- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05127278
새로운 정신 장애에 대한 E-탐지 도구 (ENTER)
정신병은 비정상적인 경험과 변화된 행동을 포함하는 심각한 정신 장애입니다. 정신병의 발병은 젊은 사람들에게서 발생하지만, 대부분의 경우는 질병이 진행된 후에야 확인됩니다. 지연된 감지는 중대한 부정적인 장기 결과의 주요 원인입니다.
현재 제안은 새로운 정신병이 있는 젊은이의 식별을 효과적으로 개선하기 위한 혁신적인 E-정신 건강 감지 도구를 개발할 것입니다. 이 도구는 웹 사이트, 태블릿 및 휴대폰을 포함한 디지털 플랫폼에서 구현됩니다. 젊은이들은 온라인 설문지와 2개의 짧은 온라인 연습을 완료해야 하며 대면 평가에 초대되어 새로운 정신병을 경험하고 있는지 추가로 확인합니다. 이 디지털 접근 방식은 연구팀의 이전 전문 지식을 활용하며 새로운 정신병이 있는 젊은이를 식별할 수 있는 새로운 방법을 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현재 제안은 새로운 정신 장애(ENTER)를 위한 혁신적인 E-DetectioN 도구를 개발할 것입니다. 이 도구는 웹사이트에서 구현되며 조사관은 팀의 이전 작업에서와 같이 이메일 초대장, 전단지 및 소셜 미디어 광고를 통해 참가자를 사이트로 초대합니다. ENTER는 잠재적으로 새로운 정신병을 경험하고 있는 젊은 사람들, 특히 위험 정신 상태(ARMS) 또는 첫 번째 에피소드 정신병 기준을 충족할 수 있는 젊은이들에게 테스트될 것입니다. 제안된 디지털 접근 방식은 연구팀의 이전 전문 지식을 활용하며 새로운 정신병이 있는 젊은이를 식별할 수 있는 새로운 방법을 제공할 것으로 예상됩니다. 이것은 궁극적으로 많은 젊은이들의 정신 건강과 삶을 향상시킬 것입니다.
세련된 디지털 스크리닝은 세 가지 중요한 영역을 포함하는 표준 PQ-16 설문지 이상의 새로운 기능을 통합하여 이전 접근 방식을 향상시킬 것입니다.
먼저 조사관은 정신병적 장애의 발병을 예측하는 강력한 역학 기반 환경 위험 및 보호 요인을 평가할 것입니다. 이러한 요인 중 일부는 이 분야의 이전 작업에서 강조한 바와 같이 이미 예후 유용성을 입증했습니다. 이러한 요인의 선택은 강력한 증거 기반 합성에 의해 알려졌습니다. 이러한 요인에 대한 노출의 디지털 평가는 PPS(Polyrisk Prognostic Score)를 통해 수집됩니다. 이 자체 평가 설문지는 이전에 ARMS 개인을 건강한 사람과 구별하여 젊은이들에게 실현 가능하고 고통스럽지 않은 것으로 나타났습니다. 이러한 요인의 대부분이 ARMS 참가자에게 축적되는 것으로 나타났기 때문에 조사관은 이러한 환경 위험 및 보호 요인을 추가하면 도구의 예후 정확도가 높아질 것으로 기대합니다.
둘째, 조사관은 양극성 위험 측면에서 나타나는 정신병적 장애를 특징짓는 빈번한 역치 이하 특징을 측정할 것입니다. 그렇게 하기 위해 조사관은 환자를 위한 자가 평가 양극성 전구 증상 척도(BPPS-FP)와 같은 최근에 젊은이들에게 검증된 자가 평가 도구를 사용할 것입니다. 추가 평가가 필요한 사람들을 선별하고 식별하기 위해 양극성 장애에.
셋째, 조사관은 인지 결핍 및 언어 분석을 사용하여 새로운 정신병을 더 잘 식별할 수 있음을 나타내는 최근 증거를 기반으로 구축할 것입니다. 손상된 성능 처리 속도는 정신병에서 인지 장애의 가장 강력한 지표 중 하나이며 ARMS 인구에서 정신병으로의 전환을 예측합니다. 따라서 조사관은 자체 평가 숫자 기호 작업(DST)을 사용하여 처리 속도를 평가할 계획입니다. 또한 의미론적 특징 및 구문 복잡성과 같은 미묘한 언어 이상은 ARMS 모집단의 결과를 예측할 수 있습니다. 이를 테스트하기 위해 수사관은 언어 이상을 평가하기 위해 주제 통각 테스트(TAT)에 대한 응답으로 음성 샘플을 수집할 계획입니다.
ENTER는 커뮤니티에서 구현할 수 있는 새로운 통합되고 포괄적이며 확장 가능한 최초의 전자 감지 도구를 나타냅니다. FEP 사례의 5%만이 주로 정신 건강 서비스에 초점을 맞춘 기존의 탐지 전략을 통해 탐지되기 때문에 이는 특히 중요합니다. ENTER의 검증에 이어 조사관은 임상 및 비임상 환경에서 새로운 정신병을 테스트할 수 있도록 결과 도구가 휴대폰과 태블릿에 구현될 계획입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paolo Fuasr Poli, MD PhD
- 전화번호: +442078480900
- 이메일: paolo.fusar-poli@kcl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Peter Uhlhaas, MD PhD
- 이메일: peter.Uhlhaas@glasgow.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12-35세
- 동의
- 이전 정신병적 장애의 부재
제외 기준:
- 12세 미만 또는 35세 초과
- 기존의 정신병적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
온라인 스크리너 검증
기간: 2 년
|
골드 표준으로 확인하여 정신병에 대한 자가 보고 온라인 스크리너 검증
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 885
- 215793/Z/19/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .