Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

E-detectietool voor opkomende psychische stoornissen (ENTER)

6 april 2022 bijgewerkt door: King's College London

Psychose is een ernstige psychische stoornis die gepaard gaat met abnormale ervaringen en veranderd gedrag. Hoewel het begin van een psychose bij jonge mensen voorkomt, worden de meeste gevallen pas later in het ziekteverloop ontdekt. De vertraagde detectie is de belangrijkste oorzaak van significante negatieve langetermijnresultaten.

Het huidige voorstel zal een innovatieve E-mental health-detectietool ontwikkelen om de identificatie van jongeren met opkomende psychose effectief te verbeteren. Deze tool zal worden geïmplementeerd op digitale platforms, waaronder websites, tablets en mobiele telefoons. Jongeren wordt gevraagd een online vragenlijst en twee korte online oefeningen in te vullen en wordt vervolgens uitgenodigd voor face-to-face beoordelingen om verder te bevestigen of ze een opkomende psychose ervaren. Deze digitale aanpak maakt gebruik van eerdere expertise van het onderzoeksteam en zal naar verwachting nieuwe wegen bieden om de identificatie van jonge mensen met een opkomende psychose mogelijk te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige voorstel zal een innovatieve E-Detection Tool for Emerging Mental DisoRders (ENTER) ontwikkelen. Deze tool zal op een website worden geïmplementeerd en de onderzoekers zullen deelnemers op de site uitnodigen via e-mailuitnodigingen, flyers en via advertenties op sociale media, zoals in eerder werk van het team. ENTER zal worden getest bij jonge mensen die mogelijk een opkomende psychose ervaren, in het bijzonder die mogelijk voldoen aan de criteria voor de At Risk Mental State (ARMS) of First Episode Psychosis. De voorgestelde digitale aanpak maakt gebruik van eerdere expertise van het onderzoeksteam en zal naar verwachting nieuwe wegen bieden om jongeren met een opkomende psychose te identificeren. Dit zal uiteindelijk de geestelijke gezondheid en het leven van veel jonge mensen verbeteren.

De verfijnde digitale screening zal eerdere benaderingen verbeteren door nieuwe functies op te nemen die verder gaan dan de standaard PQ-16-vragenlijst, die drie overkoepelende domeinen omvat:

Ten eerste zullen de onderzoekers robuuste epidemiologisch gebaseerde omgevingsrisico's en beschermende factoren beoordelen die het begin van psychotische stoornissen voorspellen. Sommige van deze factoren hebben al prognostisch nut aangetoond, zoals benadrukt door eerder werk op dit gebied. De selectie van deze factoren is gebaseerd op een robuuste evidence-based synthese. De digitale beoordeling van de blootstelling aan deze factoren wordt verzameld via een Polyrisk Prognostic Score (PPS). Deze zelfbeoordelingsvragenlijst heeft eerder aangetoond haalbaar en niet-verontrustend te zijn voor jonge mensen, waarbij ARMS-individuen worden onderscheiden van gezonde personen. Aangezien is aangetoond dat de meeste van deze factoren zich ophopen bij ARMS-deelnemers, verwachten de onderzoekers dat de toevoeging van deze milieurisico- en beschermende factoren de prognostische nauwkeurigheid van de tool zal vergroten.

Ten tweede zullen de onderzoekers de frequente subthreshold-kenmerken meten die kenmerkend zijn voor opkomende psychotische stoornissen in termen van bipolaire risico's. Om dit te doen zullen de onderzoekers tools voor zelfbeoordeling gebruiken die onlangs zijn gevalideerd voor jonge mensen, zoals de self-rated Bipolar Prodrome Symptom Scale forpatients (BPPS-FP) - een korte zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om de symptomen van het prodroom te beoordelen. bipolaire stoornis om mensen te screenen en te identificeren voor wie nader onderzoek geïndiceerd is.

Ten derde zullen de onderzoekers voortbouwen op recent bewijs dat aangeeft dat cognitieve tekorten en spraakanalyse kunnen worden gebruikt om opkomende psychose beter te identificeren. Verminderde prestatieverwerkingssnelheid is een van de meest robuuste indicatoren van cognitieve stoornissen bij psychose en voorspelt de overgang naar psychose in ARMS-populaties. De onderzoekers zijn daarom van plan om de self-rated digit symbol task (DST) te gebruiken om de verwerkingssnelheid te beoordelen. Bovendien kunnen subtiele taalafwijkingen, zoals in semantische kenmerken en syntactische complexiteit, uitkomsten in ARMS-populaties voorspellen. Om dit te testen, zijn de onderzoekers van plan spraakmonsters te verzamelen als reactie op de thematische apperceptietest (TAT) om spraakafwijkingen te beoordelen.

ENTER zal een nieuw geïntegreerd, alomvattend, schaalbaar, first-in-class hulpmiddel voor e-detectie vertegenwoordigen dat in de gemeenschap kan worden geïmplementeerd. Dit is vooral belangrijk omdat slechts 5% van de FEP-gevallen wordt opgespoord door middel van conventionele opsporingsstrategieën die voornamelijk gericht zijn op geestelijke gezondheidszorg. Na de validatie van ENTER plannen de onderzoekers dat de resulterende tool zal worden geïmplementeerd op telefoons en tablets om het testen van opkomende psychose in klinische en niet-klinische omgevingen mogelijk te maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Algemene bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12-35 jaar
  • Geïnformeerde toestemming
  • Afwezigheid van eerdere psychotische stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • <12 of >35 jaar
  • Een bestaande psychotische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van online Screener
Tijdsspanne: 2 jaar
Valideer zelfrapportage online screener voor psychose door verificatie met gouden standaard
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 885
  • 215793/Z/19/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren