このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新興精神障害の電子検出ツール (ENTER)

2022年4月6日 更新者:King's College London

精神病は、異常な体験や行動の変化を伴う重度の精神障害です。 精神病の発症は若者に起こりますが、ほとんどの場合は病気の進行が遅くなって初めて確認されます。 発見の遅れは、長期的に重大なマイナスの結果をもたらす主な原因です。

現在の提案では、新たな精神病を患う若者の識別を効果的に改善する革新的な E-メンタルヘルス検出ツールを開発します。 このツールは、Web サイト、タブレット、携帯電話などのデジタル プラットフォームに実装されます。 若者はオンラインアンケートと 2 つの短いオンライン演習に回答するよう求められ、その後、新たな精神病を経験しているかどうかをさらに確認するための対面評価に招待されます。 このデジタルアプローチは研究チームによるこれまでの専門知識を活用しており、新たな精神病を患う若者の特定を可能にする新たな手段を提供すると期待されている。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

現在の提案では、新興精神障害者向けの革新的な E-Detection ツール (ENTER) を開発します。 このツールは Web サイトに実装され、調査員は、チームによる以前の作業と同様に、電子メールによる招待状、チラシ、およびソーシャル メディア上の広告を通じて参加者をサイトに招待します。 ENTER は、潜在的に新たな精神病を経験している若者、特にリスク精神状態 (ARMS) または初回精神病の基準を満たす可能性のある若者を対象にテストされます。 提案されたデジタルアプローチは研究チームによるこれまでの専門知識を活用しており、新たな精神病を患う若者の特定を可能にする新たな手段を提供すると期待されている。 これは最終的には多くの若者の精神的健康と生活を改善するでしょう。

洗練されたデジタル スクリーニングは、標準的な PQ-16 アンケートを超えた新しい機能を組み込むことで、以前のアプローチを強化します。これには、次の 3 つの包括的な領域が含まれます。

まず、研究者らは、精神病性障害の発症を予測する確実な疫学に基づいた環境リスクと防御因子を評価します。 この分野におけるこれまでの研究で強調されているように、これらの要因のいくつかはすでに予後の有用性を実証しています。 これらの因子の選択は、確固たる証拠に基づいた総合によって情報化されています。 これらの要因への曝露に関するデジタル評価は、ポリリスク予後スコア (PPS) を通じて収集されます。 この自己評価アンケートは、ARMS患者と健常者を区別する、実行可能で若者にとって苦痛ではないことが以前に示されています。 これらの要因のほとんどは ARMS 参加者に蓄積することが示されているため、研究者らは、これらの環境リスクと保護要因を追加することでツールの予後精度が向上すると期待しています。

第二に、研究者は、双極性リスクの観点から、新興精神病性障害を特徴づける頻繁に起こる閾値以下の特徴を測定します。 そうするために、研究者は、前駆症状の症状を評価するために使用される簡単な自己申告尺度である患者向け双極性前駆症状自己評価尺度(BPPS-FP)など、若者向けに最近検証された自己評価ツールを採用します。さらなる評価が必要な人々をスクリーニングして特定するために、双極性障害の検査を行います。

第三に、捜査官らは、認知障害と音声分析を使用して、新たな精神病をより適切に特定できることを示す最近の証拠に基づいて構築する予定です。 パフォーマンス処理速度の障害は、精神病における認知障害の最も確実な指標の 1 つであり、ARMS 集団における精神病への移行を予測します。 したがって、調査員は自己評価ディジット シンボル タスク (DST) を使用して処理速度を評価することを計画しています。 さらに、意味論的な特徴や構文の複雑さなどの微妙な言語の異常によって、ARMS 集団の結果が予測される可能性があります。 これをテストするために、捜査官は音声の異常を評価するための主題統覚テスト (TAT) に応じて音声サンプルを取得することを計画しています。

ENTER は、コミュニティに実装できる、新しく統合された包括的でスケーラブルなファーストインクラスの電子検出ツールを表します。 主にメンタルヘルスサービスに焦点を当てた従来の検出戦略では、FEP 症例のわずか 5% しか検出されないため、これは特に重要です。 ENTER の検証後、研究者らは、結果として得られるツールを携帯電話やタブレットに実装して、臨床および非臨床環境での新興精神病の検査を可能にすることを計画しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~35年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

一般大衆

説明

包含基準:

  • 12~35歳
  • インフォームドコンセント
  • 以前の精神障害がないこと

除外基準:

  • 12 歳未満または 35 歳以上
  • 既存の精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンラインスクリーナーの検証
時間枠:2年
ゴールドスタンダードによる検証による精神病のオンラインスクリーニングツールの自己申告を検証する
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月1日

一次修了 (予想される)

2025年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月9日

最初の投稿 (実際)

2021年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月6日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 885
  • 215793/Z/19/Z (その他の助成金/資金番号:Wellcome Trust)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する