免疫療法による心筋炎の早期診断における心臓MRIの貢献 (MEDIIMYO)
抗がん免疫療法は、近年の治療革命の 1 つです。 これは、がん細胞が自らの利益を得るために乗っ取った免疫系のチェックポイントをブロックする抗体の使用に基づいています。 PD-1 などのこれらのチェックポイントをブロックすると、抗がん T 細胞の作用が解放され、腫瘍を破壊することができます。 これらの標的療法の有効性は顕著であり、転移性がん患者における奏効率は平均 40% です。免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) は、多くの腫瘍学適応症における第一選択療法となりつつあります。さまざまながんのさまざまな予後に対する好ましい影響 チェックポイントは免疫応答の強度と持続時間を制御する上で重要な役割を果たすため、その免疫応答、したがってその阻害は炎症または自己免疫の有害な影響にさらされます。 ICI の副作用のほとんどは、治療開始後最初の数か月以内に発生します。 免疫療法の毒性は免疫学的なものであり、心臓を含むすべての臓器が影響を受ける可能性があります。
ICI における心臓自己免疫の関与には、心筋、心膜、および/または血管内皮が関与する可能性があります。 これらのエンティティは相互に関連している場合もあれば、逆に孤立している場合もあります。
過去 5 年間で、ICIS 治療に関連した心筋炎の報告症例数が増加しました。 発生率は依然として低く、0.5～2%と推定されています。 これによる死亡率はほぼ 50% に達するため、これはおそらく最も重篤な心血管合併症を表します。
近年、MRI は急性心筋炎の非侵襲的診断において非常に重要になってきています。 したがって、2018年のレイク・ルイーズ基準の最新の更新では、心筋炎の診断のための非侵襲的検査の中で心臓MRIが感度87.5%、特異度96.2%、陽性的中率97.2%で第一位であることが確認されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Le Plessis-Robinson、フランス、92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
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Marseille、フランス、13003
- Hôpital Européen Marseille
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Paris、フランス、75014
- Hôpital Paris Saint Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 心筋炎またはその他の心血管合併症の疑いで心臓MRIを適応とした免疫療法を受けている患者
- 18歳以上の患者
- 健康保険に加入している患者さん
- 自由な説明と口頭による同意を与えた患者
除外基準:
- 免疫療法に対する禁忌
- 妊娠中または授乳中の患者（該当する場合）
- 心臓MRIの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心臓MRIを適応とした免疫療法を受けている患者
心筋炎または心筋炎またはその他の心血管合併症の疑いで心臓MRIを適応とした免疫療法を受けている患者
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MRI検査にはさらに3分かかります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓MRI
時間枠：1日
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駆出率
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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