- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05127291
Wpływ podwójnego zadania na funkcje rąk w cukrzycy typu 2
1 września 2023 zaktualizowane przez: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Wpływ podwójnego zadania na funkcje rąk u osób z cukrzycą typu 2
Celem pracy jest zbadanie wpływu wykonywania dwóch zadań jednocześnie na funkcje rąk u osób z cukrzycą typu 2.
Planowane jest dotarcie do co najmniej 100 uczestników w fazie zbierania danych w ramach badania.
Dane demograficzne, poziomy glukozy w osoczu i poziomy HbA1C uczestników biorących udział w badaniu zostaną zarejestrowane.
Problemy kończyn górnych uczestników będą rejestrowane.
Minnesota Manual Zręczność Test zostanie wykorzystany do oceny funkcji kończyn górnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wykonywania dwóch zadań na funkcje rąk u osób z cukrzycą typu 2.
Badanie zostanie przeprowadzone w Klinice Chorób Wewnętrznych Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Training and Research Hospital.
Zgoda na badanie została wydana przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Kutahya, a od wszystkich uczestników zostaną uzyskane pisemne formularze świadomej zgody.
Planuje się, że badanie to obejmie co najmniej 50 uczestników z cukrzycą typu 2 w grupie badanej i 50 uczestników bez cukrzycy w grupie kontrolnej.
Uczestnicy zostaną zapytani o ich kwalifikowalność do kryteriów włączenia.
Rejestrowane będą dane demograficzne i opisowe uczestników.
Minnesota Manual Zręczność Test zostanie wykorzystany do oceny funkcji kończyn górnych.
Test zostanie przeprowadzony z podwójnym zadaniem i bez niego.
Odliczanie wstecz od losowej trzycyfrowej liczby 3 na 3 zostanie użyte do podwójnego zadania.
Efekt podwójnego zadania zostanie obliczony na podstawie różnicy między czasem ukończenia obu testów dla obu grup.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutahya, Indyk, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choruje na cukrzycę typu 2 od co najmniej 5 lat dla grupy badanej, nie ma rozpoznanej cukrzycy typu 2 ani stanu przedcukrzycowego dla grupy kontrolnej,
- Umiejętność odliczania 3 na 3 z trzycyfrowej liczby,
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazowego lub zapalnego urazu kończyny górnej,
- Historia zajęcia kończyny górnej w ciągu ostatniego roku,
- Mając reumatologiczne/zapalne zapalenie stawów lub deformację,
- Ze zniekształceniem spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawów kończyny górnej,
- Mając problem neurologiczny dotyczący kończyny górnej,
- Uzyskanie 23 punktów lub mniej w mini-teście mentalnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci z cukrzycą typu 2
|
W badaniu obie grupy będą oceniać z podwójnym zadaniem i bez niego.
Podwójne zadanie polega na odliczaniu wstecz 3 po 3 od trzycyfrowej liczby.
|
Inny: Grupa kontrolna
Osoby bez cukrzycy typu 2 i stanu przedcukrzycowego
|
W badaniu obie grupy będą oceniać z podwójnym zadaniem i bez niego.
Podwójne zadanie polega na odliczaniu wstecz 3 po 3 od trzycyfrowej liczby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test zręczności w Minnesocie
Ramy czasowe: 30 minut
|
Test składa się z dwóch części, „umieszczania” i „obracania”.
Pacjent jest instruowany, aby umieścić krążki w otworach, a czas testu wykorzystuje jako punktację w teście umieszczania.
W teście obracania pacjent jest instruowany, aby obrócić krążki przed wykonaniem otworów.
Czas testu jest rejestrowany.
Test zostanie wykonany z podwójnym zadaniem i bez niego, a efekt podwójnego zadania zostanie obliczony.
|
30 minut
|
Efekt podwójnego zadania
Ramy czasowe: 30 minut
|
Każdy pacjent zostanie poinstruowany, aby wykonać test zręczności Minnesota z podwójnym zadaniem i bez niego.
Po pierwsze, pacjenci będą wykonywać dwie części testu bez podwójnego zadania.
Po drugie, pacjenci będą wykonywać dwie części testu, odliczając 3 na 3 z losowej trzycyfrowej liczby.
Procent różnicy będzie obliczany jako efekt podwójnego zadania.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eda O Okur, Doctorate, Kutahya Health Sciences University
- Dyrektor Studium: Ismail Okur, Doctorate, Kutahya Health Sciences University
- Dyrektor Studium: Turkan Pasali Kilit, Doctorate, Kutahya Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T2DM-Dualtask
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Dwuzadaniowy
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Parc de Salut MarNieznanyTrening mięśni wdechowychHiszpania
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Zimmer BiometRejestracja na zaproszenieChoroby stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | Złamania szyjki kości udowej | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Zwichnięcie, biodro | Złamania krętarzowe | Operacje rewizyjneBelgia, Stany Zjednoczone, Republika Korei, Włochy
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyWyniki kliniczne | Przetrwanie | Bezpieczeństwo | Wyniki funkcjonalne | Wyniki radiologiczneStany Zjednoczone
-
Neon HospitalOndokuz Mayıs UniversityZakończony
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyMartwica głowy kości udowej | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów | Dyslokacje wrodzone | Złamanie szyjki kości udowej | Pourazowe zapalenie kości i stawów biodrowych nr
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
University of California, IrvineBeckman Laser InstituteAktywny, nie rekrutujący