Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

E-detekční nástroj pro vznikající duševní poruchy (ENTER)

6. dubna 2022 aktualizováno: King's College London

Psychóza je závažná duševní porucha, která zahrnuje abnormální zážitky a změněné chování. Přestože se psychóza objevuje u mladých lidí, většina případů bude identifikována až později v průběhu nemoci. Zpožděná detekce je hlavní příčinou významných negativních dlouhodobých výsledků.

Současný návrh vyvine inovativní nástroj pro detekci e-mentálního zdraví, který účinně zlepší identifikaci mladých lidí s nově se objevující psychózou. Tento nástroj bude implementován na digitálních platformách včetně webových stránek, tabletů a mobilních telefonů. Mladí lidé budou požádáni, aby vyplnili online dotazník a dvě krátká online cvičení, a poté budou pozváni k osobnímu posouzení, aby se dále potvrdilo, zda prožívají vznikající psychózu. Tento digitální přístup využívá předchozí odborné znalosti výzkumného týmu a očekává se, že poskytne nové cesty, které umožní identifikaci mladých lidí s nastupující psychózou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Současný návrh vyvine inovativní nástroj elektronické detekce pro vznikající duševní poruchy (ENTER). Tento nástroj bude implementován na webové stránce a vyšetřovatelé budou zvát účastníky na stránky prostřednictvím e-mailových pozvánek, letáků a také prostřednictvím reklamy na sociálních sítích jako v předchozí práci týmu. ENTER bude testován u mladých lidí, kteří prožívají potenciálně vznikající psychózu, konkrétně u těch, kteří mohou splňovat kritéria At Risk Mental State (ARMS) nebo First Episode Psychosis. Navrhovaný digitální přístup využívá předchozí odborné znalosti výzkumného týmu a očekává se, že poskytne nové cesty, které umožní identifikaci mladých lidí s nastupující psychózou. To v konečném důsledku zlepší duševní zdraví a život mnoha mladých lidí.

Vylepšený digitální screening posílí předchozí přístupy začleněním nových funkcí nad rámec standardního dotazníku PQ-16, který zahrnuje tři zastřešující domény:

Nejprve vyšetřovatelé posoudí robustní epidemiologicky založená environmentální rizika a ochranné faktory, které předpovídají nástup psychotických poruch. Některé z těchto faktorů již prokázaly prognostickou užitečnost, jak zdůraznila předchozí práce v této oblasti. Výběr těchto faktorů byl založen na robustní syntéze založené na důkazech. Digitální hodnocení expozice těmto faktorům se shromažďuje prostřednictvím prognostického skóre Polyrisk (PPS). Tento dotazník s vlastním hodnocením se již dříve ukázal jako proveditelný a pro mladé lidi není stresující, protože odlišuje jedince ARMS od zdravých. Protože se ukázalo, že většina těchto faktorů se u účastníků ARMS akumuluje, vyšetřovatelé očekávají, že přidání těchto rizikových a ochranných faktorů pro životní prostředí zvýší prognostickou přesnost nástroje.

Za druhé, vyšetřovatelé budou měřit časté podprahové rysy, které charakterizují vznikající psychotické poruchy z hlediska bipolárního rizika. Vyšetřovatelé k tomu použijí nástroje sebehodnocení, které byly nedávno ověřeny pro mladé lidi, jako je škála symptomů pro pacienty s vlastním hodnocením bipolárního prodromu (BPPS-FP) – stručné měřítko sebehodnocení používané k hodnocení symptomů prodromu. k bipolární poruše za účelem screeningu a identifikace osob, u kterých je indikováno další hodnocení.

Za třetí, vyšetřovatelé budou stavět na nedávných důkazech naznačujících, že kognitivní deficity a analýza řeči mohou být použity k lepší identifikaci vznikající psychózy. Zhoršená rychlost zpracování výkonu je jedním z nejrobustnějších indikátorů kognitivního poškození u psychóz a předpovídá přechod do psychózy u populace ARMS. Vyšetřovatelé proto plánují použít k posouzení rychlosti zpracování úlohu vlastního hodnocení číslicových symbolů (DST). Navíc jemné jazykové abnormality, jako jsou sémantické rysy a syntaktická složitost, mohou předpovídat výsledky v populacích ARMS. Aby to vyšetřovatelé otestovali, plánují získat vzorky řeči v reakci na Tematický test apercepce (TAT) k posouzení anomálií řeči.

ENTER bude představovat nový integrovaný, komplexní, škálovatelný, prvotřídní nástroj elektronické detekce, který lze implementovat v komunitě. To je zvláště důležité, protože pouze 5 % případů FEP je detekováno prostřednictvím konvenčních detekčních strategií, které se většinou zaměřují na služby duševního zdraví. Po ověření ENTER vyšetřovatelé plánují, že výsledný nástroj bude implementován na telefonech a tabletech, aby bylo možné testovat vznikající psychózu v klinických i neklinických podmínkách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12-35 let věku
  • Informovaný souhlas
  • Absence předchozích psychotických poruch

Kritéria vyloučení:

  • <12 nebo >35 let
  • Existující psychotická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověření online Screeneru
Časové okno: 2 roky
Ověřte vlastní hlášení online screeningu psychózy ověřením se zlatým standardem
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 885
  • 215793/Z/19/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit