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Efeitos de dupla tarefa nas funções da mão em diabetes mellitus tipo 2

1 de setembro de 2023 atualizado por: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University

O efeito da dupla tarefa nas funções da mão em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2

O objetivo do estudo é examinar o efeito do desempenho de dupla tarefa nas funções manuais em indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 2. Prevê-se atingir pelo menos 100 participantes durante a fase de coleta de dados do estudo. Informações demográficas, níveis de glicose plasmática e níveis de HbA1C dos participantes incluídos no estudo serão registrados. Os problemas das extremidades superiores dos participantes serão registrados. O Teste de Destreza Manual de Minnesota será usado para avaliar as funções da extremidade superior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do desempenho de dupla tarefa nas funções manuais em indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 2. O estudo será realizado na Clínica de Medicina Interna do Hospital de Pesquisa e Treinamento Evliya Celebi da Universidade de Ciências da Saúde de Kutahya. A aprovação para o estudo foi concedida pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Kutahya Health Sciences University e os formulários de consentimento informado por escrito serão obtidos de todos os participantes. Este estudo está planejado para atingir pelo menos 50 participantes com diabetes mellitus tipo 2 para o grupo de estudo e 50 participantes sem diabetes para o grupo controle. Os participantes serão questionados sobre sua elegibilidade para os critérios de inclusão. Os dados demográficos e descritivos dos participantes serão registrados. O Teste de Destreza Manual de Minnesota será usado para avaliar as funções da extremidade superior. O teste será realizado com e sem a dupla tarefa. A contagem regressiva de um número aleatório de três dígitos 3 por 3 será usada para a tarefa dupla. O efeito da tarefa dupla será calculado usando a diferença entre o tempo de conclusão de ambos os testes para ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kutahya, Peru, 43100
        • Kütahya Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sido diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 por pelo menos 5 anos para o grupo de estudo, não ter diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 ou pré-diabetes para o grupo controle,
  • Ser capaz de contar 3 por 3 a partir de um número de três dígitos,
  • Voluntário para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • História de lesão traumática ou inflamatória na extremidade superior,
  • História de envolvimento da extremidade superior no último ano,
  • Ter artrite ou deformidade reumatológica/inflamatória,
  • Tendo uma deformidade causada por osteoartrite na extremidade superior,
  • Tendo um problema neurológico que afeta a extremidade superior,
  • Conseguir 23 pontos ou menos no Mini-Teste Mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Pacientes com diabetes melito tipo 2
Outro: Dupla tarefa
No estudo, os dois grupos vão avaliar com e sem dupla tarefa. A tarefa dupla fará uma contagem regressiva de 3 a 3 a partir de um número de três dígitos.
Outro: Grupo de controle
Pessoas sem diabetes tipo 2 e pré-diabetes
Outro: Dupla tarefa
No estudo, os dois grupos vão avaliar com e sem dupla tarefa. A tarefa dupla fará uma contagem regressiva de 3 a 3 a partir de um número de três dígitos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Teste de Destreza de Minnesota
Prazo: 30 minutos
O teste consiste em duas partes, "colocar" e "virar". O paciente é instruído a colocar os discos nos orifícios e o tempo do teste é usado como pontuação, no teste de colocação. No teste de giro, o paciente é instruído a girar os discos antes de colocar os furos. O tempo de teste é registrado. O teste será executado com e sem tarefa dupla e o efeito de tarefa dupla será calculado.
30 minutos
Efeito de dupla tarefa
Prazo: 30 minutos
Cada paciente será instruído a realizar o Teste de Destreza de Minnesota com e sem dupla tarefa. Em primeiro lugar, os pacientes vão realizar as duas partes do teste sem dupla tarefa. Em segundo lugar, os pacientes realizarão duas partes do teste enquanto fazem uma contagem regressiva de 3 a 3 a partir de um número aleatório de três dígitos. A porcentagem de diferença será calculada como o efeito de dupla tarefa.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kutahya Health Sciences University

Investigadores

  • Investigador principal: Eda O Okur, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
  • Diretor de estudo: Ismail Okur, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
  • Diretor de estudo: Turkan Pasali Kilit, Doctorate, Kütahya Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • T2DM-Dualtask

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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