Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen MRI:n osuus immunoterapian aiheuttaman sydänlihastulehduksen varhaisessa diagnosoinnissa (MEDIIMYO)

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Syövän vastainen immunoterapia, yksi viime vuosien terapeuttisista vallankumouksista. Se perustuu vasta-aineiden käyttöön, jotka estävät immuunijärjestelmän tarkistuspisteet, jotka syöpäsolut ovat kaapanneet hyödyttääkseen itseään. Näiden tarkistuspisteiden, kuten PD-1:n, estäminen vapauttaa syövän vastaisten T-solujen toiminnan, jotka voivat sitten tuhota kasvaimen. Näiden kohdennettujen hoitojen tehokkuus on merkittävä, ja niiden keskimääräinen vasteprosentti on 40 % potilailla, joilla on metastaattisia syöpiä. Immuunitarkistuspisteen estäjistä (ICI) on tulossa ykköshoito monissa onkologisissa indikaatioissa, koska ne ovat terapeuttisia monissa onkologisissa käyttöaiheissa niiden vuoksi. suotuisa vaikutus eri syöpien erilaisten ennusteiden ennusteeseen Koska tarkistuspisteillä on keskeinen rooli immuunivasteen voimakkuuden ja keston säätelyssä, niiden immuunivaste altistaa siten haitallisille tulehduksellisille tai autoimmuunivaikutuksille tulehduksellisia tai autoimmuunisia haittavaikutuksia, jotka voivat olla vakavia ja joskus tappavia. Suurin osa ICI:n sivuvaikutuksista ilmaantuu muutaman ensimmäisen kuukauden aikana hoidon aloittamisen jälkeen. Immunoterapian myrkyllisyys on immunologista, kaikki elimet, mukaan lukien sydän, voivat kärsiä, myös sydän.

Sydämen autoimmuuniosuus ICI:issä voi koskea sydänlihasta, sydänpussia ja/tai verisuonten endoteelia. Nämä kokonaisuudet voivat olla toisiinsa yhteydessä tai päinvastoin eristettyjä.

Viimeisen viiden vuoden aikana ICI-hoitoon liittyvien kuvattujen sydänlihastulehdustapausten määrä on lisääntynyt. Niiden ilmaantuvuus on edelleen pieni, arviolta 0,5 ja 2 prosentin välillä. Tämä on luultavasti vakavin kardiovaskulaarinen komplikaatio, sillä sen aiheuttama kuolleisuus on lähes 50 %.

Viime vuosina magneettikuvauksesta on tullut erittäin tärkeä akuutin sydänlihastulehduksen noninvasiivisessa diagnoosissa. Lake Louise -kriteerien viimeisin päivitys vuonna 2018 on siten vahvistanut sydämen MRI:n ensimmäiseksi ei-invasiivisissa sydänlihastulehduksen diagnosointitutkimuksissa herkkyydellä 87,5 %, spesifisyydellä 96,2 % ja positiivisella ennustearvolla 97,2 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
      • Marseille, Ranska, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat immunoterapiaa sydämen MRI-tutkimuksen indikaatiolla sydänlihastulehduksen tai muiden kardiovaskulaaristen komplikaatioiden vuoksi
  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas, joka on liittynyt sairausvakuutukseen
  • Potilas, joka on antanut vapaan, tietoisen ja suullisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunoterapian vasta-aihe
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas (jos mahdollista)
  • Vasta-aihe sydämen MRI:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, joka saa immunoterapiaa sydämen magneettikuvauksen indikaatiolla
Potilas, joka saa immunoterapiaa ja on indikoitu sydämen magneettikuvaukseen epäillyn sydänlihastulehduksen tai sydänlihastulehduksen tai muiden kardiovaskulaaristen komplikaatioiden vuoksi
3 minuuttia lisää magneettikuvauksen tekemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen MRI
Aikaikkuna: 1 päivä
poistofraktio
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID RCB : 2021-A01656-35

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa