- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05125965
면역요법에 의해 유발된 심근염의 조기진단에서 심장 MRI의 기여도 (MEDIIMYO)
최근 몇 년간의 치료 혁명 중 하나인 항암 면역 요법. 그것은 암세포가 자신에게 이익을 주기 위해 하이재킹한 면역 체계 체크포인트를 차단하는 항체의 사용을 기반으로 합니다. PD-1과 같은 이러한 체크포인트를 차단하면 종양을 파괴할 수 있는 항암 T 세포의 작용이 촉발됩니다. 이러한 표적 치료제의 효능은 전이성 암 환자에서 평균 40%의 반응률로 중요합니다. 다양한 암의 다양한 예후에 유리한 영향 관문은 면역 반응의 강도와 지속 시간을 조절하는 데 핵심적인 역할을 하기 때문에 면역 반응을 억제하면 유해한 염증 또는 자가 면역 효과에 노출될 수 있는 염증 또는 자가 면역 부작용 심각하고 때로는 치명적입니다. ICI의 대부분의 부작용은 치료 시작 후 처음 몇 개월 이내에 발생합니다. 면역요법의 독성은 면역학적으로 심장을 포함한 모든 장기가 영향을 받을 수 있다.
ICI의 심장 자가면역 관련은 심근, 심낭 및/또는 혈관 내피를 포함할 수 있습니다. 이러한 엔터티는 서로 연결되어 있거나 반대로 격리되어 있을 수 있습니다.
지난 5년 동안 ICI 치료와 관련된 심근염 사례 수가 증가했습니다. 발병률은 0.5~2%로 낮게 유지됩니다. 이로 인한 사망률이 거의 50%에 달하기 때문에 이것은 아마도 가장 심각한 심혈관 합병증을 나타낼 것입니다.
최근 몇 년 동안 MRI는 급성 심근염의 비침습적 진단에 매우 중요해졌습니다. 이에 따라 2018년 Lake Louise 기준의 최신 업데이트에서는 심장 MRI가 심근염 진단을 위한 비침습적 검사 중 민감도 87.5%, 특이도 96.2%, 양성 예측도 97.2%로 1위를 확정했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arshid Azarine, MD
- 전화번호: 01.40.94.27.17
- 이메일: aazarine@ghpsj.fr
연구 장소
-
-
-
Le Plessis Robinson, 프랑스, 92350
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심근염 또는 기타 심혈관 합병증이 의심되어 심장 MRI를 적응증으로 면역요법을 받고 있는 환자
- 18세 이상의 환자
- 건강 보험에 가입한 환자
- 무료로 정보에 입각한 구두 동의를 한 환자
제외 기준:
- 면역 요법에 대한 금기
- 임신 또는 수유 중인 환자(해당되는 경우)
- 심장 MRI에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 심장 MRI 적응증으로 면역요법을 받고 있는 환자
심근염 또는 심근염 또는 기타 심혈관 합병증이 의심되어 심장 MRI를 적응증으로 면역요법을 받고 있는 환자
|
MRI 수행을 위한 추가 3분
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심장 MRI
기간: 1 일
|
분출률
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MRI 추가 시간에 대한 임상 시험
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병