MRM における術後疼痛管理における米国ガイド付き SAPB 対従来の IV 鎮痛薬 (SAPB)
2021年11月16日 更新者：Ain Shams University
修正された根治的乳房切除術における術後疼痛管理における超音波ガイド下鋸筋前平面ブロックと従来の IV 鎮痛薬との比較研究
この研究の目的は、修正根治的乳房切除術 (MRM) における術後疼痛管理における超音波ガイド付き前鋸筋ブロックと従来の IV 鎮痛薬の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
修正された根治的乳房切除術を受けるすべての患者は、次の 2 つのグループのいずれかに割り当てられました。グループ B: IV 鎮痛剤グループ (コントロール グループ): このグループは、どのような種類のブロックも受けなかった 20 人の患者で構成されています。 術後の痛みの程度は、PACU に到着してから 2、4、8、12、および 24 時間後に評価されました。手術。 術後の鎮痛レジメンは両群で標準的でした。各グループの患者は、1 gm のパラセタモール Q を 8 時間投与されました。
VAS (ビジュアル アナログ スコア) スコアが 40 を超え、平均動脈血圧、心拍数または呼吸数がベースラインから 20% を超えると報告した患者には、レスキュー鎮痛薬としてペチジン (50 mg IV) が投与されました。 一方、VAS スコアが 40 未満で、平均動脈血圧、心拍数または呼吸数がベースラインから 20% を超えていると報告しているが、それでも不平を言っている人。ケトララック (30 mg IV) は、最大用量 120 mg/日で投与されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbasia
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Cairo、Abbasia、エジプト
- Ain shams university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～60歳くらいの女性。
- 術前の身体状態：ASA（米国麻酔学会）I&II。
- 体格指数 (BMI) < 35 kg/m2。
- 片側の修正された根治的乳房切除術の候補。
- -研究に参加するためのインフォームドコンセント。
除外基準:
- - 20歳未満または60歳以上の女性。
- 術前の身体状態：ASA III & IV。
- BMI > 35 Kg/m2 の病的肥満患者。
- 研究への参加の拒否。
- 麻薬または向精神薬への中毒。
- 精神障害。
- -局所麻酔の禁忌（凝固障害、注射部位感染、または治験薬に対するアレルギー）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A (SAPB) グループ
このグループの患者は、麻酔導入直後に前鋸筋ブロックを受けます。
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患者は局所麻酔薬（0.25％のブピバカイン20ml）を超音波ガイド下で鋸筋の表面に注射されます。
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介入なし：グループ B: コントロール グループ
このグループの患者は遮断を受けず、従来の静注鎮痛薬を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のレスキュー鎮痛薬の時間
時間枠：手術終了後24時間測定します。
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患者の VAS スコアに基づいて、レスキュー鎮痛の初回投与を受けるまでに患者が要した時間 (患者の VAS スコアが 4 以上の場合、患者は 50 mg のペチジンを受け取ります)。
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手術終了後24時間測定します。
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レスキュー鎮痛薬の総投与量
時間枠：手術終了後24時間測定します。
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各患者が必要とするペチジンの総投与量を mg で測定します。
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手術終了後24時間測定します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠：手術終了から24時間。
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患者の満足度は 0 から 10 のスケールで測定されます。0 はまったく満足していないことを意味し、10 は最終的な満足度を意味します。
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手術終了から24時間。
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吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：手術終了から24時間。
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患者は、術後の悪心および嘔吐の発生率について評価されます。
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手術終了から24時間。
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ブロック関連の合併症の発生率。
時間枠：手術終了から24時間。
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前鋸筋ブロック合併症の発生率（例：
注射部位血腫、局所麻酔薬毒性の徴候および/または症状) が検出されます。
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手術終了から24時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hala Gomaa Salama, Medical Doctorate、Anesthesia department, Ain Shams University, Cairo, Egypt.
- スタディディレクター：Hanan Mahmoud Farag, Medical Doctorate、Anesthesia department, Ain Shams University, Cairo, Egypt.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月10日
一次修了 (実際)
2021年10月10日
研究の完了 (実際)
2021年10月10日
試験登録日
最初に提出
2021年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月16日
最初の投稿 (実際)
2021年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。