarami czynnościowymi i QoL.

Dla tego badania zostanie wdrożony projekt prospektywny. Zgoda uczestników badania zostanie udzielona przez LTI telefonicznie. Od uczestnika zostaną odebrane pomiary resztek kończyn w celu potwierdzenia rozmiaru wkładki. Dla każdego uczestnika zostanie stworzony jeden „eksperymentalny” prototyp liniowca. Celem będą osoby o podobnym rozmiarze i profilu wkładki do dostępnych eksperymentalnych wkładek. Czujniki temperatury i liczby kroków zostaną umieszczone na protezie uczestnika w celu rejestrowania codziennych pomiarów. Testy będą składać się z 2 wizyt na miejscu, a całe badanie potrwa około 5 tygodni.

Użytkownicy protez kończyn dolnych zostaną zrekrutowani do badania i wyrażą zgodę na podstawie zatwierdzonego protokołu. Uczestnicy badania będą reprezentować dogodną próbę i będą odzwierciedlać lokalną populację osób z różnicami w kończynach dolnych, którzy używają protez zębodołowych i mogliby odnieść korzyści z kontroli temperatury w zębodole.

Do tego badania zostanie zrekrutowanych maksymalnie 16 osób. Ta wielkość próby uwzględnia wypadnięcie podmiotu i inne straty (takie jak niekompletne dane dziennika itp.) w celu uzyskania użytecznych danych od docelowych 12 podmiotów wymaganych przez analizę mocy.