Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen tunnistustyökalu kehittyville mielenterveyshäiriöille (ENTER)

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: King's College London

Psykoosi on vakava mielenterveyshäiriö, johon liittyy epänormaaleja kokemuksia ja muuttunutta käyttäytymistä. Vaikka psykoosi alkaa nuorilla, useimmat tapaukset tunnistetaan vasta myöhemmin sairauden aikana. Viivästynyt havaitseminen on tärkein syy merkittäviin negatiivisiin pitkän aikavälin tuloksiin.

Nykyisellä ehdotuksella kehitetään innovatiivinen sähköinen mielenterveyden havaitsemistyökalu, jolla parannetaan tehokkaasti uusien psykoosien tunnistamista. Tämä työkalu toteutetaan digitaalisilla alustoilla, kuten verkkosivustoilla, tableteilla ja matkapuhelimilla. Nuoria pyydetään täyttämään verkkokysely ja kaksi lyhyttä verkkoharjoitusta, minkä jälkeen heidät kutsutaan kasvokkain tapahtuviin arviointeihin, joilla varmistetaan, onko heillä uusi psykoosi. Tämä digitaalinen lähestymistapa hyödyntää tutkimusryhmän aikaisempaa asiantuntemusta, ja sen odotetaan tarjoavan uusia keinoja tunnistaa nuoria, joilla on uusi psykoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotuksessa kehitetään innovatiivinen E-DetectioN Tool for Emerging Mental DisoRders (ENTER). Tämä työkalu toteutetaan verkkosivuilla ja tutkijat kutsuvat osallistujia sivustolle sähköpostikutsujen, lentolehtisten sekä mainosten avulla sosiaalisessa mediassa, kuten aiemmassa ryhmän työssä. ENTER testataan nuorilla, jotka kokevat mahdollisesti kehittymässä olevaa psykoosia, erityisesti jotka saattavat täyttää At Risk Mental State (ARMS) tai First Episode Psychosis -kriteerit. Ehdotettu digitaalinen lähestymistapa hyödyntää tutkimusryhmän aiempaa asiantuntemusta, ja sen odotetaan tarjoavan uusia keinoja tunnistaa uusia psykooseja sairastavia nuoria. Tämä parantaa viime kädessä monien nuorten mielenterveyttä ja elämää.

Jalostettu digitaalinen seulonta parantaa aiempia lähestymistapoja sisällyttämällä uusia ominaisuuksia standardin PQ-16-kyselyn lisäksi, joka kattaa kolme kattavaa aluetta:

Ensinnäkin tutkijat arvioivat vankat epidemiologisesti perustuvat ympäristöriskit ja suojatekijät, jotka ennustavat psykoottisten häiriöiden puhkeamista. Jotkut näistä tekijöistä ovat jo osoittaneet ennusteista hyötyä, kuten aikaisempi työ tällä alalla on korostanut. Näiden tekijöiden valintaan on perustunut vankka näyttöön perustuva synteesi. Näille tekijöille altistumisen digitaalinen arvio kerätään Polyrisk Prognostic Score (PPS) -arvioinnin avulla. Tämä itsearvioitu kyselylomake on aiemmin osoittautunut toteuttamiskelpoiseksi ja huolettomaksi nuorille, ja se erottaa ARMS-henkilöt terveistä. Koska useimpien näistä tekijöistä on osoitettu kerääntyvän ARMS-osallistujiin, tutkijat odottavat, että näiden ympäristöriskien ja suojaavien tekijöiden lisääminen lisää työkalun ennustetarkkuutta.

Toiseksi tutkijat mittaavat usein esiintyviä kynnyksen alarajoja, jotka luonnehtivat uusia psykoottisia häiriöitä kaksisuuntaisen mielialariskin kannalta. Tätä varten tutkijat käyttävät itsearviointityökaluja, jotka on äskettäin validoitu nuorille, kuten itse arvioitua kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireita potilaille (BPPS-FP) - lyhyttä itseraportointimenetelmää, jota käytetään prodromin oireiden arvioimiseen. kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön henkilöiden seulomiseksi ja tunnistamiseksi, joille lisäarviointi on aiheellista.

Kolmanneksi tutkijat perustuvat viimeaikaisiin todisteisiin, jotka osoittavat, että kognitiivisia puutteita ja puheanalyysiä voidaan käyttää uusien psykoosien tunnistamiseen. Suorituskyvyn heikentynyt käsittelynopeus on yksi vahvimmista psykoosin kognitiivisen heikentymisen indikaattoreista ja ennustaa siirtymistä psykoosiin ARMS-populaatioissa. Siksi tutkijat aikovat käyttää itsearvioitua numeromerkkitehtävää (DST) arvioidakseen käsittelyn nopeutta. Lisäksi hienovaraiset kielen poikkeavuudet, kuten semanttiset ominaisuudet ja syntaktinen monimutkaisuus, voivat ennustaa tuloksia ARMS-populaatioissa. Tämän testaamiseksi tutkijat aikovat hankkia puhenäytteitä vastauksena Thematic Apperception Test (TAT) -testiin puheen poikkeavuuksien arvioimiseksi.

ENTER edustaa uutta integroitua, kattavaa, skaalautuvaa, luokkansa ensimmäistä e-tunnistustyökalua, joka voidaan ottaa käyttöön yhteisössä. Tämä on erityisen tärkeää, koska vain 5 % FEP-tapauksista havaitaan tavanomaisten havaitsemisstrategioiden avulla, jotka keskittyvät enimmäkseen mielenterveyspalveluihin. ENTERin validoinnin jälkeen tutkijat suunnittelevat, että tuloksena oleva työkalu otetaan käyttöön puhelimissa ja tableteissa, jotta uusia psykooseja voidaan testata kliinisissä ja ei-kliinisissä olosuhteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-35 vuoden iässä
  • Tietoinen suostumus
  • Aiempien psykoottisten häiriöiden puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • <12 tai >35-vuotias
  • Olemassa oleva psykoottinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Online Screenerin validointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vahvista itseraportin online-seulontaohjelma psykoosin varalta varmistamalla kultainen standardi
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 885
  • 215793/Z/19/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoosi

3
Tilaa