Aorta Arch Stent Graft System と血管内針システムを組み合わせた in situ フェネストレーション

採用基準（以下のすべての基準を満たす場合に選択）： 1)18歳≦年齢≦80歳、性別制限なし。 2) 大動脈解離の診断と左鎖骨下動脈の再建。 3) 損傷部位の大動脈弓の主枝と枝には、十分な解剖学的根拠があります。トンネルの主要部分に近いアンカーゾーンの長さは 10mm 以上です。凸状ターゲットの分岐血管のアンカー ゾーンの長さは 15 mm 以上です。ターゲット分岐血管の遠位固定ゾーンの直径範囲は 5 ～ 18 mm です。

4) 患者は適切な手術用アクセス血管を持っています。 5) 研究の目的を理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名し、フォローアップを希望する患者。

除外基準（以下のいずれかに該当する場合は除外）：

1. 患者は妊娠中または授乳中です。
2. 患者には心臓手術（先天性心疾患手術、心臓弁手術、冠状動脈性心臓病手術、胸部大動脈手術など）の既往があり、この TEVAR 手術の実施に影響を与える可能性があります。
3. 左心室補助ポンプ、インターベンショナルバルブ、その他の器具が植え込まれている、または植え込まれる予定である、または冠動脈インターベンション手術を受ける予定であり、大動脈解離によりそのような器具の機能に影響が予想される、またはそのような器具が手術に影響を与えることが予想される患者大動脈解離;
4. ステントの近位固定領域の大動脈壁に重度の血腫がある患者。
5. マルファン症候群およびその他の結合組織疾患、動脈炎;
6. 造影剤、麻酔薬、抗血小板薬、抗凝固薬、ニッケルペプチド合金、ポリテトラフルオロエチレン材料に対するアレルギー歴のある患者;
7. 手術前3ヶ月以内に脳梗塞または心筋梗塞の既往歴のある患者;
8. -活動的な出血および凝固障害のある患者;
9. -異常な腎機能：術前クレアチニンが正常上限値の2.5倍を超える患者。
10. 肝機能異常：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常上限値の5倍を超える患者、または血清総ビリルビン（STB）が正常上限値の2倍を超える患者。
11. 平均余命が1年未満の末期疾患の患者;
12. 治験責任医師が考慮したコンプライアンスが不十分な患者;
13. 同時に他の臨床試験に参加している患者。