Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udział rezonansu magnetycznego serca we wczesnej diagnostyce zapalenia mięśnia sercowego wywołanego immunoterapią (MEDIIMYO)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Immunoterapia przeciwnowotworowa, jedna z terapeutycznych rewolucji ostatnich lat. Opiera się na wykorzystaniu przeciwciał, które blokują punkty kontrolne układu odpornościowego, które zostały przejęte przez komórki nowotworowe dla własnej korzyści. Zablokowanie tych punktów kontrolnych, takich jak PD-1, uwalnia działanie przeciwnowotworowych komórek T, które mogą następnie zniszczyć guz. Skuteczność tych terapii celowanych jest znacząca, średnio 40% odsetek odpowiedzi u pacjentów z rakiem przerzutowym. Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego (ICI) stają się terapią pierwszego rzutu w wielu wskazaniach onkologicznych ze względu na ich linię terapeutyczną w wielu wskazaniach onkologicznych ze względu na ich korzystny wpływ na rokowanie różnych rokowań różnych nowotworów Ponieważ punkty kontrolne odgrywają kluczową rolę w kontrolowaniu intensywności i czasu trwania odpowiedzi immunologicznej, ich odpowiedź immunologiczna, dlatego ich hamowanie naraża na niekorzystne skutki zapalne lub autoimmunologiczne niekorzystne skutki zapalne lub autoimmunologiczne, które mogą być ciężkie, a czasami śmiertelne. Większość działań niepożądanych ICI występuje w ciągu pierwszych kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Toksyczność immunoterapii ma charakter immunologiczny, może dotyczyć wszystkich narządów, w tym serca, w tym serca.

Autoimmunologiczny udział serca w ICI może dotyczyć mięśnia sercowego, osierdzia i/lub śródbłonka naczyniowego. Podmioty te mogą być ze sobą powiązane lub wręcz przeciwnie, izolowane.

W ciągu ostatnich 5 lat wzrosła liczba opisanych przypadków zapalenia mięśnia sercowego związanych z leczeniem ICI. Częstość ich występowania pozostaje niska, szacowana na 0,5–2%. Jest to prawdopodobnie najpoważniejsze powikłanie sercowo-naczyniowe, gdyż przypisywana mu śmiertelność sięga prawie 50%.

W ostatnich latach rezonans magnetyczny stał się bardzo ważny w nieinwazyjnej diagnostyce ostrego zapalenia mięśnia sercowego. Najnowsza aktualizacja kryteriów Lake Louise w 2018 roku potwierdziła tym samym, że MRI serca zajmuje pierwsze miejsce wśród nieinwazyjnych badań w diagnostyce zapalenia mięśnia sercowego z czułością 87,5%, swoistością 96,2% i dodatnią wartością predykcyjną 97,2%.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Le Plessis-Robinson, Francja, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
      • Marseille, Francja, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Paris, Francja, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani immunoterapii ze wskazaniem do rezonansu magnetycznego serca z powodu podejrzenia zapalenia mięśnia sercowego lub innych powikłań sercowo-naczyniowych
  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjent objęty planem ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent, który wyraził dobrowolną, świadomą i ustną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do immunoterapii
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią (jeśli dotyczy)
  • Przeciwwskazanie do MRI serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent w trakcie immunoterapii ze wskazaniem do rezonansu magnetycznego serca
Pacjent w trakcie immunoterapii ze wskazaniem do MRI serca z powodu podejrzenia zapalenia mięśnia sercowego lub mięśnia sercowego lub innych powikłań sercowo-naczyniowych
3 dodatkowe minuty na wykonanie MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI serca
Ramy czasowe: 1 dzień
frakcja wyrzutowa
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj