MRM의 수술 후 통증 관리에서 U/S 가이드 SAPB 대 기존 IV 진통제 (SAPB)
변형근치유방절제술의 수술후 통증관리에서 초음파유도 전거근전방차단술과 기존 IV 진통제의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
변형근치유방절제술을 받은 모든 환자는 다음 두 그룹 중 하나에 배정되었다. 그룹 A: 전거근 전측면 차단군(SAPB군): 이 그룹은 마취 유도 직후 초음파 유도 하에 전거근 전측면 차단술을 시행받은 20명의 환자로 구성되었으며, 그룹 B: IV 진통제 그룹(대조군): 이 그룹은 어떤 유형의 차단도 받지 않은 20명의 환자로 구성됩니다. 추가 평가는 환자 그룹을 알지 못하는 다른 조사자가 수행했습니다. 수술 후 통증의 정도는 PACU에 도착한 직후, VAS 점수를 이용하여 2, 4, 8, 12, 24시간에 평가하였고, 수술 종료 후 첫 24시간 동안 혈역학적 데이터와 호흡수를 측정하였다. 수술. 수술 후 진통 요법은 두 그룹 모두에서 표준이었습니다. 각 그룹의 환자들은 8시간 동안 1gm의 Paracetamol Q를 받았습니다.
VAS(visual analogue score) 점수가 40 이상, 평균 동맥 혈압, 심박수 또는 호흡률이 기준선에서 >20%라고 보고한 환자에게 구조 진통제로 Pethidine(50mg IV)을 투여했습니다. 한편, VAS 점수가 40 미만이고 평균 동맥 혈압, 심박수 또는 호흡률이 기준선에서 >20%이지만 여전히 불평하는 사람들; 케토랄락(30mg IV)을 최대 용량 120mg/일로 투여했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, 이집트
- Ain shams university hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~60세 여성.
- 수술 전 신체 상태: ASA(American Society of Anesthesiology) I & II.
- 체질량 지수(BMI) < 35Kg/m2.
- 일방적 수정 근치 유방 절제술 후보.
- 연구 참여에 대한 사전 동의.
제외 기준:
- - 20세 미만 또는 60세 초과 여성.
- 수술 전 신체 상태: ASA III & IV.
- BMI > 35 Kg/m2인 병적 비만 환자.
- 연구 참여 거부.
- 마약 또는 향정신성 약물 중독.
- 심리적 장애.
- 국소 마취에 대한 금기 사항(응고 장애, 주사 부위 감염 또는 연구 약물에 대한 알레르기)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A( SAPB) 그룹
이 환자 그룹은 마취 유도 직후 전거근 전측면 차단술을 받습니다.
|
환자는 국소 마취제(부피바카인 0.25% 20ml)를 초음파 유도하에 전거근에 표재적으로 주사합니다.
|
|
간섭 없음: 그룹 B: 대조군
이 환자 그룹은 봉쇄를 받지 않고 기존의 IV 진통제를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최초 구조 진통제의 시간
기간: 수술 종료 후 24시간 동안 측정합니다.
|
환자의 VAS 점수(환자의 VAS 점수가 4 이상인 경우, 환자는 50mg의 페티딘을 투여받음)에 따라 구조 진통제의 첫 용량을 받는 데 환자가 걸리는 시간.
|
수술 종료 후 24시간 동안 측정합니다.
|
|
구조 진통제의 총 용량
기간: 수술 종료 후 24시간 동안 측정합니다.
|
mg 단위로 측정된 각 환자에게 필요한 페티딘의 총 용량.
|
수술 종료 후 24시간 동안 측정합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도
기간: 수술 종료 후 24시간.
|
환자의 만족도는 0에서 10까지의 척도로 측정되며, 0은 전혀 만족하지 않음을 의미하고 10은 궁극적인 만족을 의미합니다.
|
수술 종료 후 24시간.
|
|
메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 종료 후 24시간.
|
수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률에 대해 환자를 평가한다.
|
수술 종료 후 24시간.
|
|
블록 관련 합병증의 발생률.
기간: 수술 종료 후 24시간.
|
serratus anterior plane block 합병증의 발생률(예:
주사 부위 혈종, 국소 마취 독성의 징후 및/또는 증상 )이 감지됩니다.
|
수술 종료 후 24시간.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hala Gomaa Salama, Medical Doctorate, Anesthesia department, Ain Shams University, Cairo, Egypt.
- 연구 책임자: Hanan Mahmoud Farag, Medical Doctorate, Anesthesia department, Ain Shams University, Cairo, Egypt.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .