Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter med to oppgaver på håndfunksjoner ved type 2 diabetes mellitus

1. september 2023 oppdatert av: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University

Effekten av dobbel oppgave på håndfunksjoner hos personer med type 2 diabetes mellitus

Målet med studien er å undersøke effekten av tooppgaveytelse på håndfunksjoner hos personer med type 2 diabetes mellitus. Det er planlagt å nå minst 100 deltakere i løpet av datainnsamlingsfasen av studien. Demografisk informasjon, plasmaglukosenivåer og HbA1C-nivåer til deltakerne som er inkludert i studien vil bli registrert. Overekstremitetsproblemene til deltakerne vil bli registrert. Minnesota manuell fingerferdighetstest vil bli brukt til å evaluere funksjoner i øvre ekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er rettet mot å evaluere effekten av tooppgaveytelse på håndfunksjoner hos personer med type 2 diabetes mellitus. Studien vil gjennomføres i Internal Medicine Clinic ved Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Training and Research Hospital. Godkjenning for studien ble gitt av Clinical Research Ethics Committee ved Kutahya Health Sciences University og skriftlige informerte samtykkeskjemaer vil bli innhentet fra alle deltakerne. Denne studien er planlagt å nå minst 50 deltakere med type 2 diabetes mellitus for studiegruppen og 50 deltakere uten diabetes for kontrollgruppen. Deltakerne vil bli spurt om deres kvalifikasjoner for inklusjonskriteriene. De demografiske og beskrivende dataene til deltakerne vil bli registrert. Minnesota manuell fingerferdighetstest vil bli brukt til å evaluere funksjoner i øvre ekstremiteter. Testen vil bli utført med og uten dual-oppgaven. Å telle bakover fra et tilfeldig tresifret tall 3 ganger 3 vil bli brukt for den doble oppgaven. Effekten av dual-task vil beregnes ved å bruke differansen mellom gjennomføringstiden for begge testene for begge gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kutahya, Tyrkia, 43100
        • Kütahya Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med type 2 diabetes mellitus i minst 5 år for studiegruppen, uten diagnostisert type 2 diabetes mellitus eller prediabetes for kontrollgruppen,
  • Å kunne telle ned 3 ganger 3 fra et tresifret tall,
  • Meld deg frivillig til å delta i studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med traumatisk eller inflammatorisk skade i øvre ekstremitet,
  • Historie med involvering av øvre ekstremitet det siste året,
  • Har revmatologisk/inflammatorisk leddgikt eller deformitet,
  • Å ha en deformitet forårsaket av slitasjegikt i overekstremiteten,
  • Har et nevrologisk problem som påvirker overekstremiteten,
  • Få 23 poeng eller mindre på Mini-Mental Test.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Pasienter med type 2 diabetes mellitus
Annen: Dobbel oppgave
I studien skal begge gruppene evaluere med og uten dobbeltoppgave. Den doble oppgaven vil telle ned 3 ganger 3 fra et tresifret tall.
Annen: Kontrollgruppe
Personer uten type 2 diabetes og prediabetes
Annen: Dobbel oppgave
I studien skal begge gruppene evaluere med og uten dobbeltoppgave. Den doble oppgaven vil telle ned 3 ganger 3 fra et tresifret tall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnesota fingerferdighetstest
Tidsramme: 30 minutter
Testen består av to deler, «plassering» og «vending». Pasienten instrueres om å sette disker til hullene og testtiden bruker som poengsum, i plasseringstesten. I snutesten instrueres pasienten om å snu skivene før hullene settes. Testtiden registreres. Testen vil utføres med og uten dual-task og dual-task-effekten vil beregne.
30 minutter
Effekt med to oppgaver
Tidsramme: 30 minutter
Hver pasient vil bli instruert til å utføre Minnesota Dexterity Test med og uten dobbeltoppgave. For det første skal pasientene utføre de to delene av testen uten dobbeltoppgave. For det andre skal pasientene utføre to deler av testen mens de teller ned 3 ganger 3 fra et tilfeldig tresifret tall. Prosentandelen av forskjellen kommer til å beregnes som dual-task-effekten.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eda O Okur, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
  • Studieleder: Ismail Okur, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
  • Studieleder: Turkan Pasali Kilit, Doctorate, Kütahya Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T2DM-Dualtask

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Dobbel oppgave

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere