Dvouúlohové účinky na funkce rukou u diabetu mellitu 2
1. září 2023 aktualizováno: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Vliv dvojího úkolu na funkce rukou u jedinců s diabetes mellitus 2
Cílem studie je prozkoumat vliv dvouúlohového výkonu na funkce rukou u jedinců s diabetem mellitus 2. typu.
Během fáze sběru dat studie se plánuje oslovit alespoň 100 účastníků.
Budou zaznamenány demografické informace, hladiny glukózy v plazmě a hladiny HbA1C účastníků zahrnutých do studie.
Problémy s horními končetinami účastníků budou zaznamenány.
K hodnocení funkcí horních končetin bude použit Minnesotský test manuální obratnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je zaměřena na vyhodnocení vlivu dvojúlohového výkonu na funkce rukou u jedinců s diabetes mellitus 2. typu.
Studie bude probíhat na interní klinice Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Training and Research Hospital.
Schválení studie bylo uděleno Etickou komisí klinického výzkumu Kutahya Health Sciences University a od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas.
Tato studie je plánována tak, aby oslovila alespoň 50 účastníků s diabetes mellitus 2. typu pro studijní skupinu a 50 účastníků bez diabetu pro kontrolní skupinu.
Účastníci budou dotázáni na jejich způsobilost pro kritéria zařazení.
Budou zaznamenány demografické a popisné údaje účastníků.
K hodnocení funkcí horních končetin bude použit Minnesotský test manuální obratnosti.
Test bude proveden s a bez duální úlohy.
Pro dvojúlohu bude použito zpětné počítání od náhodného trojmístného čísla 3 x 3.
Účinek dual-task bude vypočítán pomocí rozdílu mezi časem dokončení obou testů pro obě skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kutahya, Krocan, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou diabetes mellitus 2. typu po dobu alespoň 5 let pro studijní skupinu, bez diagnostikovaného diabetes mellitus 2. typu nebo prediabetu pro kontrolní skupinu,
- Umět odpočítávat 3 krát 3 z trojciferného čísla,
- Dobrovolně se zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza traumatického nebo zánětlivého poranění horní končetiny,
- Historie postižení horní končetiny v posledním roce,
- s revmatologickou/zánětlivou artritidou nebo deformitou,
- s deformitou způsobenou osteoartrózou v horní končetině,
- Máte neurologický problém postihující horní končetinu,
- Získání 23 bodů nebo méně v Mini-mentálním testu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu
|
Ve studii budou obě skupiny hodnotit s dvojím úkolem a bez něj.
Duální úkol bude odpočítávat 3 krát 3 z trojmístného čísla.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Lidé bez diabetu 2. typu a prediabetu
|
Ve studii budou obě skupiny hodnotit s dvojím úkolem a bez něj.
Duální úkol bude odpočítávat 3 krát 3 z trojmístného čísla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minnesotský test obratnosti
Časové okno: 30 minut
|
Zkouška se skládá ze dvou částí, "umístění" a "otočení".
Pacient je instruován, aby přiložil disky k otvorům a čas testu se použije jako skóre v testu umístění.
Při zkoušce otáčení je pacient instruován, aby před vložením otvorů otáčel disky.
Doba testu se zaznamená.
Test bude probíhat s a bez dvojúlohy a vypočítá se efekt dvojí úlohy.
|
30 minut
|
|
Dvouúlohový efekt
Časové okno: 30 minut
|
Každý pacient bude instruován, aby provedl Minnesotský test obratnosti s dvojím úkolem i bez něj.
Za prvé, pacienti budou provádět dvě části testu bez dvojího úkolu.
Za druhé, pacienti provedou dvě části testu a odpočítají 3 krát 3 z náhodného trojmístného čísla.
Procento rozdílu se vypočítá jako efekt dvou úkolů.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eda O Okur, Doctorate, Kutahya Health Sciences University
- Ředitel studie: Ismail Okur, Doctorate, Kutahya Health Sciences University
- Ředitel studie: Turkan Pasali Kilit, Doctorate, Kutahya Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T2DM-Dualtask
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .