Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdrage van cardiale MRI aan de vroege diagnose van myocarditis geïnduceerd door immunotherapie (MEDIIMYO)

30 april 2026 bijgewerkt door: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Immunotherapie tegen kanker, een van de therapeutische revoluties van de afgelopen jaren. Het is gebaseerd op het gebruik van antilichamen die controlepunten van het immuunsysteem blokkeren die door kankercellen zijn gekaapt om zichzelf te helpen. Het blokkeren van deze checkpoints, zoals PD-1, ontketent de werking van T-cellen tegen kanker die vervolgens de tumor kunnen vernietigen. De werkzaamheid van deze gerichte therapieën is aanzienlijk, met een gemiddeld responspercentage van 40% bij patiënten met uitgezaaide kankers. Immuuncontrolepuntremmers (ICI's) worden een eerstelijnstherapie bij veel oncologische indicaties vanwege hun therapeutische lijn in veel oncologische indicaties vanwege hun gunstig effect op de prognose van verschillende prognoses van verschillende kankers Aangezien checkpoints een sleutelrol spelen bij het beheersen van de intensiteit en duur van een immuunrespons, stelt hun immuunrespons, dus hun remming, bloot aan nadelige inflammatoire of auto-immuuneffecten inflammatoire of auto-immune nadelige effecten die kunnen ernstig en soms dodelijk zijn. De meeste bijwerkingen van ICI's treden op binnen de eerste paar maanden na aanvang van de behandeling. De toxiciteit van immunotherapie is immunologisch, alle organen, inclusief het hart, kunnen worden aangetast, inclusief het hart.

Cardiale auto-immuunbetrokkenheid bij ICI's kan betrekking hebben op het myocardium, pericardium en/of vasculair endotheel. Deze entiteiten kunnen met elkaar verbonden zijn of juist geïsoleerd zijn.

In de afgelopen 5 jaar is het aantal beschreven gevallen van myocarditis geassocieerd met ICI-behandeling toegenomen. Hun incidentie blijft laag, geschat tussen 0,5 en 2%. Dit vertegenwoordigt waarschijnlijk de ernstigste cardiovasculaire complicatie, aangezien de daaraan toegeschreven mortaliteit bijna 50% bereikt.

In de afgelopen jaren is MRI erg belangrijk geworden bij de niet-invasieve diagnose van acute myocarditis. De laatste update van de Lake Louise-criteria in 2018 heeft dus cardiale MRI bevestigd op de eerste plaats onder niet-invasieve onderzoeken voor de diagnose van myocarditis met een sensitiviteit van 87,5%, een specificiteit van 96,2% en een positief voorspellende waarde van 97,2%.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Le Plessis-Robinson, Frankrijk, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
      • Marseille, Frankrijk, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die immunotherapie ondergaan met een indicatie voor cardiale MRI bij verdenking op myocarditis of andere cardiovasculaire complicaties
  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt aangesloten bij een zorgverzekering
  • Patiënt die vrije, geïnformeerde en mondelinge toestemming heeft gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor immunotherapie
  • Zwangere patiënt of patiënt die borstvoeding geeft (indien van toepassing)
  • Contra-indicatie voor cardiale MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt ondergaat immunotherapie met een indicatie voor cardiale MRI
Patiënt die immunotherapie ondergaat met een indicatie voor cardiale MRI bij verdenking op myocarditis of myocarditis of andere cardiovasculaire complicaties
3 extra minuten om de MRI uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale MRI
Tijdsspanne: 1 dag
ejectiefractie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID RCB : 2021-A01656-35

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren