TECNIS Eyhance Toric の回転安定性
TECNIS Eyhance Toric II IOL の回転安定性
調査の概要
詳細な説明
白内障手術後の屈折結果に関する患者の要求が高まるにつれて、トーリック眼内レンズ (IOL) がより一般的になってきました。 もともと、トーリック IOL は主に高度の乱視を持つ患者の角膜乱視を矯正するために使用されていました。 数年以来、多くのメーカーからトーリック IOL が入手可能になり、はるかに蔓延している中等度または低度の乱視を矯正できるようになりました。 0.75 D 以上の角膜乱視の発生率は約 30% ですが、人口の約 8% のみが 2.0 D 以上の角膜乱視を持っています。 この集団でトーリック IOL を使用すると、乱視矯正により眼鏡への依存が少なくなります。
トーリック IOL は、白内障手術中に角膜乱視を矯正するためのゴールド スタンダードとなり、回転の安定性と軸の位置合わせは手術結果の有効性にとって重要です。 ミスアライメントは、術中または術後に発生する可能性があります。 術中、仰臥位での眼球回旋、または眼球周囲麻酔および水晶体嚢内の正しい子午線に沿った IOL の位置決めの不正確さが原因で、ミスアライメントが発生する可能性があります。 これは、術前の座位での角膜マーキングと、手術中のIOLの細心の注意を払った位置決めによって補うことができます。 ただし、IOL の設計、ハプティックの設計と材料、軸方向の長さ、嚢切開のサイズ、水晶体嚢の直径、水晶体嚢の収縮など、術後の回旋の安定性に影響を与えるリスク要因は他にもいくつかあります。
トーリック IOL の長期的な成功は、回旋の安定性に依存しますが、回旋は主に術後早期に起こり、前嚢と後嚢が融合すると、IOL の回旋の頻度は低くなります。 キムらによる研究。術後フォローアップの初期と後期の間で水晶体の回転に有意な差は見られず、Kwartz et al.異なるレンズ材料が使用された2つの期間の間に有意差は見られませんでした。 Varsits等。トーリック IOL の回転は通常、移植後最初の 1 時間以内に見られると報告されています。
ＩＯＬの傾斜および偏心は、光学性能に悪影響を及ぼし、水平傾斜は規則に反する非点収差を誘発することが知られている。 回転 1 度ごとに円柱力の 3.3% が失われ、10 度を超えるミスアライメントは外科的再配置の兆候と見なされます。
したがって、この研究の目的は、TECNIS Eyhance toric II 眼内レンズの回転安定性を評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Johannes Zeilinger, MD
- 電話番号：57564 +43 1 91021
- メール：office@viros.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Manuel Ruiss, MSc
- 電話番号：57564 +43 1 91021
- メール：office@viros.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- 募集
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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コンタクト：
- Johannes Zeilinger, MD
- 電話番号：57564 +43 1 91021
- メール：office@viros.at
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コンタクト：
- Manuel Ruiss, MSc
- 電話番号：57564 +43 1 91021
- メール：office@viros.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 白内障
- 21歳以上
- 通常の角膜乱視 > 0.75 ジオプトリー
- -手術前の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 疑似剥脱、外傷性白内障、角膜瘢痕、または水晶体嚢の安定性に影響を与える可能性のあるその他の合併症など、関連するその他の眼科疾患 (例: マルファン症候群）
- 強度の近視 (> 29 mm AL)
- 角膜トポグラフィー上の不規則な角膜乱視
- 妊娠（生殖可能年齢の女性の場合、術前に妊娠検査が行われます）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エイハンス トーリック II
Eyhance toric II 眼内レンズは、白内障手術中に患者の眼の 1 つに移植されます。
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白内障手術中、アイハンセ トーリック II 眼内レンズが患者の片眼に移植されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回転安定性
時間枠：12ヶ月
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片眼のエイハンセ トーリック IOL の眼内レンズ軸 (度で指定) の変化は、IOL の写真を撮ることによって分析され、異なる調査時点間で比較されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠方視力
時間枠：12ヶ月
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4メートルの距離でETDRSチャートを使用して遠方視力を決定し、異なる研究時点間で屈折の違いを比較します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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