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Contributo della risonanza magnetica cardiaca nella diagnosi precoce di miocardite indotta da immunoterapia (MEDIIMYO)

30 aprile 2026 aggiornato da: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Immunoterapia anticancro, una delle rivoluzioni terapeutiche degli ultimi anni. Si basa sull'uso di anticorpi che bloccano i punti di controllo del sistema immunitario che sono stati dirottati dalle cellule tumorali a loro vantaggio. Il blocco di questi checkpoint, come il PD-1, scatena l'azione delle cellule T anticancro che possono quindi distruggere il tumore. L'efficacia di queste terapie mirate è significativa, con un tasso di risposta medio del 40% nei pazienti con tumori metastatici. Gli inibitori del checkpoint immunitario (ICI) stanno diventando una terapia di prima linea in molte indicazioni oncologiche grazie alla loro linea terapeutica in molte indicazioni oncologiche a causa della loro effetto favorevole sulla prognosi di varie prognosi di vari tumori Poiché i checkpoint svolgono un ruolo chiave nel controllo dell'intensità e della durata di una risposta immunitaria, la loro risposta immunitaria, pertanto, la loro inibizione espone a effetti avversi infiammatori o autoimmuni effetti avversi infiammatori o autoimmuni che possono essere grave e talvolta letale. La maggior parte degli effetti collaterali degli ICI si manifesta entro i primi mesi dall'inizio del trattamento. La tossicità dell'immunoterapia è immunologica, tutti gli organi compreso il cuore possono essere inclusi nel cuore, possono essere colpiti.

Il coinvolgimento autoimmune cardiaco negli ICI può coinvolgere il miocardio, il pericardio e/o l'endotelio vascolare. Queste entità possono essere interconnesse o, al contrario, isolate.

Negli ultimi 5 anni è aumentato il numero di casi descritti di miocardite associata al trattamento con ICI. La loro incidenza rimane bassa, stimata tra lo 0,5 e il 2%. Questa rappresenta probabilmente la complicanza cardiovascolare più grave, in quanto la mortalità ad essa attribuita raggiunge quasi il 50%.

Negli ultimi anni la risonanza magnetica è diventata molto importante nella diagnosi non invasiva della miocardite acuta. L'ultimo aggiornamento dei criteri di Lake Louise nel 2018 ha così confermato la RM cardiaca al primo posto tra gli esami non invasivi per la diagnosi di miocardite con una sensibilità dell'87,5%, una specificità del 96,2% e un valore predittivo positivo del 97,2%.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Le Plessis-Robinson, Francia, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
      • Marseille, Francia, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Paris, Francia, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a immunoterapia con indicazione a risonanza magnetica cardiaca per sospetta miocardite o altre complicanze cardiovascolari
  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Paziente affiliato a un piano di assicurazione sanitaria
  • Paziente che ha dato il consenso libero, informato e orale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'immunoterapia
  • Paziente incinta o che allatta (se applicabile)
  • Controindicazione alla risonanza magnetica cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente sottoposto a immunoterapia con indicazione per risonanza magnetica cardiaca
Paziente sottoposto a immunoterapia con indicazione a RM cardiaca per sospetta miocardite o miocardite o altre complicanze cardiovascolari
3 minuti aggiuntivi per eseguire la risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
frazione di eiezione
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID RCB : 2021-A01656-35

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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