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Dual-Task-Auswirkungen auf Handfunktionen bei Typ-2-Diabetes mellitus

1. September 2023 aktualisiert von: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University

Die Wirkung von Dual-Task auf Handfunktionen bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus

Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Dual-Task-Leistung auf die Handfunktionen bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu untersuchen. Es ist geplant, während der Datenerhebungsphase der Studie mindestens 100 Teilnehmer zu erreichen. Demografische Informationen, Plasmaglukosespiegel und HbA1C-Spiegel der in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer werden aufgezeichnet. Die Probleme der oberen Extremitäten der Teilnehmer werden aufgezeichnet. Der Minnesota Manual Dexterity Test wird verwendet, um die Funktionen der oberen Extremitäten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Dual-Task-Leistung auf die Handfunktionen bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten. Die Studie wird in der Klinik für Innere Medizin der Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Training and Research Hospital durchgeführt. Die Genehmigung für die Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung der Kutahya Health Sciences University erteilt, und von allen Teilnehmern werden schriftliche Einverständniserklärungen eingeholt. Diese Studie soll mindestens 50 Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mellitus für die Studiengruppe und 50 Teilnehmer ohne Diabetes für die Kontrollgruppe erreichen. Die Teilnehmer werden nach ihrer Eignung für die Einschlusskriterien befragt. Die demografischen und beschreibenden Daten der Teilnehmer werden erfasst. Der Minnesota Manual Dexterity Test wird verwendet, um die Funktionen der oberen Extremitäten zu bewerten. Der Test wird mit und ohne Dual-Task durchgeführt. Für die Doppelaufgabe wird von einer zufälligen dreistelligen Zahl 3 mal 3 rückwärts gezählt. Der Effekt der Doppelaufgabe wird anhand der Differenz zwischen der Abschlusszeit beider Tests für beide Gruppen berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kutahya, Truthahn, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus seit mindestens 5 Jahren für die Studiengruppe, ohne diagnostizierten Typ-2-Diabetes mellitus oder Prädiabetes für die Kontrollgruppe,
  • In der Lage sein, 3 mal 3 von einer dreistelligen Zahl herunterzuzählen,
  • Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer traumatischen oder entzündlichen Verletzung der oberen Extremität,
  • Geschichte der Beteiligung der oberen Extremität im letzten Jahr,
  • Rheumatologische/entzündliche Arthritis oder Deformität haben,
  • eine durch Osteoarthritis verursachte Deformität in der oberen Extremität haben,
  • ein neurologisches Problem haben, das die obere Extremität betrifft,
  • 23 Punkte oder weniger beim Mini-Mental-Test erreichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
Sonstiges: Doppelaufgabe
In der Studie werden beide Gruppen mit und ohne Dual-Task evaluieren. Die Doppelaufgabe wird 3 mal 3 von einer dreistelligen Zahl rückwärts zählen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Menschen ohne Typ-2-Diabetes und Prädiabetes
Sonstiges: Doppelaufgabe
In der Studie werden beide Gruppen mit und ohne Dual-Task evaluieren. Die Doppelaufgabe wird 3 mal 3 von einer dreistelligen Zahl rückwärts zählen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Minnesota Geschicklichkeitstest
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Test besteht aus zwei Teilen, „Platzieren“ und „Drehen“. Der Patient wird angewiesen, Scheiben in die Löcher zu legen, und die Testzeit wird als Punktzahl im Platzierungstest verwendet. Beim Drehtest wird der Patient angewiesen, die Scheiben zu drehen, bevor er die Löcher setzt. Die Testzeit wird aufgezeichnet. Der Test wird mit und ohne Dual-Task durchgeführt und der Dual-Task-Effekt berechnet.
30 Minuten
Dual-Task-Effekt
Zeitfenster: 30 Minuten
Jeder Patient wird angewiesen, den Minnesota Dexterity Test mit und ohne Dual-Task durchzuführen. Erstens werden die Patienten die beiden Teile des Tests ohne Doppelaufgabe durchführen. Zweitens führen die Patienten zwei Teile des Tests durch, während sie 3 mal 3 von einer zufälligen dreistelligen Zahl herunterzählen. Der prozentuale Unterschied wird als Dual-Task-Effekt berechnet.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eda O Okur, Doctorate, Kutahya Health Sciences University
  • Studienleiter: Ismail Okur, Doctorate, Kutahya Health Sciences University
  • Studienleiter: Turkan Pasali Kilit, Doctorate, Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T2DM-Dualtask

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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