Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

U / S Guided SAPB Versus konwencjonalne środki przeciwbólowe dożylne w leczeniu bólu pooperacyjnego w MRM (SAPB)

16 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Badanie porównawcze między blokadą przedniej płaszczyzny zęba zębatą pod kontrolą USG a konwencjonalnymi lekami przeciwbólowymi dożylnymi w leczeniu bólu pooperacyjnego w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

Celem tego badania jest porównanie wpływu blokady przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą ultradźwięków z konwencjonalnymi dożylnymi lekami przeciwbólowymi w leczeniu bólu pooperacyjnego w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii (MRM)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie pacjentki poddane zmodyfikowanej radykalnej mastektomii zostały przydzielone do jednej z dwóch następujących grup: Grupa A: grupa z blokadą przedniej płaszczyzny zębatej (grupa SAPB): grupa ta składa się z 20 pacjentek, które otrzymały blokadę przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą ultradźwięków tuż po indukcji znieczulenia i Grupa B: IV grupa leków przeciwbólowych (grupa kontrolna): ta grupa składa się z 20 pacjentów, którzy nie otrzymali żadnego rodzaju blokady. Dalsze oceny zostały przeprowadzone przez innego badacza, który nie był świadomy grupowania pacjentów. Stopień bólu pooperacyjnego oceniano: tuż po przybyciu na KOR, po 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach za pomocą skali VAS oraz mierzono dane hemodynamiczne i częstość oddechów w ciągu pierwszych 24 godzin po zakończeniu operacja. Schemat analgezji pooperacyjnej był standardowy w obu grupach; pacjenci z każdej grupy otrzymywali 1 g Paracetamolu Q 8 godzin.

Pacjentom zgłaszającym wynik VAS (visual analog score) większy niż 40, średnie ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca lub częstość oddechów >20% od wartości wyjściowej, podawano petydynę (50 mg iv.) jako ratunkowy środek przeciwbólowy. Podczas gdy osoby zgłaszające wyniki VAS poniżej 40 ze średnim ciśnieniem tętniczym krwi, częstością akcji serca lub częstością oddechów >20% od wartości wyjściowych, ale nadal narzekają; Ketoralak (30 mg IV) podawano w dawce maksymalnej 120 mg/dobę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egipt
        • Ain Shams University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 20-60 lat.
  • Stan fizyczny przed operacją: ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) I i II.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 35 kg/m2.
  • Kandydat do jednostronnej zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.
  • Świadoma zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • - Kobiety w wieku < 20 lat lub > 60 lat.
  • Stan fizyczny przed operacją: ASA III i IV.
  • Chorzy z otyłością olbrzymią i BMI > 35 kg/m2.
  • Odmowa udziału w badaniu.
  • Uzależnienie od narkotyków lub środków psychoaktywnych.
  • Zaburzenia psychiczne.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (koagulopatia, zakażenie w miejscu wstrzyknięcia lub alergia na którykolwiek z badanych leków)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (SAPB).
ta grupa pacjentów otrzymuje blokadę zębatej przedniej płaszczyzny tuż po indukcji znieczulenia.
Procedura: Blokada przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG
chorzy otrzymują środek miejscowo znieczulający (20 ml Bupiwakainy 0,25 %), wstrzykiwany powierzchownie do mięśnia zębatego pod kontrolą USG.
Brak interwencji: Grupa B: grupa kontrolna
ta grupa pacjentów nie otrzymuje żadnej blokady, otrzymują konwencjonalne dożylne leki przeciwbólowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas pierwszego ratunkowego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: mierzy się go przez 24 godziny po zakończeniu operacji.
czas potrzebny pacjentowi na otrzymanie pierwszej dawki ratunkowego środka przeciwbólowego, na podstawie wyniku VAS pacjenta (jeśli wynik VAS pacjenta wynosi 4 lub więcej, pacjent otrzymuje 50 mg petydyny).
mierzy się go przez 24 godziny po zakończeniu operacji.
całkowita dawka doraźnych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: mierzy się go przez 24 godziny po zakończeniu operacji.
całkowita dawka petydyny potrzebna każdemu pacjentowi, mierzona w mg.
mierzy się go przez 24 godziny po zakończeniu operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu zabiegu.
satysfakcja pacjentów mierzona jest w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak satysfakcji, a 10 najwyższą satysfakcję.
24 godziny po zakończeniu zabiegu.
występowanie nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu zabiegu.
Pacjenci są oceniani pod kątem występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów.
24 godziny po zakończeniu zabiegu.
występowania jakichkolwiek powikłań związanych z blokadą.
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu zabiegu.
występowanie jakichkolwiek powikłań blokady przedniej płaszczyzny zębatej (np. wykryto krwiak w miejscu wstrzyknięcia, oznaki i (lub) objawy toksyczności miejscowego środka znieczulającego).
24 godziny po zakończeniu zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hala Gomaa Salama, Medical Doctorate, Anesthesia department, Ain Shams University, Cairo, Egypt.
  • Dyrektor Studium: Hanan Mahmoud Farag, Medical Doctorate, Anesthesia department, Ain Shams University, Cairo, Egypt.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD 209a / 2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj