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2型糖尿病の手の機能に対するデュアルタスク効果

2023年9月1日 更新者:Eda Ozge OKUR、Kutahya Health Sciences University

2型糖尿病患者の手の機能に対するデュアルタスクの影響

この研究の目的は、2 型糖尿病患者の手の機能に対するデュアルタスクのパフォーマンスの影響を調べることです。 研究のデータ収集段階で、少なくとも 100 人の参加者に到達する予定です。 研究に含まれる参加者の人口統計情報、血漿グルコースレベル、およびHbA1Cレベルが記録されます。 参加者の上肢の問題が記録されます。 Minnesota Manual Dexterity Test は、上肢機能の評価に使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、2 型糖尿病患者の手の機能に対するデュアルタスクのパフォーマンスの影響を評価することを目的としています。 この研究は、キュタヒヤ健康科学大学エヴリヤ セレビ トレーニング アンド リサーチ ホスピタルの内科クリニックで実施されます。 研究の承認は、キュタヒヤ健康科学大学の臨床研究倫理委員会によって付与され、書面によるインフォームドコンセントフォームがすべての参加者から取得されます。 この研究は、研究グループの 2 型糖尿病の少なくとも 50 人の参加者と、対照グループの糖尿病のない 50 人の参加者に到達する予定です。 参加者は、包含基準への適格性について質問されます。 参加者の人口統計および説明データが記録されます。 Minnesota Manual Dexterity Test は、上肢機能の評価に使用されます。 テストは、デュアル タスクの有無にかかわらず実行されます。 デュアルタスクには、ランダムな 3 桁の数字から 3 ずつ 3 ずつ逆算することが使用されます。 デュアルタスクの効果は、両方のグループの両方のテストの完了時間の差を使用して計算されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kutahya、七面鳥、43100
        • Kutahya Health Sciences University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -研究グループで少なくとも5年間2型糖尿病と診断され、対照グループで2型糖尿病または前糖尿病と診断されていない、
  • 3桁の数字から3ずつ数えることができ、
  • 研究への参加を志願します。

除外基準:

  • -上肢の外傷性または炎症性損傷の病歴、
  • 昨年上肢を巻き込んだ病歴、
  • リウマチ性/炎症性関節炎または変形を有する、
  • 上肢に変形性関節症による変形があり、
  • 上肢に影響を与える神経学的問題を抱えている、
  • ミニメンタルテストで23点以下。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
2型糖尿病患者
この研究では、両方のグループがデュアルタスクの有無にかかわらず評価します。 デュアルタスクは、3 桁の数字から 3 ずつカウントダウンします。
他の:対照群
2型糖尿病および前糖尿病でない人
この研究では、両方のグループがデュアルタスクの有無にかかわらず評価します。 デュアルタスクは、3 桁の数字から 3 ずつカウントダウンします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミネソタ器用さテスト
時間枠:30分
テストは「置く」と「回す」の2部構成。 患者はディスクを穴に入れるように指示され、テスト時間は、配置テストでスコアとして使用されます。 回転テストでは、患者は穴をあける前にディスクを回転させるように指示されます。 試験時間が記録されます。 テストはデュアル タスクの有無にかかわらず実行され、デュアル タスク効果が計算されます。
30分
デュアルタスク効果
時間枠:30分
各患者は、デュアルタスクの有無にかかわらず、ミネソタ器用さテストを実行するように指示されます。 まず、患者はデュアルタスクなしでテストの 2 つの部分を実行します。 次に、患者はランダムな 3 桁の数字から 3 ずつカウントダウンしながら、テストの 2 つの部分を実行します。 差のパーセンテージは、デュアルタスク効果として計算されます。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eda O Okur, Doctorate、Kutahya Health Sciences University
  • スタディディレクター:Ismail Okur, Doctorate、Kutahya Health Sciences University
  • スタディディレクター:Turkan Pasali Kilit, Doctorate、Kutahya Health Sciences University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月20日

一次修了 (実際)

2023年8月20日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月9日

最初の投稿 (実際)

2021年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月1日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • T2DM-Dualtask

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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