TECNIS Eyhance Toric의 회전 안정성
TECNIS Eyhance Toric II IOL의 회전 안정성
연구 개요
상세 설명
백내장 수술 후 굴절 결과에 대한 환자의 요구가 증가함에 따라 토릭 인공수정체(IOL)가 더욱 대중화되었습니다. 원래 토릭 IOL은 난시가 심한 환자의 각막 난시를 교정하기 위해 주로 사용되었습니다. 몇 년 전부터 토릭 IOL은 훨씬 더 만연한 난시를 교정하기 위해 수많은 제조업체에서 사용할 수 있습니다. 인구의 약 8%만이 2.0 D 이상의 각막 난시를 가지고 있는 반면, 0.75 D 이상의 각막 난시의 발생률은 약 30%입니다. 이 인구에서 토릭 IOL을 사용하면 난시 교정으로 인해 안경 의존도가 낮아집니다.
Toric IOL은 백내장 수술 중 각막 난시를 교정하는 금본위제가 되었으며 회전 안정성과 축 정렬은 수술 결과의 효능에 매우 중요합니다. 오정렬은 수술 중 또는 수술 후 발생할 수 있습니다. 수술 중 앙와위에서 안구의 회전 비틀림 또는 안구주위 마취 및 수정체낭의 올바른 자오선을 따라 IOL 위치 지정의 부정확성으로 인해 오정렬이 발생할 수 있습니다. 이것은 앉은 자세에서 수술 전 각막 표시와 수술 중 IOL의 세심한 위치 지정으로 보상할 수 있습니다. 그러나 IOL 디자인, 촉각 디자인 및 재료, 축 길이, 수정체낭종 크기, 수정체낭 직경 및 수정체낭 수축과 같은 수술 후 기간의 회전 안정성에 영향을 미치는 몇 가지 다른 위험 요소가 있습니다.
토릭 IOL의 장기적인 성공은 회전 안정성에 달려 있지만 회전은 대부분 수술 후 초기에 발생하며 전방 및 후방 캡슐이 융합되면 IOL 회전 빈도가 줄어듭니다. 김 등의 연구. Kwartz et al. 서로 다른 렌즈 재료를 사용했을 때 두 기간 사이에 유의미한 차이를 보이지 않았습니다. Varsitset al. 토릭 IOL의 회전은 일반적으로 이식 후 첫 1시간 이내에 나타납니다.
IOL의 틸트 및 편심은 광학 성능에 부정적인 영향을 미칠 수 있고 수평 틸트는 규칙에 반하는 난시를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 회전 1도당 원통형 힘의 3.3% 손실이 발생하고 10도 이상의 오정렬은 외과적 재배치의 징후로 간주됩니다.
따라서 본 연구의 목적은 TECNIS Eyhance toric II 인공수정체의 회전 안정성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johannes Zeilinger, MD
- 전화번호: 57564 +43 1 91021
- 이메일: office@viros.at
연구 연락처 백업
- 이름: Manuel Ruiss, MSc
- 전화번호: 57564 +43 1 91021
- 이메일: office@viros.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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연락하다:
- Johannes Zeilinger, MD
- 전화번호: 57564 +43 1 91021
- 이메일: office@viros.at
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연락하다:
- Manuel Ruiss, MSc
- 전화번호: 57564 +43 1 91021
- 이메일: office@viros.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 백내장
- 21세 이상
- 규칙적인 각막 난시 > 0.75 디옵터
- 수술 전 서면 동의서
제외 기준:
- 가성박리, 외상성 백내장, 각막 흉터 또는 수정체낭 안정성에 영향을 미칠 수 있는 기타 동반 질환(예: 마르팡 증후군)
- 고도 근시(> 29mm AL)
- 각막 지형상의 불규칙한 각막 난시
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에이한스 토릭 II
Eyhance toric II 안내 렌즈는 백내장 수술 중 환자의 한쪽 눈에 이식됩니다.
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백내장 수술 중 Eyhance toric II 안내 렌즈가 환자의 한쪽 눈에 이식됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전 안정성
기간: 12 개월
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한쪽 눈의 Eyhance 토릭 IOL의 안구 내 수정체 축(도 단위로 표시)의 변화는 IOL의 사진을 촬영하여 분석하고 서로 다른 연구 시점 간에 비교합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원거리 시력
기간: 12 개월
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원거리 시력은 4미터 거리에서 ETDRS-차트를 사용하여 결정되고 굴절의 차이는 다른 연구 시점 사이에서 비교됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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