SAPB Guiado pela U/S Versus Analgésicos IV Convencionais no Manejo da Dor Pós-operatória em MRM (SAPB)
Um estudo comparativo entre o bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom e analgésicos IV convencionais no controle da dor pós-operatória em mastectomia radical modificada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes submetidos à mastectomia radical modificada foram divididos em um dos dois grupos a seguir: Grupo A: Grupo de bloqueio do plano serrátil anterior (grupo SAPB): este grupo consiste em 20 pacientes que receberam bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom logo após a indução da anestesia e Grupo B: grupo analgésico IV (grupo controle): este grupo é composto por 20 pacientes que não receberam nenhum tipo de bloqueio. As avaliações posteriores foram feitas por um investigador diferente que desconhecia o agrupamento dos pacientes. O grau de dor pós-operatória foi avaliado em: logo na chegada à SRPA, 2, 4, 8, 12 e 24 horas usando o escore VAS e os dados hemodinâmicos e frequência respiratória foram medidos durante as primeiras 24 horas após o término da a cirurgia. O regime de analgesia pós-operatória foi padrão em ambos os grupos; os pacientes de cada grupo receberam 1 g de Paracetamol Q 8 horas.
Pacientes com pontuação VAS (escore visual analógico) maior que 40, pressão arterial média, frequência cardíaca ou respiratória > 20% da linha de base receberam Petidina (50 mg IV) como analgésico de resgate. Enquanto, aqueles que relatam pontuação VAS inferior a 40 com pressão arterial média, frequência cardíaca ou respiratória > 20% da linha de base, mas ainda reclamam; Cetoralaco (30 mg IV) foi administrado na dose máxima de 120 mg/dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egito
- Ain shams university hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade entre 20-60 anos.
- Estado físico pré-operatório: ASA (American Society of Anesthesiology) I & II.
- Índice de massa corporal (IMC) < 35 Kg/m2.
- Candidato a mastectomia radical modificada unilateral.
- Consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- - Mulheres com idade < 20 anos ou > 60 anos.
- Estado físico pré-operatório: ASA III e IV.
- Pacientes obesos mórbidos com IMC > 35 Kg/m2.
- Recusa em participar do estudo.
- Dependência de narcóticos ou drogas psicoativas.
- Transtornos psicológicos.
- Contra-indicações para anestesia regional (coagulopatia, infecção no local da injeção ou alergia a qualquer uma das drogas do estudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (SAPB) grupo
esse grupo de pacientes recebe bloqueio do plano serrátil anterior, logo após a indução anestésica.
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os pacientes recebem anestésico local (20 ml de bupivacaína 0,25%), injetado superficialmente ao músculo serrátil sob orientação ultrassonográfica.
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Sem intervenção: Grupo B: grupo de controle
esse grupo de pacientes não recebe nenhum bloqueio, eles recebem analgésicos IV convencionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o tempo do primeiro analgésico de resgate
Prazo: é medido por 24 horas após o término da cirurgia.
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o tempo gasto pelo paciente para receber a primeira dose de analgesia de resgate, guiado pelo escore VAS do paciente (se o escore VAS do paciente for 4 ou mais, o paciente recebe 50 mg de petidina).
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é medido por 24 horas após o término da cirurgia.
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dose total de analgésicos de resgate
Prazo: é medido por 24 horas após o término da cirurgia.
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a dose total de petidina necessária para cada paciente medida em mg.
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é medido por 24 horas após o término da cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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satisfação dos pacientes
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia.
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a satisfação dos pacientes é medida em uma escala de 0 a 10, onde 0 significa nada satisfeito e 10 significa a satisfação final.
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24 horas após o término da cirurgia.
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incidência de náuseas e vômitos
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia.
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os pacientes são avaliados quanto à incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios.
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24 horas após o término da cirurgia.
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incidência de qualquer complicação relacionada ao bloqueio.
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia.
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incidência de qualquer complicação do bloqueio do plano serrátil anterior (p.
hematoma no local da injeção, sinais e/ou sintomas de toxicidade do anestésico local).
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24 horas após o término da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hala Gomaa Salama, Medical Doctorate, Anesthesia department, Ain Shams University, Cairo, Egypt.
- Diretor de estudo: Hanan Mahmoud Farag, Medical Doctorate, Anesthesia department, Ain Shams University, Cairo, Egypt.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD 209a / 2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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