Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag fra hjerte-MR i tidlig diagnose av myokarditt indusert av immunterapi (MEDIIMYO)

30. april 2026 oppdatert av: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Anti-kreft immunterapi, en av de terapeutiske revolusjonene de siste årene. Den er basert på bruk av antistoffer som blokkerer immunsystemets sjekkpunkter som er blitt kapret av kreftceller til fordel for seg selv. Blokkering av disse sjekkpunktene, for eksempel PD-1, frigjør virkningen av anti-kreft T-celler som deretter kan ødelegge svulsten. Effekten av disse målrettede terapiene er betydelig, med en gjennomsnittlig responsrate på 40 % hos pasienter med metastaserende kreft. gunstig effekt på prognosen for ulike prognoser for ulike kreftformer Siden sjekkpunkter spiller en nøkkelrolle i å kontrollere intensiteten og varigheten av en immunrespons, utsetter derfor deres immunrespons for uheldige inflammatoriske eller autoimmune effekter inflammatoriske eller autoimmune bivirkninger som kan være alvorlig og noen ganger dødelig. De fleste bivirkningene av ICI oppstår i løpet av de første månedene etter behandlingsstart. Toksisiteten til immunterapi er immunologisk, alle organer inkludert hjertet kan være inkludert hjertet, kan påvirkes.

Hjerte autoimmun involvering i ICI kan involvere myokard, perikardium og/eller vaskulært endotel. Disse enhetene kan være innbyrdes relaterte eller tvert imot isolerte.

I løpet av de siste 5 årene har antallet beskrevne tilfeller av myokarditt assosiert med ICI-behandling økt. Forekomsten deres er fortsatt lav, anslått mellom 0,5 og 2 %. Dette representerer sannsynligvis den mest alvorlige kardiovaskulære komplikasjonen, ettersom dødeligheten som tilskrives den når nesten 50 %.

De siste årene har MR blitt svært viktig i den ikke-invasive diagnosen akutt myokarditt. Den siste oppdateringen av Lake Louise-kriteriene i 2018 har dermed bekreftet hjerte-MR på førsteplass blant ikke-invasive undersøkelser for diagnostisering av myokarditt med en sensitivitet på 87,5 %, en spesifisitet på 96,2 % og en positiv prediktiv verdi på 97,2 %.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Le Plessis-Robinson, Frankrike, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
      • Marseille, Frankrike, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår immunterapi med indikasjon for hjerte-MR ved mistanke om myokarditt eller andre kardiovaskulære komplikasjoner
  • Pasient over 18 år
  • Pasient tilknyttet en helseforsikringsplan
  • Pasient som har gitt fritt, informert og muntlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for immunterapi
  • Gravid eller ammende pasient (hvis aktuelt)
  • Kontraindikasjon for hjerte-MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient som gjennomgår immunterapi med indikasjon for hjerte-MR
Pasient som gjennomgår immunterapi med indikasjon for hjerte-MR ved mistanke om myokarditt eller myokarditt eller andre kardiovaskulære komplikasjoner
3 ekstra minutter for å utføre MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerte-MR
Tidsramme: 1 dag
ejeksjonsfraksjon
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ID RCB : 2021-A01656-35

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere