Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад МРТ сердца в раннюю диагностику миокардита, вызванного иммунотерапией (MEDIIMYO)

30 апреля 2026 г. обновлено: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Противораковая иммунотерапия, одна из терапевтических революций последних лет. Он основан на использовании антител, которые блокируют контрольные точки иммунной системы, которые были захвачены раковыми клетками для собственной выгоды. Блокирование этих контрольных точек, таких как PD-1, запускает действие противораковых Т-клеток, которые затем могут уничтожить опухоль. Эффективность этих таргетных методов лечения значительна, со средней частотой ответа 40% у пациентов с метастатическим раком. благоприятное влияние на прогноз различного прогноза различных видов рака Поскольку контрольные точки играют ключевую роль в контроле интенсивности и продолжительности иммунного ответа, их иммунный ответ, следовательно, их ингибирование подвергает неблагоприятным воспалительным или аутоиммунным эффектам воспалительные или аутоиммунные побочные эффекты, которые могут быть тяжелыми и иногда смертельными. Большинство побочных эффектов ИКИ возникают в течение первых нескольких месяцев после начала лечения. Токсичность иммунотерапии носит иммунологический характер, могут быть поражены все органы, включая сердце, включая сердце.

Аутоиммунное поражение сердца при ИКИ может поражать миокард, перикард и/или эндотелий сосудов. Эти сущности могут быть взаимосвязаны или, наоборот, изолированы.

За последние 5 лет увеличилось количество описанных случаев миокардита, связанного с лечением ИКИ. Их частота остается низкой, по оценкам, от 0,5 до 2%. Это, вероятно, представляет собой наиболее серьезное сердечно-сосудистое осложнение, так как смертность, приписываемая ему, достигает почти 50%.

В последние годы МРТ приобрела большое значение в неинвазивной диагностике острого миокардита. Таким образом, последнее обновление критериев Лейк-Луиз в 2018 году подтвердило, что МРТ сердца занимает первое место среди неинвазивных исследований для диагностики миокардита с чувствительностью 87,5%, специфичностью 96,2% и положительной прогностической ценностью 97,2%.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Le Plessis-Robinson, Франция, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
      • Marseille, Франция, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Paris, Франция, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие иммунотерапию с показаниями к МРТ сердца при подозрении на миокардит или другие сердечно-сосудистые осложнения.
  • Пациент старше 18 лет
  • Пациент, связанный с планом медицинского страхования
  • Пациент, давший свободное, информированное и устное согласие

Критерий исключения:

  • Противопоказания к иммунотерапии
  • Беременная или кормящая грудью пациентка (если применимо)
  • Противопоказания к МРТ сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент, проходящий иммунотерапию с показанием к МРТ сердца
Пациент, проходящий иммунотерапию с показаниями к МРТ сердца при подозрении на миокардит или миокардит или другие сердечно-сосудистые осложнения.
3 дополнительные минуты для проведения МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ сердца
Временное ограничение: 1 день
фракция выброса
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ID RCB : 2021-A01656-35

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться