Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Contribuição da RM Cardíaca no Diagnóstico Precoce da Miocardite Induzida por Imunoterapia (MEDIIMYO)

30 de abril de 2026 atualizado por: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Imunoterapia anticancerígena, uma das revoluções terapêuticas dos últimos anos. Baseia-se no uso de anticorpos que bloqueiam os pontos de controle do sistema imunológico que foram sequestrados pelas células cancerígenas para se beneficiarem. O bloqueio desses pontos de verificação, como o PD-1, desencadeia a ação das células T anticancerígenas que podem destruir o tumor. A eficácia dessas terapias direcionadas é significativa, com uma taxa de resposta média de 40% em pacientes com cânceres metastáticos. Os inibidores do ponto de controle imunológico (ICIs) estão se tornando uma terapia de 1ª linha em muitas indicações oncológicas devido à sua linha terapêutica em muitas indicações oncológicas devido à sua efeito favorável no prognóstico de vários prognósticos de vários cânceres Uma vez que os checkpoints desempenham um papel fundamental no controle da intensidade e duração de uma resposta imune, sua resposta imune, portanto, sua inibição expõe a efeitos adversos inflamatórios ou autoimunes efeitos adversos inflamatórios ou autoimunes que podem podem ser graves e às vezes letais. A maioria dos efeitos colaterais dos ICIs ocorre nos primeiros meses após o início do tratamento. A toxicidade da imunoterapia é imunológica, todos os órgãos, incluindo o coração, podem ser afetados.

O envolvimento autoimune cardíaco em ICIs pode envolver o miocárdio, o pericárdio e/ou o endotélio vascular. Essas entidades podem estar inter-relacionadas ou, ao contrário, isoladas.

Nos últimos 5 anos, o número de casos descritos de miocardite associada ao tratamento com ICI aumentou. Sua incidência permanece baixa, estimada entre 0,5 e 2%. Esta representa provavelmente a complicação cardiovascular mais grave, já que a mortalidade a ela atribuída chega a quase 50%.

Nos últimos anos, a ressonância magnética tornou-se muito importante no diagnóstico não invasivo de miocardite aguda. A última atualização dos critérios de Lake Louise em 2018 confirmou, assim, a RM cardíaca em primeiro lugar entre os exames não invasivos para o diagnóstico de miocardite, com sensibilidade de 87,5%, especificidade de 96,2% e valor preditivo positivo de 97,2%.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Le Plessis-Robinson, França, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
      • Marseille, França, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Paris, França, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a imunoterapia com indicação de ressonância magnética cardíaca para suspeita de miocardite ou outras complicações cardiovasculares
  • Paciente maior de 18 anos
  • Paciente filiado a plano de saúde
  • Paciente que deu consentimento livre, informado e oral

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação à imunoterapia
  • Paciente grávida ou amamentando (se aplicável)
  • Contra-indicação para ressonância magnética cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente em imunoterapia com indicação de ressonância magnética cardíaca
Paciente em imunoterapia com indicação de ressonância magnética cardíaca por suspeita de miocardite ou miocardite ou outras complicações cardiovasculares
3 minutos adicionais para realizar a ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ressonância magnética cardíaca
Prazo: 1 dia
fração de ejeção
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ID RCB : 2021-A01656-35

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever