Подкладка для контроля влажности в домашних условиях

Удобство и посадка культи в протезной гильзе имеют первостепенное значение для многих людей с ампутированными конечностями. Остаточная конечность обычно покрыта воздухопроницаемыми и нетеплопроводными материалами, которые могут создавать теплую и, в конечном счете, влажную среду. Эти слои состоят из протезного вкладыша, который накатывается на конечность и удерживает тепло, а иногда и дополнительных протезных носков. Исследования показали повышение температуры лунки после надевания протеза. Было обнаружено, что температуры остаются повышенными длительное время после прекращения деятельности, и даже период покоя, вдвое превышающий продолжительность предшествующего периода активности, недостаточен для возвращения конечности к исходной температуре. Небольшая активность может привести к повышению температуры в гнезде и оставаться на некомфортном уровне в течение длительного периода времени, что может привести к сокращению времени ношения. Таким образом, неудобный интерфейс гнезда/остаточной конечности снижает использование протезов среди людей с ампутированными конечностями, которые хотят оставаться активными в своей жизни.

Исследователи разработали силиконовый вкладыш для пассивного отвода тепла от кожи с использованием теплопроводных эластомеров. Технология, которая может обеспечить терморегуляцию при сохранении адекватной подвески, веса и других характеристик протеза, принесет пользу многим пользователям протезов.

Это исследование будет сосредоточено на изучении эффективности этого нового (экспериментального) вкладыша для управления влажностью и температурой.

Обоснование этого исследования состоит в том, чтобы определить, насколько хорошо новая технология может регулировать остаточную температуру конечности и уменьшать образование влаги в домашних условиях, где в конечном итоге будет использоваться устройство.

Основная цель этого исследования — измерить влияние влажности остаточной конечности и терморегуляции на качество жизни (КЖ) и функциональные результаты. Уменьшение повышения температуры культи внутри гильзы протеза приведет к меньшему потоотделению и большему комфорту при ношении протеза и, в конечном счете, к большей функции и лучшему качеству жизни, измеряемому стандартными функциональными показателями и показателями качества жизни.

Для этого исследования будет реализован перспективный дизайн. Участники исследования получат согласие LTI по ​​телефону. Измерения остаточной конечности будут получены от участника для подтверждения размера вкладыша. Для каждого участника будет создан один «экспериментальный» прототип лайнера. Целями будут выбраны субъекты с таким же размером и профилем вкладыша, что и у доступных экспериментальных вкладышей. Датчики температуры и подсчета шагов будут размещены на протезе участника для регистрации ежедневных измерений. Тестирование будет состоять из 2 посещений объектов, при этом все исследование продлится примерно 5 недель.

Пользователи протезов нижних конечностей будут привлечены к участию в исследовании и получат согласие в соответствии с утвержденным протоколом. Участники исследования будут представлять собой удобную выборку и будут отражать местную популяцию людей с различиями в нижних конечностях, которые используют протезные гильзы и могли бы извлечь выгоду из контроля температуры внутри гильзы.

Для этого исследования будет набрано максимум 16 субъектов. Этот размер выборки учитывает отсев субъектов и другие потери (такие как неполные данные журнала и т. д.) для получения пригодных для использования данных от целевых 12 субъектов, необходимых для анализа мощности.