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Apport de l'IRM cardiaque dans le diagnostic précoce des myocardites induites par l'immunothérapie (MEDIIMYO)

30 avril 2026 mis à jour par: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

L'immunothérapie anticancéreuse, l'une des révolutions thérapeutiques de ces dernières années. Il est basé sur l'utilisation d'anticorps qui bloquent les points de contrôle du système immunitaire qui ont été détournés par les cellules cancéreuses pour leur propre bénéfice. Le blocage de ces points de contrôle, comme PD-1, libère l'action des lymphocytes T anticancéreux qui peuvent alors détruire la tumeur. L'efficacité de ces thérapies ciblées est significative, avec un taux de réponse moyen de 40% chez les patients atteints de cancers métastatiques. effet favorable sur le pronostic de divers pronostics de divers cancers Les points de contrôle jouant un rôle clé dans le contrôle de l'intensité et de la durée d'une réponse immunitaire, leur réponse immunitaire, donc, leur inhibition expose à des effets indésirables inflammatoires ou auto-immuns qui peuvent être graves et parfois mortelles. La plupart des effets secondaires des ICI surviennent dans les premiers mois suivant le début du traitement. La toxicité de l'immunothérapie est immunologique, tous les organes y compris le cœur peuvent être y compris le cœur, peuvent être touchés.

L'implication auto-immune cardiaque dans les ICI peut impliquer le myocarde, le péricarde et/ou l'endothélium vasculaire. Ces entités peuvent être interdépendantes ou, au contraire, isolées.

Au cours des 5 dernières années, le nombre de cas décrits de myocardite associée au traitement des ICI a augmenté. Leur incidence reste faible, estimée entre 0,5 et 2 %. Il s'agit probablement de la complication cardiovasculaire la plus grave puisque la mortalité qui lui est attribuée atteint près de 50 %.

Ces dernières années, l'IRM est devenue très importante dans le diagnostic non invasif de la myocardite aiguë. La dernière mise à jour des critères de Lake Louise en 2018 a ainsi confirmé l'IRM cardiaque à sa première place parmi les examens non invasifs pour le diagnostic de la myocardite avec une sensibilité de 87,5 %, une spécificité de 96,2 % et une valeur prédictive positive de 97,2 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Le Plessis-Robinson, France, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
      • Marseille, France, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Paris, France, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une immunothérapie avec une indication d'IRM cardiaque en cas de suspicion de myocardite ou d'autres complications cardiovasculaires
  • Patient de plus de 18 ans
  • Patient affilié à un régime d'assurance maladie
  • Patient ayant donné son consentement libre, éclairé et oral

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'immunothérapie
  • Patiente enceinte ou allaitante (le cas échéant)
  • Contre-indication à l'IRM cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient subissant une immunothérapie avec une indication pour l'IRM cardiaque
Patient subissant une immunothérapie avec indication d'IRM cardiaque pour suspicion de myocardite ou de myocardite ou d'autres complications cardiovasculaires
3 minutes supplémentaires pour réaliser l'IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM cardiaque
Délai: Un jour
la fraction d'éjection
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Première publication (Réel)

18 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID RCB : 2021-A01656-35

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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