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면역요법에 의해 유발된 심근염의 조기진단에서 심장 MRI의 기여도 (MEDIIMYO)

2021년 11월 17일 업데이트: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

최근 몇 년간의 치료 혁명 중 하나인 항암 면역 요법. 그것은 암세포가 자신에게 이익을 주기 위해 하이재킹한 면역 체계 체크포인트를 차단하는 항체의 사용을 기반으로 합니다. PD-1과 같은 이러한 체크포인트를 차단하면 종양을 파괴할 수 있는 항암 T 세포의 작용이 촉발됩니다. 이러한 표적 치료제의 효능은 전이성 암 환자에서 평균 40%의 반응률로 중요합니다. 다양한 암의 다양한 예후에 유리한 영향 관문은 면역 반응의 강도와 지속 시간을 조절하는 데 핵심적인 역할을 하기 때문에 면역 반응을 억제하면 유해한 염증 또는 자가 면역 효과에 노출될 수 있는 염증 또는 자가 면역 부작용 심각하고 때로는 치명적입니다. ICI의 대부분의 부작용은 치료 시작 후 처음 몇 개월 이내에 발생합니다. 면역요법의 독성은 면역학적으로 심장을 포함한 모든 장기가 영향을 받을 수 있다.

ICI의 심장 자가면역 관련은 심근, 심낭 및/또는 혈관 내피를 포함할 수 있습니다. 이러한 엔터티는 서로 연결되어 있거나 반대로 격리되어 있을 수 있습니다.

지난 5년 동안 ICI 치료와 관련된 심근염 사례 수가 증가했습니다. 발병률은 0.5~2%로 낮게 유지됩니다. 이로 인한 사망률이 거의 50%에 달하기 때문에 이것은 아마도 가장 심각한 심혈관 합병증을 나타낼 것입니다.

최근 몇 년 동안 MRI는 급성 심근염의 비침습적 진단에 매우 중요해졌습니다. 이에 따라 2018년 Lake Louise 기준의 최신 업데이트에서는 심장 MRI가 심근염 진단을 위한 비침습적 검사 중 민감도 87.5%, 특이도 96.2%, 양성 예측도 97.2%로 1위를 확정했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Arshid Azarine, MD
  • 전화번호: 01.40.94.27.17
  • 이메일: aazarine@ghpsj.fr

연구 장소

      • Le Plessis Robinson, 프랑스, 92350
        • Centre Chirurgical Marie Lannelongue

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심근염 또는 기타 심혈관 합병증이 의심되어 심장 MRI를 적응증으로 면역요법을 받고 있는 환자
  • 18세 이상의 환자
  • 건강 보험에 가입한 환자
  • 무료로 정보에 입각한 구두 동의를 한 환자

제외 기준:

  • 면역 요법에 대한 금기
  • 임신 또는 수유 중인 환자(해당되는 경우)
  • 심장 MRI에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심장 MRI 적응증으로 면역요법을 받고 있는 환자
심근염 또는 심근염 또는 기타 심혈관 합병증이 의심되어 심장 MRI를 적응증으로 면역요법을 받고 있는 환자
MRI 수행을 위한 추가 3분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 MRI
기간: 1 일
분출률
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ID RCB : 2021-A01656-35

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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