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Outil de détection électronique pour les troubles mentaux émergents (ENTER)

6 avril 2022 mis à jour par: King's College London

La psychose est un trouble mental grave qui implique des expériences anormales et un comportement altéré. Bien que le début de la psychose survienne chez les jeunes, la plupart des cas ne seront identifiés que plus tard au cours de la maladie. La détection tardive est la principale cause de résultats négatifs importants à long terme.

La proposition actuelle développera un outil innovant de détection de la santé mentale en ligne pour améliorer efficacement l'identification des jeunes atteints de psychose émergente. Cet outil sera mis en œuvre sur des plateformes numériques, notamment des sites Web, des tablettes et des téléphones mobiles. Les jeunes seront invités à remplir un questionnaire en ligne et deux courts exercices en ligne, puis seront invités à des évaluations en face à face pour confirmer davantage s'ils vivent une psychose émergente. Cette approche numérique s'appuie sur l'expertise antérieure de l'équipe de recherche et devrait fournir de nouvelles avenues pour permettre l'identification des jeunes atteints de psychose émergente.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La proposition actuelle développera un outil innovant de détection électronique pour les troubles mentaux émergents (ENTER). Cet outil sera mis en œuvre sur un site Web et les enquêteurs inviteront les participants sur le site via des invitations par e-mail, des dépliants ainsi que des publicités sur les réseaux sociaux comme dans les travaux précédents de l'équipe. ENTER sera testé chez les jeunes qui souffrent potentiellement d'une psychose émergente, en particulier ceux qui peuvent répondre aux critères de l'état mental à risque (ARMS) ou du premier épisode de psychose. L'approche numérique proposée s'appuie sur l'expertise antérieure de l'équipe de recherche et devrait fournir de nouvelles avenues pour permettre l'identification des jeunes atteints de psychose émergente. Cela améliorera en fin de compte la santé mentale et la vie de nombreux jeunes.

La sélection numérique raffinée améliorera les approches précédentes en incorporant de nouvelles fonctionnalités au-delà du questionnaire standard PQ-16, qui englobent trois domaines généraux :

Premièrement, les enquêteurs évalueront les facteurs de risque et de protection environnementaux épidémiologiques robustes qui prédisent l'apparition de troubles psychotiques. Certains de ces facteurs ont déjà démontré une utilité pronostique, comme le soulignent des travaux antérieurs dans ce domaine. La sélection de ces facteurs a été éclairée par une synthèse solide fondée sur des données probantes. L'évaluation numérique de l'exposition à ces facteurs est recueillie grâce à un Score Pronostique Polyrisk (PPS). Ce questionnaire auto-évalué s'est précédemment révélé faisable et non pénible pour les jeunes, distinguant les individus ARMS des individus en bonne santé. Étant donné qu'il a été démontré que la plupart de ces facteurs s'accumulent chez les participants à l'ARMS, les enquêteurs s'attendent à ce que l'ajout de ces facteurs de risque et de protection environnementaux augmente la précision pronostique de l'outil.

Deuxièmement, les enquêteurs mesureront les caractéristiques fréquentes sous le seuil qui caractérisent les troubles psychotiques émergents en termes de risque bipolaire. Pour ce faire, les enquêteurs utiliseront des outils d'auto-évaluation qui ont récemment été validés pour les jeunes, tels que l'échelle d'auto-évaluation des symptômes du prodrome bipolaire pour les patients (BPPS-FP) - une brève mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer les symptômes du prodrome au trouble bipolaire afin de dépister et d'identifier les personnes pour lesquelles une évaluation plus approfondie est indiquée.

Troisièmement, les enquêteurs s'appuieront sur des preuves récentes indiquant que les déficits cognitifs et l'analyse de la parole peuvent être utilisés pour mieux identifier la psychose émergente. La vitesse de traitement des performances avec facultés affaiblies est l'un des indicateurs les plus robustes de déficience cognitive dans la psychose et prédit la transition vers la psychose dans les populations ARMS. Les enquêteurs prévoient donc d'utiliser la tâche d'auto-évaluation des symboles numériques (DST) pour évaluer la vitesse de traitement. De plus, des anomalies subtiles du langage, telles que les caractéristiques sémantiques et la complexité syntaxique, peuvent prédire les résultats dans les populations ARMS. Pour tester cela, les enquêteurs prévoient d'acquérir des échantillons de parole en réponse au test d'aperception thématique (TAT) pour évaluer les anomalies de la parole.

ENTER représentera un nouvel outil de détection électronique intégré, complet, évolutif et de premier ordre qui pourra être mis en œuvre dans la communauté. Ceci est particulièrement important car seulement 5 % des cas de FEP sont détectés par des stratégies de détection conventionnelles qui se concentrent principalement sur les services de santé mentale. Suite à la validation d'ENTER, les enquêteurs prévoient que l'outil résultant sera mis en œuvre sur les téléphones et les tablettes pour permettre le test de la psychose émergente dans des contextes cliniques et non cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population générale

La description

Critère d'intégration:

  • 12-35 ans
  • Consentement éclairé
  • Absence de troubles psychotiques antérieurs

Critère d'exclusion:

  • <12 ou >35 ans
  • Un trouble psychotique existant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation du Screener en ligne
Délai: 2 années
Valider l'outil de dépistage en ligne d'auto-déclaration pour la psychose par vérification avec l'étalon-or
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2021

Première publication (Réel)

19 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 885
  • 215793/Z/19/Z (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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