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Effetti a doppia attività sulle funzioni della mano nel diabete mellito di tipo 2

1 settembre 2023 aggiornato da: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University

L'effetto del doppio compito sulle funzioni della mano negli individui con diabete mellito di tipo 2

Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto delle prestazioni dual-task sulle funzioni della mano in individui con diabete mellito di tipo 2. Si prevede di raggiungere almeno 100 partecipanti durante la fase di raccolta dati dello studio. Verranno registrate informazioni demografiche, livelli di glucosio plasmatico e livelli di HbA1C dei partecipanti inclusi nello studio. Verranno registrati i problemi agli arti superiori dei partecipanti. Il Minnesota Manual Dexterity Test verrà utilizzato per valutare le funzioni degli arti superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha lo scopo di valutare l'effetto delle prestazioni dual-task sulle funzioni della mano in individui con diabete mellito di tipo 2. Lo studio si svolgerà presso la clinica di medicina interna dell'ospedale di formazione e ricerca Evliya Celebi dell'Università di scienze della salute di Kutahya. L'approvazione per lo studio è stata concessa dal Comitato etico per la ricerca clinica della Kutahya Health Sciences University e tutti i partecipanti riceveranno moduli di consenso informato scritti. Si prevede che questo studio raggiunga almeno 50 partecipanti con diabete mellito di tipo 2 per il gruppo di studio e 50 partecipanti senza diabete per il gruppo di controllo. I partecipanti saranno interrogati sulla loro idoneità per i criteri di inclusione. Verranno registrati i dati anagrafici e descrittivi dei partecipanti. Il Minnesota Manual Dexterity Test verrà utilizzato per valutare le funzioni degli arti superiori. Il test verrà eseguito con e senza il dual-task. Il conteggio all'indietro da un numero casuale di tre cifre 3 per 3 verrà utilizzato per il doppio compito. L'effetto del doppio compito verrà calcolato utilizzando la differenza tra il tempo di completamento di entrambi i test per entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kutahya, Tacchino, 43100
        • Kütahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere stato diagnosticato con diabete mellito di tipo 2 per almeno 5 anni per il gruppo di studio, non avere diabete mellito di tipo 2 diagnosticato o prediabete per il gruppo di controllo,
  • Essere in grado di contare alla rovescia 3 per 3 partendo da un numero di tre cifre,
  • Volontariato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni traumatiche o infiammatorie all'arto superiore,
  • Storia di coinvolgimento dell'arto superiore nell'ultimo anno,
  • Avere artrite o deformità reumatologiche/infiammatorie,
  • Avere una deformità causata da artrosi all'estremità superiore,
  • Avere un problema neurologico che colpisce l'arto superiore,
  • Ottenere 23 punti o meno nel Mini-Mental Test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Pazienti con diabete mellito di tipo 2
Altro: Doppio compito
Nello studio, entrambi i gruppi valuteranno con e senza dual-task. Il doppio compito conterà alla rovescia 3 per 3 da un numero di tre cifre.
Altro: Gruppo di controllo
Persone senza diabete di tipo 2 e prediabete
Altro: Doppio compito
Nello studio, entrambi i gruppi valuteranno con e senza dual-task. Il doppio compito conterà alla rovescia 3 per 3 da un numero di tre cifre.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test di destrezza del Minnesota
Lasso di tempo: 30 minuti
Il test si compone di due parti, "posizionamento" e "rotazione". Il paziente viene istruito a mettere i dischi nei fori e il tempo del test viene utilizzato come punteggio, nel test di posizionamento. Nel test di rotazione, al paziente viene chiesto di ruotare i dischi prima di praticare i fori. Il tempo della prova viene registrato. Il test verrà eseguito con e senza dual-task e verrà calcolato l'effetto dual-task.
30 minuti
Effetto dual-task
Lasso di tempo: 30 minuti
Ogni paziente verrà istruito a eseguire il test di destrezza del Minnesota con e senza doppia attività. In primo luogo, i pazienti eseguiranno le due parti del test senza doppio compito. In secondo luogo, i pazienti eseguiranno due parti del test contando alla rovescia 3 per 3 da un numero casuale di tre cifre. La percentuale di differenza verrà calcolata come effetto dual-task.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eda O Okur, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
  • Direttore dello studio: Ismail Okur, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
  • Direttore dello studio: Turkan Pasali Kilit, Doctorate, Kütahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T2DM-Dualtask

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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