혈관내 바늘 시스템과 결합된 대동맥궁 스텐트 그래프트 시스템

포함 기준(다음 기준을 모두 충족하는 경우 선택): 1) 18세≤연령≤80세, 성별 제한 없음; 2) 대동맥 박리 진단 및 좌쇄골하동맥 재건; 3) 병변 부위에 있는 대동맥궁의 주요 분지 및 분지는 충분한 해부학적 기초를 가지고 있습니다. 터널의 주요 부분 근처 앵커 영역의 길이는 ≥10mm입니다. 볼록한 대상의 분기 혈관 앵커 영역의 길이는 ≥15mm입니다. 대상 분기 혈관의 원위 고정 영역의 직경 범위는 5-18mm입니다.

4) 환자에게 적절한 수술 접근 혈관이 있습니다. 5) 연구의 목적을 이해하고, 자발적으로 참여 및 동의서에 서명하고, 후속 조치를 취할 의향이 있는 환자.

제외 기준(다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 선택되지 않음)：

1. 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
2. 환자는 이 TEVAR 수술 시행에 영향을 미칠 심장 수술(선천성 심장 질환 수술, 심장 판막 수술, 관상 심장 질환 수술, 흉부 대동맥 수술 등)의 병력이 있었습니다.
3. 좌심실 보조 펌프, 중재 판막 및 기타 기구를 이식했거나 이식할 예정인 환자 또는 관상동맥 중재술을 받을 예정인 환자로서 대동맥 박리가 해당 기구의 기능에 영향을 미치거나 해당 기구가 수술에 영향을 미칠 것으로 예상되는 환자 대동맥 박리;
4. 스텐트의 근위부 고정 부위의 대동맥벽에 심한 혈종이 있는 환자;
5. 마판 증후군 및 기타 결합 조직 질환, 동맥염;
6. 조영제, 마취제, 항혈소판제, 항응고제, 니켈 펩타이드 합금 및 폴리테트라플루오로에틸렌 물질에 대한 알레르기 병력이 있는 환자;
7. 수술 전 3개월 이내에 뇌경색 또는 심근경색의 병력이 있는 환자
8. 활동성 출혈 및 응고 장애가 있는 환자;
9. 비정상 신기능: 수술 전 크레아티닌 > 정상 상한값의 2.5배인 환자;
10. 간 기능 이상: ALT(alanine aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase)가 정상 상한치의 5배 이상이거나 혈청 총 빌리루빈(STB)이 정상 상한치의 2배 이상인 환자
11. 1. 기대여명이 1년 미만인 말기질환자
12. 조사자가 고려한 순응도가 낮은 환자;
13. 다른 임상시험에 동시에 참여하는 환자.