SAPB guidato U/S rispetto agli analgesici IV convenzionali nella gestione del dolore postoperatorio nella MRM (SAPB)
Uno studio comparativo tra il blocco del piano anteriore del serrato guidato da ultrasuoni e gli analgesici IV convenzionali nella gestione del dolore postoperatorio nella mastectomia radicale modificata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti sottoposti a mastectomia radicale modificata sono stati assegnati a uno dei seguenti due gruppi:Gruppo A: Gruppo blocco del piano anteriore del dentato (gruppo SAPB): questo gruppo è composto da 20 pazienti che hanno ricevuto il blocco del piano anteriore del dentato sotto guida ecografica subito dopo l'induzione dell'anestesia e Gruppo B: gruppo analgesici IV (gruppo di controllo): questo gruppo è composto da 20 pazienti che non hanno ricevuto alcun tipo di blocco. Ulteriori valutazioni sono state effettuate da un altro ricercatore che non era a conoscenza del raggruppamento dei pazienti. Il grado di dolore post-operatorio è stato valutato a: solo all'arrivo in PACU, 2, 4, 8, 12 e 24 ore utilizzando il punteggio VAS e sono stati misurati i dati emodinamici e la frequenza respiratoria durante le prime 24 ore dopo la fine del la chirurgia. Il regime di analgesia postoperatoria era standard in entrambi i gruppi; i pazienti di ciascun gruppo hanno ricevuto 1 g di paracetamolo ogni 8 ore.
Ai pazienti che riportavano un punteggio VAS (punteggio analogico visivo) superiore a 40, pressione arteriosa media, frequenza cardiaca o frequenza respiratoria >20% rispetto al basale, è stata somministrata petidina (50 mg EV) come analgesico di salvataggio. Mentre, coloro che riportano un punteggio VAS inferiore a 40 con pressione arteriosa media, frequenza cardiaca o frequenza respiratoria> 20% rispetto al basale ma si lamentano ancora; Ketoralac (30 mg EV) è stato somministrato con una dose massima di 120 mg/die.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egitto
- Ain Shams University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra i 20 e i 60 anni.
- Stato fisico preoperatorio: ASA (American Society of Anesthesiology) I e II.
- Indice di massa corporea (BMI) < 35 Kg/ m2.
- Candidato a mastectomia radicale modificata unilaterale.
- Consenso informato alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- - Donne di età < 20 anni o > 60 anni.
- Stato fisico preoperatorio: ASA III e IV.
- Pazienti obesi patologici con BMI > 35 Kg/ m2.
- Rifiuto di partecipare allo studio.
- Dipendenza da stupefacenti o droghe psicoattive.
- Disturbi psicologici.
- Controindicazioni all'anestesia regionale (coagulopatia, infezione al sito di iniezione o allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A ( SAPB) gruppo
questo gruppo di pazienti riceve il blocco del piano anteriore dentato, subito dopo l'induzione dell'anestesia.
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i pazienti ricevono anestetico locale (20 ml di bupivacaina 0,25%), iniettato superficialmente al muscolo dentato sotto guida ecografica.
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Nessun intervento: Gruppo B: gruppo di controllo
questo gruppo di pazienti non riceve alcun blocco, ricevono analgesici IV convenzionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il momento del primo soccorso analgesico
Lasso di tempo: viene misurato per 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico.
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il tempo impiegato dal paziente per ricevere la prima dose di analgesia di salvataggio, guidato dal punteggio VAS del paziente (se il punteggio VAS del paziente è 4 o più, il paziente riceve 50 mg di petidina).
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viene misurato per 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico.
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dose totale di analgesici di soccorso
Lasso di tempo: viene misurato per 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico.
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la dose totale di petidina necessaria a ciascun paziente misurata in mg.
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viene misurato per 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento.
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la soddisfazione dei pazienti è misurata su una scala da 0 a 10, dove 0 significa per niente soddisfatto e 10 la massima soddisfazione.
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24 ore dopo la fine dell'intervento.
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incidenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento.
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i pazienti sono valutati per l'incidenza di nausea e vomito postoperatori.
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24 ore dopo la fine dell'intervento.
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incidenza di eventuali complicanze correlate al blocco.
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento.
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incidenza di eventuali complicanze da blocco del piano dentato anteriore (ad es.
ematoma al sito di iniezione, segni e/o sintomi di tossicità da anestetico locale).
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24 ore dopo la fine dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hala Gomaa Salama, Medical Doctorate, Anesthesia department, Ain Shams University, Cairo, Egypt.
- Direttore dello studio: Hanan Mahmoud Farag, Medical Doctorate, Anesthesia department, Ain Shams University, Cairo, Egypt.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD 209a / 2021
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