Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af hjerte-MR i den tidlige diagnose af myocarditis induceret af immunterapi (MEDIIMYO)

17. november 2021 opdateret af: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Anti-cancer immunterapi, en af ​​de seneste års terapeutiske revolutioner. Det er baseret på brugen af ​​antistoffer, der blokerer immunsystemets kontrolpunkter, der er blevet kapret af kræftceller til gavn for sig selv. Blokering af disse kontrolpunkter, såsom PD-1, udløser virkningen af ​​anti-cancer T-celler, som derefter kan ødelægge tumoren. Effektiviteten af ​​disse målrettede terapier er betydelig med en gennemsnitlig responsrate på 40 % hos patienter med metastaserende cancer. gunstig effekt på prognosen for forskellige prognoser for forskellige kræftformer Da kontrolpunkter spiller en nøglerolle i at kontrollere intensiteten og varigheden af ​​et immunrespons, udsætter deres immunrespons derfor deres hæmning for uønskede inflammatoriske eller autoimmune virkninger inflammatoriske eller autoimmune bivirkninger, der kan være alvorlige og nogle gange dødelige. De fleste bivirkninger af ICI'er opstår inden for de første par måneder efter påbegyndelse af behandlingen. Toksiciteten af ​​immunterapi er immunologisk, alle organer inklusive hjertet kan være inklusive hjertet, kan blive påvirket.

Kardial autoimmun involvering i ICI'er kan involvere myokardium, perikardium og/eller vaskulært endotel. Disse enheder kan være indbyrdes forbundne eller tværtimod isolerede.

I de sidste 5 år er antallet af beskrevne tilfælde af myocarditis forbundet med ICI-behandling steget. Deres forekomst er fortsat lav, anslået mellem 0,5 og 2%. Dette repræsenterer sandsynligvis den mest alvorlige kardiovaskulære komplikation, da dødeligheden, der tilskrives det, når næsten 50 %.

I de senere år er MR blevet meget vigtig i den ikke-invasive diagnose af akut myocarditis. Den seneste opdatering af Lake Louise-kriterierne i 2018 har således bekræftet hjerte-MR på førstepladsen blandt ikke-invasive undersøgelser til diagnosticering af myokarditis med en sensitivitet på 87,5 %, en specificitet på 96,2 % og en positiv prædiktiv værdi på 97,2 %.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Le Plessis Robinson, Frankrig, 92350
        • Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i immunterapi med indikation for hjerte-MR for mistanke om myokarditis eller andre kardiovaskulære komplikationer
  • Patient over 18 år
  • Patient tilknyttet en sygesikringsplan
  • Patient, der har givet frit, informeret og mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til immunterapi
  • Gravid eller ammende patient (hvis relevant)
  • Kontraindikation til hjerte-MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient i immunterapi med indikation for hjerte-MR
Patient i immunterapi med indikation for hjerte-MR ved mistanke om myocarditis eller myocarditis eller andre kardiovaskulære komplikationer
3 yderligere minutter til at udføre MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerte-MR
Tidsramme: 1 dag
udstødningsfraktion
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2021

Først opslået (Faktiske)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID RCB : 2021-A01656-35

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokarditis

3
Abonner